- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06022627
COPD에 대한 프라나야마 요가의 효과 (COPD)
COPD 환자의 증상, 피로 및 호흡 매개변수에 대한 프라나야마 요가의 효과
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
프라나야마 요가라고 불리는 심호흡 운동은 폐 내 폐포의 산소 및 확산 능력을 증가시키고 가스 교환을 촉진합니다(1-3). 따라서 조직 관류가 증가하고 더 많은 산소가 헤모글로빈에 결합되어 운반됩니다(4-5).
재료 및 방법 목적 및 연구 유형: 이 연구는 프라나야마 요가 수련이 COPD 환자의 증상, 피로 및 호흡 매개 변수에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 대조 연구로 계획되었습니다.
연구 목표
- 프라나야마 요가 수련은 COPD 환자의 FEV1, FVC, FV1/FVC 매개변수를 증가시키는 것을 목표로 합니다.
- 프라나야마 요가 수련은 COPD 환자의 증상 수준을 개선하는 것을 목표로 합니다.
- 프라나야마 요가 수련은 COPD 환자의 피로 수준을 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 가설 H1: Pranayama 요가는 COPD 호흡 매개변수(FEV1, FVC, FV1/FVC, PEF, FEF 및 VC)를 증가시킵니다 H2: Pranayama 요가는 COPD 증상 수준을 감소시킵니다 H3: Pranayama 요가는 COPD 피로 수준을 감소시킵니다
환자 선택 및 투여 연구는 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 자발적으로 동의한 COPD 환자를 대상으로 단순 무작위 샘플링 방법을 사용하여 수행되었습니다. 환자 GOLD, 2021년 COPD 분류, 환자의 질병 단계를 결정하고 B군 1기 및 2기 COPD 환자 66명이 연구에 포함되었습니다. 연구에 포함된 환자들은 Random.org를 사용하여 연구군과 대조군의 환자를 식별하여 번호를 매겼습니다. 웹사이트. 무작위 배정에 포함된 COPD 환자 66명은 연구군 33명(1기 16명, II기 17명)과 대조군 33명(1기 16명, II기 17명)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 연구군과 대조군 환자의 폐활량 측정 FEV 1 값에 따라 각 군에서 1기 및 2기 COPD 환자 16명과 17명이 연구에 포함되었습니다. 연구그룹 환자들의 일상적인 치료가 지속되는 동안 요가 강사(연구자)에 의해 환자와 가족들에게 20분간 프라나야마 요가 수련을 실시하였고, 환자가 배운 프라나야마 요가를 수련할 계획이었다. 21일 동안 하루 20분씩. 또한 환자에게는 프라나야마 요가 운동을 자세히 설명하는 교육 책자, 교육 비디오, 요가 연습 21일 체크리스트가 제공됩니다. 매일 아침 환자 또는 그 가족에게 전화 또는 온라인 커뮤니케이션이 이루어지며 프라나야마 요가가 제공됩니다. 신청이 끝난 후 환자를 병원이나 자택으로 방문하여 재면접 양식인 COPD 평가 검사(CAT), COPD 및 천식 피로 척도(CAFS)를 작성하고 폐기능 검사를 실시하게 됩니다. 수행되고 체크리스트는 환자로부터 다시 가져옵니다. 대조군의 일상적인 치료는 계속되며 어떠한 개입도 적용되지 않습니다. 연구의 데이터 수집 과정이 완료된 후 대조군의 환자에게 파라나야마 요가 훈련이 제공되며 최소 21일 동안 정기적으로 수행하도록 권장됩니다.
자원
- Ranjita, R., Hankey, A., Nagendra, H. R., & Mohanty, S. (b2016). 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 석탄 광부의 호흡 곤란 관리를 위한 요가 기반 폐 재활: 무작위 대조 시험. Ayurveda 및 통합 의학 저널, 7(3), 158-166.
- Soni, R., Munish, K., Singh, K. P., & Singh, S. (2012). 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 요가 훈련이 확산 능력에 미치는 영향에 대한 연구: 대조 시험. 국제 요가 저널, 5(2), 123.
- Zeng, Y., Jiang, F., Chen, Y., Chen, P., & Cai, S. (2018). COPD의 폐 재활에 대한 운동 평가 및 훈련: 문헌 검토. 만성폐쇄성폐질환 국제 저널, 2013-2023.
- Li, C., Liu, Y., Ji, Y., Xie, L., & Hou, Z. (2018). 만성폐쇄성폐질환 환자에서 요가 수련의 효과: 체계적 검토 및 메타분석. 임상 실습에서의 보완 요법, 30, 33-37. 도이: 10.1016/j.ctcp.2017.11.006
- 포미도리, L., Campigotto, F., Amatya, T. M., Bernardi, L., & Cogo, A. (2009). 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 요가 호흡의 효능 및 내약성: 예비 연구. 심폐재활 및 예방학회지, 29(2), 133-137. 이용 가능: https://insights.ovid.com/pubmed?pmid=1930523.
- Thokchom, S. K., Gulati, K., Ray, A., & Menon, B. K.(2018). COPD 환자의 폐 기능 및 건강 상태에 대한 요가 개입의 효과 및 가능한 메커니즘. 임상 실습의 보완 요법, 33, 20-26. 도이: 10.1016/j.ctcp.2018.07.008
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, 칠면조, 34758
- 모병
- University
-
연락하다:
- Selman ÇELİK, PHD
- 전화번호: 05423440717
- 이메일: selman.celik@yeditepe.edu.tr
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연락하다:
- Sıdıka OĞUZ, PROF.
- 전화번호: 05334651099
- 이메일: soguz@marmara.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~65세
- 최소 6개월 동안 1기 또는 2기 COPD 진단을 받은 경우
- 연구 참여를 방해할 의사소통 문제(청각 저하, 시각 장애, 터키어 이해/말할 수 없음)가 없음,
- 최소한의 읽고 쓰는 능력
- 프라나야마 요가를 수행하는 데 방해가 되는 정신적 또는 신체적 장애가 없어야 합니다.
- 이전에 프라나야마 요가를 해본 적이 없음
- 기관 절개술 없음
- 전화통화가 가능합니다.
- 연구 참여를 수락한 환자는 자발적으로 연구 샘플을 구성합니다.
제외 기준:
- 3기 및 4기 COPD 진단을 받고,
- 40세 미만이고 65세 미만인 환자
- 인터뷰 도중 지루함을 느끼고 인터뷰를 포기한 개인은 연구에 포함되지 않으며 해당 데이터는 사용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프라나얌 요가 그룹
연구 포함 기준을 충족하고 자발적으로 연구에 참여하기로 동의한 개인 중에서 단순 무작위 표본 추출 방법을 사용할 계획이었습니다.
무작위화 중; 연구 그룹과 대조군의 환자는 Random.org를 사용하여 결정됩니다.
대지.
스터디그룹 환자들의 일상적인 치료가 지속되는 동안 요가 강사가 환자와 가족들을 대상으로 프라나야마 요가 수련 20분을 실시하고, 환자는 20분간 프라나야마 요가를 수련할 예정이다. 21일 동안 매일 1분씩.
매일 아침 환자 또는 그 가족에게 전화 또는 화상 통화가 온라인으로 이루어지며 프라나야마 요가가 제공됩니다.
또한 프라나야마 요가 운동을 자세히 설명하는 훈련 책자, 훈련 비디오, 요가 수행 21일 체크리스트가 환자에게 제공됩니다.
기능 테스트가 수행되고 환자로부터 체크리스트가 회수됩니다.
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호흡 운동을 포함한 파라나얌 요가 수련 요가 생활 에너지
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간섭 없음: 비프라나야마 요가 그룹
대조군의 일상적인 치료는 계속되며 어떠한 개입도 적용되지 않습니다.
연구의 데이터 수집 과정이 완료된 후 대조군의 환자에게 파라나야마 요가 훈련이 제공되며 최소 21일 동안 정기적으로 수행하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 21일
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평가 테스트
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐활량계
기간: 21일
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MIR-Spirobank 휴대용 폐활량계
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21일
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천식 피로 척도(CAFS)
기간: 21일
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평가 테스트
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21일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1707
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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