- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06022627
EFEITO DO PRANAYAMA YOGA NA DPOC (COPD)
EFEITO DO PRANAYAMA YOGA NOS SINTOMAS, FADIGA E PARÂMETROS RESPIRATÓRIOS EM INDIVÍDUOS COM DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exercícios de respiração profunda chamados pranayama yoga aumentam a capacidade de oxigênio e difusão do alveolar nos pulmões e facilitam as trocas gasosas (1-3). Assim, aumenta a perfusão tecidual, mais oxigênio se liga à hemoglobina e é transportado (4-5).
Material e Método Objetivo e Tipo de Estudo: Este estudo foi planejado como um estudo randomizado e controlado para examinar os efeitos das práticas de pranayama yoga nos sintomas, fadiga e parâmetros respiratórios em indivíduos com DPOC.
Objetivos de pesquisa
- As práticas de Pranayama Yoga têm como objetivo aumentar os parâmetros VEF1, CVF, FV1/FVC… de indivíduos com DPOC.
- As práticas de Pranayama Yoga visam melhorar o nível dos sintomas de indivíduos com DPOC.
- As práticas de Pranayama Yoga visam reduzir os níveis de fadiga em indivíduos com DPOC.
Hipóteses de pesquisa H1: Pranayama yoga aumenta os parâmetros respiratórios da DPOC (FEV1, FVC, FV1/FVC, PEF, FEF E VC) H2: Pranayama yoga reduz o nível de sintomas da DPOC H3: Pranayama yoga reduz o nível de fadiga da DPOC
Seleção e administração dos pacientes O estudo foi realizado utilizando método de amostragem aleatória simples entre indivíduos com DPOC que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram voluntariamente em participar do estudo. Pacientes GOLD, classificação de DPOC de 2021, os estágios da doença dos pacientes foram determinados e 66 pacientes com DPOC do grupo B Estágio I e Estágio II foram incluídos no estudo. Os pacientes incluídos no estudo foram numerados identificando os pacientes dos grupos de estudo e controle por meio do random.org local na rede Internet. 66 indivíduos com DPOC incluídos por randomização foram divididos em dois grupos: 33 (16 Estágio I e 17 Estágio II) grupo de estudo e 33 (16 Estágio I e 17 Estágio II) grupo de controle. De acordo com os valores espirométricos de VEF 1 dos pacientes dos grupos de estudo e controle, foram incluídos no estudo 16 pacientes com DPOC em estágio I e 17 em estágio II de cada grupo. Enquanto continuava o tratamento de rotina dos pacientes do grupo de estudo, 20 minutos de treinamento de pranayama yoga foram ministrados ao paciente e seus familiares pelo instrutor de yoga (pesquisador), e foi planejado que o paciente praticasse pranayama yoga, que foi ensinado por 20 minutos por dia durante 21 dias. Além disso, os pacientes receberão um livreto de treinamento detalhando os exercícios de pranayama yoga, um vídeo de treinamento e uma lista de verificação de 21 dias de prática de yoga. Os pacientes ou seus familiares serão chamados todas as manhãs por telefone ou será estabelecida comunicação on-line e será fornecido pranayama yoga. Após o término da aplicação, os pacientes serão visitados no hospital ou em seus domicílios, sendo preenchido o formulário de reentrevista, Teste de Avaliação de DPOC (CAT), DPOC e Escala de Fadiga de Asma (CAFS) e será realizada prova de função pulmonar. realizadas e listas de verificação serão retiradas dos pacientes. O tratamento de rotina do grupo controle continuará e nenhuma intervenção será aplicada. Após a conclusão do processo de coleta de dados do estudo, o treinamento de paranayama yoga será ministrado aos pacientes do grupo controle e eles serão orientados a praticá-lo regularmente por pelo menos 21 dias.
Recursos
- Ranjita, R., Hankey, A., Nagendra, HR, & Mohanty, S. (b2016). Reabilitação pulmonar baseada em ioga para o tratamento da dispneia em mineiros de carvão com doença pulmonar obstrutiva crônica: um ensaio clínico randomizado. Jornal de Ayurveda e medicina integrativa, 7(3), 158-166.
- Soni, R., Munish, K., Singh, KP e Singh, S. (2012). Estudo do efeito do treinamento de ioga na capacidade de difusão em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: um ensaio controlado. Jornal Internacional de Yoga, 5(2), 123.
- Zeng, Y., Jiang, F., Chen, Y., Chen, P. e Cai, S. (2018). Avaliações de exercícios e treinamentos de reabilitação pulmonar na DPOC: uma revisão de literatura. Jornal internacional de doença pulmonar obstrutiva crônica, 2013-2023.
- Li, C., Liu, Y., Ji, Y., Xie, L., & Hou, Z. (2018). Eficácia do treinamento de yoga em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: uma revisão sistemática e meta-análise. Terapias complementares na prática clínica, 30, 33-37. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.11.006
- Pomidori, L., Campigotto, F., Amatya, TM, Bernardi, L., & Cogo, A. (2009). Eficácia e tolerabilidade da respiração de ioga em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: um estudo piloto. Jornal de reabilitação e prevenção cardiopulmonar, 29(2), 133-137. Disponível em: https://insights.ovid.com/pubmed?pmid=1930523.
- Thokchom, SK, Gulati, K., Ray, A., & Menon, BK (2018). Efeitos da intervenção iogue nas funções pulmonares e no estado de saúde em pacientes com DPOC e os possíveis mecanismos. Terapias Complementares na Prática Clínica, 33, 20-26. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.008
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Peru, 34758
- Recrutamento
- University
-
Contato:
- Selman ÇELİK, PHD
- Número de telefone: 05423440717
- E-mail: selman.celik@yeditepe.edu.tr
-
Contato:
- Sıdıka OĞUZ, PROF.
- Número de telefone: 05334651099
- E-mail: soguz@marmara.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 40-65
- Ter sido diagnosticado com DPOC em Estágio I ou II há pelo menos seis meses
- Ausência de qualquer problema de comunicação [diminuição auditiva, deficiência visual, incapacidade de compreender/falar turco] que impediria a participação na pesquisa,
- Menos alfabetizado
- Não ter nenhuma deficiência mental ou física que os impeça de praticar Pranayama Yoga.
- Não ter feito pranayama yoga antes
- Sem traqueostomia
- A comunicação por telefone é possível.
- Os pacientes que aceitaram participar do estudo constituem voluntariamente a amostra do estudo.
Critério de exclusão:
- Sendo diagnosticado com DPOC em Estágio III e IV,
- Pacientes com menos de 40 anos e não mais de 65 anos
- Indivíduos que ficarem entediados durante a entrevista e desistirem da entrevista não serão incluídos no estudo e seus dados não serão utilizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Pranayam Yoga
Previu-se a utilização de método de amostragem aleatória simples entre indivíduos que atendessem aos critérios de inclusão da pesquisa e concordassem em participar voluntariamente do estudo.
Durante a randomização; Os pacientes nos grupos de estudo e controle serão determinados usando o random.org
site.
Enquanto o tratamento de rotina dos pacientes do grupo de estudo continua, 20 minutos de treinamento de pranayama yoga serão ministrados pelo instrutor de yoga ao paciente e seus familiares, e está previsto que o paciente pratique pranayama yoga, que é ministrado por 20 minutos todos os dias durante 21 dias.
Os pacientes ou seus familiares serão chamados todas as manhãs por telefone ou a comunicação por vídeo será feita online e será fornecido pranayama yoga.
Além disso, um livreto de treinamento descrevendo detalhadamente os exercícios de pranayama yoga, um vídeo de treinamento e uma lista de verificação de 21 dias de prática de yoga serão entregues aos pacientes.
o teste de função será feito e as listas de verificação serão retiradas dos pacientes.
|
Fazendo prática de paranayam yoga que inclui exercícios respiratórios yoga-energia vital
|
|
Sem intervenção: Grupo de Yoga Não Pranayama
O tratamento de rotina do grupo controle continuará e qualquer intervenção não será aplicada.
Após a conclusão do processo de coleta de dados do estudo, o treinamento de paranayama yoga será ministrado aos pacientes do grupo controle e eles serão orientados a praticá-lo regularmente por pelo menos 21 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: 21 dias
|
Teste de Avaliação
|
21 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ESPIRÔMETRO
Prazo: 21 dias
|
Espirômetro portátil MIR-Spirobank
|
21 dias
|
|
Escala de Fadiga para Asma (CAFS)
Prazo: 21 dias
|
Teste de Avaliação
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Atributos da doença
- Doenças brônquicas
- Doenças Ocupacionais
- Pneumoconiose
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Lesão pulmonar
- Doença crônica
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Bronquite
- Bronquite Crônica
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Respiratórias
- Asbestose
Outros números de identificação do estudo
- 1707
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .