- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06022627
EFFEKTEN AV PRANAYAMA YOGA PÅ KOL (COPD)
EFFEKTEN AV PRANAYAMA YOGA PÅ SYMPTOM, TRÄTTHET OCH ANDNINGSPARAMETRAR HOS PERSONER MED KOL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Djupa andningsövningar som kallas pranayama yoga ökar syre- och diffusionskapaciteten i alveolarna i lungorna och underlättar gasutbytet (1-3). Således ökar vävnadsperfusionen, mer syre binder till hemoglobin och transporteras (4-5).
Material och metod Syfte och typ av studie: Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av pranayamayoga på symtom, trötthet och andningsparametrar hos individer med KOL.
Forskningsmål
- Pranayama yogaövningar syftar till att öka parametrarna FEV1, FVC, FV1/FVC … hos individer med KOL.
- Pranayama yogaövningar syftar till att förbättra symtomnivån hos individer med KOL.
- Pranayama yogaövningar syftar till att minska trötthetsnivåer hos individer med KOL.
Forskningshypoteser H1: Pranayama yoga ökar KOL andningsparametrar (FEV1, FVC, FV1/FVC, PEF, FEF OCH VC) H2: Pranayama yoga minskar KOL-symptomnivå H3: Pranayama yoga minskar KOL-utmattningsnivån
Patienturval och administrering Studien genomfördes med en enkel slumpmässig provtagningsmetod bland individer med KOL som uppfyllde inklusionskriterierna och frivilligt gick med på att delta i studien. Patienter GOLD, 2021 KOL-klassificering, sjukdomsstadier hos patienterna bestämdes och 66 patienter med grupp B Steg I och Steg II KOL inkluderades i studien. Patienterna som ingick i studien numrerades genom att identifiera patienterna i studien och kontrollgrupperna med hjälp av random.org hemsida. 66 individer med KOL inkluderade genom randomisering delades in i två grupper som 33 (16 steg I och 17 steg II) studiegrupper och 33 (16 steg I och 17 steg II) kontrollgrupper. Enligt de spirometriska FEV 1-värdena för patienterna i studie- och kontrollgrupperna inkluderades 16 patienter med steg I och 17 steg II KOL i varje grupp i studien. Medan den rutinmässiga behandlingen av patienterna i studiegruppen fortsatte gavs 20 minuters pranayamayoga-träning till patienten och hans anhöriga av yogainstruktören (forskaren), och det var planerat att patienten skulle utöva pranayamayoga, vilket lärdes ut. i 20 minuter om dagen i 21 dagar. Dessutom kommer patienterna att få ett träningshäfte som beskriver pranayamayogaövningar, en träningsvideo och en 21-dagars checklista för att utöva yoga. Patienter eller deras anhöriga kommer att ringas upp varje morgon via telefon eller onlinekommunikation kommer att upprättas och pranayamayoga kommer att tillhandahållas. Efter att ansökan är över kommer patienterna att besökas på sjukhuset eller i deras hem, och återintervjuformuläret, COPD Assessment Test (CAT), COPD and Asthma Fatigue Scale (CAFS) kommer att fyllas i och lungfunktionstest kommer att göras. utförs och checklistor kommer att tas tillbaka från patienterna. Den rutinmässiga behandlingen av kontrollgruppen kommer att fortsätta och ingen intervention kommer att tillämpas. Efter att datainsamlingsprocessen för studien är klar kommer paranayama yogaträning att ges till patienterna i kontrollgruppen och de kommer att rekommenderas att göra det regelbundet i minst 21 dagar.
Resurser
- Ranjita, R., Hankey, A., Nagendra, H. R., & Mohanty, S. (f2016). Yogabaserad lungrehabilitering för hantering av dyspné hos kolgruvarbetare med kronisk obstruktiv lungsjukdom: en randomiserad kontrollerad studie. Journal of Ayurveda and integrative medicine, 7(3), 158-166.
- Soni, R., Munish, K., Singh, K. P., & Singh, S. (2012). Studie av effekten av yogaträning på diffusionskapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom: En kontrollerad studie. International journal of yoga, 5(2), 123.
- Zeng, Y., Jiang, F., Chen, Y., Chen, P., & Cai, S. (2018). Träningsbedömningar och träningar av lungrehabilitering i KOL: en litteraturöversikt. International journal of chronic obstructive pulmonary disease, 2013-2023.
- Li, C., Liu, Y., Ji, Y., Xie, L., & Hou, Z. (2018). Effekten av yogaträning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom: en systematisk översikt och metaanalys. Komplementära terapier i klinisk praxis, 30, 33-37. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.11.006
- Pomidori, L., Campigotto, F., Amatya, T. M., Bernardi, L., & Cogo, A. (2009). Effekt och tolerabilitet av yogaandning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom: en pilotstudie. Journal of cardiopulmonary rehabilitation and prevention, 29(2), 133-137. Tillgänglig på: https://insights.ovid.com/pubmed?pmid=1930523.
- Thokchom, S. K., Gulati, K., Ray, A., & Menon, B. K. (2018). Effekter av yogisk intervention på lungfunktioner och hälsotillstånd hos patienter med KOL och möjliga mekanismer. Complementary Therapies in Clinical Practice, 33, 20-26. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.008
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkon, 34758
- Rekrytering
- University
-
Kontakt:
- Selman ÇELİK, PHD
- Telefonnummer: 05423440717
- E-post: selman.celik@yeditepe.edu.tr
-
Kontakt:
- Sıdıka OĞUZ, PROF.
- Telefonnummer: 05334651099
- E-post: soguz@marmara.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 40-65 år
- Att ha diagnostiserats med steg I eller steg II KOL i minst sex månader
- Frånvaro av kommunikationsproblem [nedsatt hörsel, synnedsättning, oförmåga att förstå/tala turkiska] som skulle hindra deltagande i forskningen,
- Minst läskunniga
- Har inga psykiska eller fysiska funktionshinder som skulle hindra dem från att utöva Pranayama Yoga.
- Att inte ha gjort pranayama yoga tidigare
- Ingen trakeostomi
- Telefonkommunikation är möjlig.
- De patienter som frivilligt accepterade att delta i studien utgör urvalet av studien.
Exklusions kriterier:
- Att få diagnosen steg III och steg IV KOL,
- Patienter under 40 år och inte över 65 år
- Individer som är uttråkade under intervjun och ger upp intervjun kommer inte att inkluderas i studien och deras data kommer inte att användas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Pranayam Yoga grupp
Det var planerat att använda en enkel slumpmässig urvalsmetod bland individer som uppfyllde forskningsinklusionskriterierna och gick med på att frivilligt delta i studien.
Under randomisering; Patienter i studie- och kontrollgrupperna kommer att bestämmas med hjälp av random.org
webbplats.
Medan den rutinmässiga behandlingen av patienterna i studiegruppen fortsätter kommer 20 minuters pranayamayoga-träning ges av yogainstruktören till patienten och dennes anhöriga, och det är planerat att patienten ska utöva pranayamayoga, som lärs ut under 20 minuter varje dag i 21 dagar.
Patienter eller deras anhöriga kommer att bli uppringda varje morgon via telefon eller videokommunikation kommer att göras online och pranayama yoga kommer att tillhandahållas.
Dessutom kommer ett träningshäfte som beskriver pranayamayogaövningar i detalj, en träningsvideo och en 21-dagars checklista för att göra yoga att ges till patienterna.
funktionstest kommer att göras och checklistor kommer att tas tillbaka från patienterna.
|
Utövar paranayam yoga som inklusive andningsövningar yoga-livsenergi
|
Inget ingripande: Icke-Pranayama yogagrupp
Den rutinmässiga behandlingen av kontrollgruppen kommer att fortsätta och någon intervention kommer inte att tillämpas.
Efter att datainsamlingsprocessen för studien är klar kommer paranayama yogaträning att ges till patienterna i kontrollgruppen och de kommer att rekommenderas att göra det regelbundet i minst 21 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: 21 dagar
|
Bedömningstest
|
21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SPIROMETER
Tidsram: 21 dagar
|
MIR-Spirobank Bärbar Spirometer
|
21 dagar
|
Astma Fatigue Scale (CAFS)
Tidsram: 21 dagar
|
Bedömningstest
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Sjukdomsegenskaper
- Bronkialsjukdomar
- Yrkessjukdomar
- Pneumokonios
- Lungsjukdomar, interstitiell
- Lungskada
- Kronisk sjukdom
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Bronkit
- Bronkit, kronisk
- Andningsstörningar
- Luftvägssjukdomar
- Asbestos
Andra studie-ID-nummer
- 1707
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pranayama yoga
-
Yeditepe UniversityAvslutad