- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06022627
EFECTO DEL PRANAYAMA YOGA SOBRE LA EPOC (COPD)
EFECTO DEL PRANAYAMA YOGA SOBRE LOS SÍNTOMAS, LA FATIGA Y LOS PARÁMETROS RESPIRATORIOS EN INDIVIDUOS CON EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ejercicios de respiración profunda llamados pranayama yoga aumentan la capacidad de oxígeno y difusión de los alveolares en los pulmones y facilitan el intercambio de gases (1-3). Así, la perfusión tisular aumenta, se une más oxígeno a la hemoglobina y se transporta (4-5).
Material y método Propósito y tipo de estudio: Este estudio se planificó como un estudio controlado aleatorio para examinar los efectos de las prácticas de pranayama yoga sobre los síntomas, la fatiga y los parámetros respiratorios en personas con EPOC.
Objetivos de la investigación
- Las prácticas de pranayama yoga tienen como objetivo aumentar los parámetros FEV1, FVC, FV1/FVC… de personas con EPOC.
- Las prácticas de pranayama yoga tienen como objetivo mejorar el nivel de síntomas de las personas con EPOC.
- Las prácticas de pranayama yoga tienen como objetivo reducir los niveles de fatiga en personas con EPOC.
Hipótesis de investigación H1: Pranayama yoga aumenta los parámetros respiratorios de la EPOC (FEV1, FVC, FV1/FVC, PEF, FEF Y VC) H2: Pranayama yoga reduce el nivel de síntomas de la EPOC H3: Pranayama yoga reduce el nivel de fatiga de la EPOC
Selección y administración de pacientes El estudio se realizó mediante un método de muestreo aleatorio simple entre personas con EPOC que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron voluntariamente participar en el estudio. Pacientes GOLD, clasificación de EPOC de 2021, se determinaron los estadios de la enfermedad de los pacientes y se incluyeron en el estudio 66 pacientes con EPOC en estadio I y estadio II del grupo B. Los pacientes incluidos en el estudio fueron numerados identificando a los pacientes en los grupos de estudio y control utilizando random.org. sitio web. 66 personas con EPOC incluidas mediante aleatorización se dividieron en dos grupos: 33 (16 en etapa I y 17 en etapa II) en el grupo de estudio y 33 (16 en etapa I y 17 en etapa II) en el grupo de control. Según los valores espirométricos del FEV 1 de los pacientes de los grupos de estudio y control, se incluyeron en el estudio 16 pacientes con EPOC en estadio I y 17 en estadio II en cada grupo. Mientras continuaba el tratamiento de rutina de los pacientes en el grupo de estudio, el instructor de yoga (investigador) impartió 20 minutos de entrenamiento de pranayama yoga al paciente y a sus familiares, y se planeó que el paciente practicara pranayama yoga, lo cual se le enseñó. durante 20 minutos al día durante 21 días. Además, los pacientes recibirán un folleto de capacitación que detalla los ejercicios de pranayama yoga, un video de capacitación y una lista de verificación de 21 días de práctica de yoga. Se llamará a los pacientes o sus familiares todas las mañanas por teléfono o se establecerá comunicación en línea y se les proporcionará pranayama yoga. Una vez finalizada la solicitud, los pacientes serán visitados en el hospital o en sus hogares, y se completará el formulario de reentrevista, la prueba de evaluación de la EPOC (CAT), la EPOC y la escala de fatiga por asma (CAFS) y se realizará la prueba de función pulmonar. se realizarán y las listas de verificación serán recuperadas de los pacientes. El tratamiento de rutina del grupo de control continuará y no se aplicará ninguna intervención. Una vez completado el proceso de recopilación de datos del estudio, se impartirá entrenamiento de yoga paranayama a los pacientes del grupo de control y se les recomendará que lo hagan regularmente durante al menos 21 días.
Recursos
- Ranjita, R., Hankey, A., Nagendra, H. R. y Mohanty, S. (b2016). Rehabilitación pulmonar basada en yoga para el tratamiento de la disnea en mineros del carbón con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un ensayo controlado aleatorio. Revista de Ayurveda y medicina integrativa, 7(3), 158-166.
- Soni, R., Munish, K., Singh, KP y Singh, S. (2012). Estudio del efecto del entrenamiento de yoga sobre la capacidad de difusión en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un ensayo controlado. Revista internacional de yoga, 5(2), 123.
- Zeng, Y., Jiang, F., Chen, Y., Chen, P. y Cai, S. (2018). Evaluaciones de ejercicio y entrenamientos de rehabilitación pulmonar en la EPOC: una revisión de la literatura. Revista internacional de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, 2013-2023.
- Li, C., Liu, Y., Ji, Y., Xie, L. y Hou, Z. (2018). Eficacia del entrenamiento de yoga en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: una revisión sistemática y un metanálisis. Terapias complementarias en la práctica clínica, 30, 33-37. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.11.006
- Pomidori, L., Campigotto, F., Amatya, TM, Bernardi, L. y Cogo, A. (2009). Eficacia y tolerabilidad de la respiración yoga en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un estudio piloto. Revista de rehabilitación y prevención cardiopulmonar, 29(2), 133-137. Disponible en: https://insights.ovid.com/pubmed?pmid=1930523.
- Thokchom, S. K., Gulati, K., Ray, A. y Menon, B. K. (2018). Efectos de la intervención yóguica sobre las funciones pulmonares y el estado de salud en pacientes con EPOC y los posibles mecanismos. Terapias Complementarias en la Práctica Clínica, 33, 20-26. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.008
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Pavo, 34758
- Reclutamiento
- University
-
Contacto:
- Selman ÇELİK, PHD
- Número de teléfono: 05423440717
- Correo electrónico: selman.celik@yeditepe.edu.tr
-
Contacto:
- Sıdıka OĞUZ, PROF.
- Número de teléfono: 05334651099
- Correo electrónico: soguz@marmara.edu.tr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 40 y 65 años
- Haber sido diagnosticado con EPOC en etapa I o II durante al menos seis meses.
- Ausencia de cualquier problema de comunicación [disminución de la audición, discapacidad visual, incapacidad para comprender/hablar turco] que impida la participación en la investigación,
- Menos alfabetizados
- No tener ninguna discapacidad física o mental que le impida practicar Pranayama Yoga.
- No haber hecho pranayama yoga antes
- Sin traqueotomía
- Es posible la comunicación telefónica.
- Los pacientes que aceptaron participar en el estudio voluntariamente constituyen la muestra del estudio.
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con EPOC en estadio III y estadio IV,
- Pacientes menores de 40 años y no mayores de 65 años.
- Las personas que se aburran durante la entrevista y la abandonen no se incluirán en el estudio y sus datos no se utilizarán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Pranayam Yoga
Se planificó utilizar un método de muestreo aleatorio simple entre las personas que cumplieron con los criterios de inclusión en la investigación y aceptaron participar voluntariamente en el estudio.
Durante la aleatorización; Los pacientes en los grupos de estudio y control se determinarán utilizando random.org
sitio.
Mientras continúa el tratamiento de rutina de los pacientes del grupo de estudio, el instructor de yoga impartirá 20 minutos de entrenamiento de pranayama yoga al paciente y sus familiares, y está previsto que el paciente practique pranayama yoga, que se enseña durante 20 minutos. minutos todos los días durante 21 días.
Los pacientes o sus familiares serán llamados todas las mañanas por teléfono o se realizará una comunicación por vídeo en línea y se les proporcionará pranayama yoga.
Además, se entregará a los pacientes un folleto de capacitación que describe en detalle los ejercicios de pranayama yoga, un video de capacitación y una lista de verificación de 21 días para practicar yoga.
Se realizará una prueba de función y se retirarán las listas de verificación de los pacientes.
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Haciendo práctica de paranayam yoga que incluye ejercicios de respiración yoga-energía vital.
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Sin intervención: Grupo de yoga sin pranayama
El tratamiento de rutina del grupo de control continuará y no se aplicará ninguna intervención.
Una vez completado el proceso de recopilación de datos del estudio, se impartirá entrenamiento de yoga paranayama a los pacientes del grupo de control y se les recomendará que lo hagan regularmente durante al menos 21 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 21 días
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Prueba de evaluación
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21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ESPIRÓMETRO
Periodo de tiempo: 21 días
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Espirómetro portátil MIR-Spirobank
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21 días
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Escala de fatiga por asma (CAFS)
Periodo de tiempo: 21 días
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Prueba de evaluación
|
21 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Profesionales
- Neumoconiosis
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Lesión pulmonar
- Enfermedad crónica
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Bronquitis
- Bronquitis Crónica
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Asbestosis
Otros números de identificación del estudio
- 1707
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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