Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW PRANAYAMA JOGI NA POChP (COPD)

1 września 2023 zaktualizowane przez: Yeditepe University

WPŁYW PRANAYAMA JOGI NA OBJAWY, ZMĘCZENIE I PARAMETRY ODDECHOWE U OSÓB Z POChP

Cel badania W tym badaniu praktyki jogi pranajamy obejmują podwymiary parametrów oddechowych, poziomu objawów i dolegliwości chorobowych, przystosowania psychospołecznego i przystosowania psychospołecznego u osób chorych na POChP. Zaplanowano je w sposób randomizowany i kontrolowany, aby zbadać wpływ przestrzegania zasad opieki zdrowotnej, środowiska zawodowego, środowiska rodzinnego, relacji seksualnych, rozszerzonych relacji rodzinnych, środowiska społecznego i presji psychologicznej. Praktyki jogi pranajamy mają na celu zmniejszenie częstotliwości objawów i poziomu narażenia na choroby u osób chorych na POChP. Praktyki jogi pranajamy mają na celu zwiększenie przystosowania psychospołecznego u osób chorych na POChP. Praktyki jogi pranajamy mają na celu zwiększenie przestrzegania zasad opieki zdrowotnej, środowiska zawodowego, społecznego i rodzinnego, relacji seksualnych i dalszej rodziny oraz presji psychologicznej, które stanowią podwymiary przystosowania psychospołecznego u osób chorych na POChP. Zaobserwowano, że wszystkie praktyki jogi poprawiają funkcje płuc u osób chorych na POChP, zmniejszają nasilenie objawów, łagodzą stany zapalne oraz zwiększają siłę mięśni i wydolność fizyczną. Stwierdzono, że dzięki jodze zwiększa się świadomość pacjentów, pacjenci znacząco zmniejszają poziom depresji i lęku oraz przystosowują się do życia społecznego. Joga poprawia jakość życia pacjentów, łagodząc objawy i zwiększając samoświadomość. Praktyki jogi pranajamy są bezpieczne, można je stosować w domu, skuteczne, opłacalne, uzupełniają terapię lekową i można je wykonywać podczas rehabilitacji pulmonologicznej u osób chorych na POChP (1-2). Wyniki tego badania są ważne dla opiekunów i pracowników służby zdrowia podczas holistycznej opieki nad pacjentami z POChP i rehabilitacji oddechowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ćwiczenia głębokiego oddychania zwane pranajamą jogą zwiększają pojemność tlenową i dyfuzyjną pęcherzyków płucnych oraz ułatwiają wymianę gazową (1-3). W ten sposób zwiększa się perfuzja tkanek, więcej tlenu wiąże się z hemoglobiną i jest transportowane (4-5).

Materiał i metoda Cel i rodzaj badania: Badanie to zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane, mające na celu zbadanie wpływu praktyk jogi pranajamy na objawy, zmęczenie i parametry oddechowe u osób chorych na POChP.

Cele badawcze

  1. Praktyki jogi pranajamy mają na celu zwiększenie parametrów FEV1, FVC, FV1/FVC… u osób chorych na POChP.
  2. Praktyki jogi pranajamy mają na celu poprawę poziomu objawów u osób chorych na POChP.
  3. Praktyki jogi pranajamy mają na celu zmniejszenie poziomu zmęczenia u osób chorych na POChP.

Hipotezy badawcze H1: Pranajama joga zwiększa parametry oddechowe POChP (FEV1, FVC, FV1/FVC, PEF, FEF AND VC) H2: Pranajama joga zmniejsza poziom objawów POChP H3: Pranajama joga zmniejsza poziom zmęczenia POChP

Dobór i sposób podawania pacjentów Badanie przeprowadzono metodą prostego losowania wśród osób chorych na POChP, które spełniły kryteria włączenia i dobrowolnie zgodziły się na udział w badaniu. Pacjenci GOLD, klasyfikacja POChP 2021, określono etapy choroby pacjentów i do badania włączono 66 chorych na POChP w I i II stopniu zaawansowania grupy B. Pacjentów włączonych do badania ponumerowano poprzez identyfikację pacjentów z grupy badanej i kontrolnej za pomocą witryny random.org strona internetowa. 66 osób chorych na POChP objętych randomizacją podzielono na dwie grupy: 33 osoby (16 w fazie I i 17 w fazie II) grupę badaną i 33 osoby (16 w fazie I i 17 w fazie II) grupę kontrolną. Na podstawie spirometrycznych wartości FEV 1 pacjentów z grupy badanej i kontrolnej do badania włączono po 16 chorych na POChP w I i 17 stopniu II POChP. W ramach kontynuowania rutynowego leczenia pacjentów z grupy badanej, instruktor jogi (badacz) udzielił pacjentowi i jego bliskim 20-minutowego treningu jogi pranajamy i planowano, że pacjent będzie ćwiczył pranajamę jogę, czego nauczał przez 20 minut dziennie przez 21 dni. Ponadto pacjenci otrzymają broszurę szkoleniową zawierającą szczegółowe informacje na temat ćwiczeń pranajamy jogi, film szkoleniowy i 21-dniową listę kontrolną dotyczącą ćwiczeń jogi. Codziennie rano będą dzwonieni pacjenci lub ich bliscy telefonicznie lub zostanie nawiązana komunikacja online i zapewniona zostanie pranajama joga. Po zakończeniu aplikacji pacjenci zostaną odwiedzeni w szpitalu lub w ich domach, gdzie zostanie wypełniony formularz ponownego wywiadu, Test Oceny POChP (CAT), Skala Zmęczenia POChP i Astmy (CAFS) oraz zostanie wykonane badanie czynności płuc wykonane, a listy kontrolne zostaną odebrane pacjentom. Rutynowe leczenie grupy kontrolnej będzie kontynuowane i nie zostanie zastosowana żadna interwencja. Po zakończeniu procesu zbierania danych do badania pacjentom z grupy kontrolnej zostanie przeprowadzony trening jogi paranajamy z zaleceniem regularnego wykonywania go przez co najmniej 21 dni.

Zasoby

  1. Ranjita, R., Hankey, A., Nagendra, HR i Mohanty, S. (b2016). Rehabilitacja oddechowa oparta na jodze w leczeniu duszności u górników z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: randomizowane badanie kontrolowane. Journal of Ayurveda i medycyna integracyjna, 7 (3), 158-166.
  2. Soni, R., Munish, K., Singh, K. P. i Singh, S. (2012). Badanie wpływu treningu jogi na zdolność dyfuzji u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: badanie kontrolowane. Międzynarodowe czasopismo jogi, 5(2), 123.
  3. Zeng, Y., Jiang, F., Chen, Y., Chen, P. i Cai, S. (2018). Ocena ćwiczeń i treningi rehabilitacji oddechowej w POChP: przegląd literatury. Międzynarodowe czasopismo dotyczące przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, 2013–2023.
  4. Li, C., Liu, Y., Ji, Y., Xie, L. i Hou, Z. (2018). Skuteczność treningu jogi u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: przegląd systematyczny i metaanaliza. Terapie uzupełniające w praktyce klinicznej, 30, 33-37. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.11.006
  5. Pomidori, L., Campigotto, F., Amatya, TM, Bernardi, L. i Cogo, A. (2009). Skuteczność i tolerancja oddychania jogą u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: badanie pilotażowe. Journal of rehabilitacji i profilaktyki krążeniowo-oddechowej, 29(2), 133-137. Dostępne pod adresem: https://insights.ovid.com/pubmed?pmid=1930523.
  6. Thokchom, SK, Gulati, K., Ray, A. i Menon, B. K. (2018). Wpływ interwencji jogicznej na funkcje płuc i stan zdrowia pacjentów z POChP oraz możliwe mechanizmy. Terapie uzupełniające w praktyce klinicznej, 33, 20-26. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.008

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 40-65 lat
  • Zdiagnozowano POChP w stadium I lub II od co najmniej sześciu miesięcy
  • Brak jakichkolwiek problemów komunikacyjnych [pogorszenie słuchu, wzroku, niemożność zrozumienia/mówienia po turecku], które uniemożliwiałyby udział w badaniu,
  • Najmniej piśmienny
  • Nie mają żadnej niepełnosprawności umysłowej ani fizycznej, która uniemożliwiałaby im praktykowanie pranajamy jogi.
  • Nie ćwiczyłem wcześniej pranajamy jogi
  • Żadnej tracheostomii
  • Istnieje możliwość kontaktu telefonicznego.
  • Próbę badawczą stanowią pacjenci, którzy dobrowolnie zgodzili się na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano POChP III i IV stopnia,
  • Pacjenci w wieku poniżej 40 lat i nie starsi niż 65 lat
  • Osoby, które znudzą się podczas rozmowy kwalifikacyjnej i zrezygnują z rozmowy, nie zostaną uwzględnione w badaniu, a ich dane nie zostaną wykorzystane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pranajam Jogi
Zaplanowano zastosowanie prostej metody losowego doboru próby wśród osób, które spełniły kryteria włączenia do badania i wyraziły zgodę na dobrowolny udział w badaniu. Podczas randomizacji; Pacjenci w grupach badanej i kontrolnej zostaną określeni za pomocą strony random.org strona. W ramach kontynuowania rutynowego leczenia pacjentów z grupy badanej, instruktor jogi przekaże pacjentowi i jego bliskim 20-minutowy trening jogi pranajamy oraz planuje się, że pacjent będzie ćwiczył jogę pranajamy, której naucza się przez 20 minut codziennie przez 21 dni. Pacjenci lub ich bliscy będą codziennie rano dzwonieni telefonicznie lub komunikacja wideo będzie prowadzona online i zapewniona zostanie pranajama joga. Dodatkowo pacjenci otrzymają broszurę szkoleniową opisującą szczegółowo ćwiczenia pranajamy jogi, film instruktażowy oraz 21-dniową listę kontrolną wykonywania jogi. zostanie przeprowadzony test funkcjonalny, a listy kontrolne zostaną odebrane pacjentom.
Wykonywanie praktyki jogi paranayam obejmującej ćwiczenia oddechowe jogi-energii życiowej
Brak interwencji: Grupa jogi niepranajamy
Rutynowe leczenie grupy kontrolnej będzie kontynuowane i nie będzie stosowana żadna interwencja. Po zakończeniu procesu zbierania danych do badania pacjentom z grupy kontrolnej zostanie przeprowadzony trening jogi paranajamy z zaleceniem regularnego wykonywania go przez co najmniej 21 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: 21 dni
Test oceniający
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SPIROMETR
Ramy czasowe: 21 dni
Przenośny spirometr MIR-Spirobank
21 dni
Skala zmęczenia w astmie (CAFS)
Ramy czasowe: 21 dni
Test oceniający
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj