Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV PRANAYAMA YOGA PÅ KOLS (COPD)

1. september 2023 oppdatert av: Yeditepe University

EFFEKTEN AV PRANAYAMA YOGA PÅ SYMPTOMER, TRETTHET OG ÅNDEDRETTSPARAMETRE HOS INDIVIDER MED KOLS

Målet med studien I denne studien er pranayama-yoga-praksis underdimensjonene av respiratoriske parametere, symptom- og sykdomsaffeksjonsnivå, psykososial tilpasning og psykososial tilpasning hos individer med KOLS. Det ble planlagt på en randomisert kontrollert måte å undersøke effekten av etterlevelse av helsetjenester, fagmiljø, familiemiljø, seksuelle relasjoner, utvidede familieforhold, sosialt miljø og psykisk press. Pranayama yogapraksis er rettet mot å redusere hyppigheten av symptomer og nivået av sykdomseksponering hos personer med KOLS. Pranayama yogapraksis er rettet mot å øke psykososial tilpasning hos personer med KOLS. Pranayama yogapraksis tar sikte på å øke etterlevelsen av helsevesenet, yrkesmessig, sosialt og familiemiljø, seksuelle og utvidede familieforhold og psykologisk press, som er underdimensjonene til psykososial tilpasning hos individer med KOLS. Det er observert at all yogapraksis som er utført har forbedret lungefunksjonene til personer med KOLS, redusert alvorlighetsgraden av symptomene, lindre betennelser og økt muskelstyrke og fysisk ytelse. Det ble konkludert med at på grunn av yoga øker bevisstheten hos pasienter, reduserer pasienter betydelig nivået av depresjon og angst og tilpasser seg det sosiale livet. Yoga forbedrer pasientenes livskvalitet ved å lindre symptomer og øke selvbevisstheten. Pranayama yoga praksis er trygg, hjemmebrukt, effektiv, kostnadseffektiv, komplementær til medikamentell behandling og kan utføres under lungerehabilitering for personer med KOLS (1-2). Resultatene av denne studien er viktige for å veilede omsorgspersoner og helsepersonell under helhetlig omsorg for KOLS-individer og i lungerehabilitering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dyppusteøvelser kalt pranayama yoga øker oksygen- og diffusjonskapasiteten til alveolæren i lungene og letter gassutvekslingen (1-3). Dermed øker vevsperfusjonen, mer oksygen binder seg til hemoglobin og transporteres (4-5).

Materiale og metode Formål og type studie: Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av pranayama yoga praksis på symptomer, tretthet og respiratoriske parametere hos individer med KOLS.

Forskningsmål

  1. Pranayama yogapraksis er rettet mot å øke FEV1, FVC, FV1/FVC … parametere for individer med KOLS.
  2. Pranayama yogapraksis er rettet mot å forbedre symptomnivået til individer med KOLS.
  3. Pranayama yogapraksis er rettet mot å redusere tretthetsnivået hos personer med KOLS.

Forskningshypoteser H1: Pranayama yoga øker KOLS respirasjonsparametre (FEV1, FVC, FV1/FVC, PEF, FEF OG VC) H2: Pranayama yoga reduserer KOLS symptomnivå H3: Pranayama yoga reduserer KOLS tretthetsnivå

Pasientutvelgelse og administrering Studien ble utført ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetakingsmetode blant personer med KOLS som oppfylte inklusjonskriteriene og frivillig samtykket i å delta i studien. Pasienter GOLD, 2021 KOLS-klassifisering, sykdomsstadier av pasientene ble bestemt og 66 pasienter med gruppe B trinn I og trinn II KOLS ble inkludert i studien. Pasientene inkludert i studien ble nummerert ved å identifisere pasientene i studien og kontrollgruppene ved hjelp av random.org nettsted. 66 individer med KOLS inkludert ved randomisering ble delt inn i to grupper som 33 (16 trinn I og 17 trinn II) studiegruppe og 33 (16 trinn I og 17 trinn II) kontrollgruppe. I henhold til de spirometriske FEV 1-verdiene til pasientene i studie- og kontrollgruppene, ble 16 pasienter med stadium I og 17 stadium II KOLS i hver gruppe inkludert i studien. Mens den rutinemessige behandlingen av pasientene i studiegruppen fortsatte, ble det gitt 20 minutter pranayama yoga trening til pasienten og hans pårørende av yogainstruktøren (forskeren), og det var planlagt at pasienten skulle praktisere pranayama yoga, som ble undervist i 20 minutter om dagen i 21 dager. I tillegg vil pasientene få et treningshefte som beskriver pranayama yogaøvelser, en treningsvideo og en 21-dagers sjekkliste for å praktisere yoga. Pasienter eller deres pårørende vil bli oppringt hver morgen på telefon eller nettkommunikasjon vil bli etablert og pranayama yoga vil bli gitt. Etter at søknaden er over, vil pasientene bli besøkt på sykehuset eller hjemme hos dem, og gjenintervjuskjemaet, COPD Assessment Test (CAT), COPD and Asthma Fatigue Scale (CAFS) vil bli fylt ut og lungefunksjonstest vil bli fylt ut. utført og sjekklister vil bli tatt tilbake fra pasientene. Den rutinemessige behandlingen av kontrollgruppen vil fortsette og ingen intervensjon vil bli iverksatt. Etter at datainnsamlingsprosessen for studien er fullført, vil paranayama yogatrening bli gitt til pasientene i kontrollgruppen, og de vil bli bedt om å gjøre det regelmessig i minst 21 dager.

Ressurser

  1. Ranjita, R., Hankey, A., Nagendra, H. R., & Mohanty, S. (f2016). Yogabasert lungerehabilitering for håndtering av dyspné hos kullgruvearbeidere med kronisk obstruktiv lungesykdom: en randomisert kontrollert studie. Journal of Ayurveda and integrative medicine, 7(3), 158-166.
  2. Soni, R., Munish, K., Singh, K. P., & Singh, S. (2012). Studie av effekten av yogatrening på diffusjonskapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: En kontrollert studie. International journal of yoga, 5(2), 123.
  3. Zeng, Y., Jiang, F., Chen, Y., Chen, P., & Cai, S. (2018). Treningsvurderinger og trening av lungerehabilitering i KOLS: en litteraturgjennomgang. Internasjonalt tidsskrift for kronisk obstruktiv lungesykdom, 2013-2023.
  4. Li, C., Liu, Y., Ji, Y., Xie, L., & Hou, Z. (2018). Effekten av yogatrening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: en systematisk gjennomgang og metaanalyse. Komplementære terapier i klinisk praksis, 30, 33-37. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.11.006
  5. Pomidori, L., Campigotto, F., Amatya, T. M., Bernardi, L., & Cogo, A. (2009). Effekt og tolerabilitet av yogapusting hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: en pilotstudie. Journal of cardiopulmonary rehabilitation and prevention, 29(2), 133-137. Tilgjengelig på: https://insights.ovid.com/pubmed?pmid=1930523.
  6. Thokchom, S. K., Gulati, K., Ray, A., & Menon, B. K. (2018). Effekter av yogisk intervensjon på lungefunksjoner og helsestatus hos pasienter med KOLS og mulige mekanismer. Complementary Therapies in Clinical Practice, 33, 20-26. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.008

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34758

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 40-65 år
  • Å ha blitt diagnostisert med stadium I eller stadium II KOLS i minst seks måneder
  • Fravær av kommunikasjonsproblemer [nedsatt hørsel, synshemming, manglende evne til å forstå/snakke tyrkisk] som ville hindre deltakelse i forskningen,
  • Minst lesekyndige
  • Har ingen psykisk eller fysisk funksjonshemming som kan hindre dem i å praktisere Pranayama Yoga.
  • Har ikke gjort pranayama yoga før
  • Ingen trakeostomi
  • Telefonkommunikasjon er mulig.
  • Pasientene som godtok å delta i studien frivillig utgjør utvalget av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Å bli diagnostisert med stadium III og stadium IV KOLS,
  • Pasienter under 40 år og ikke over 65 år
  • Personer som kjeder seg under intervjuet og gir opp intervjuet vil ikke bli inkludert i studien og dataene deres vil ikke bli brukt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pranayam Yoga gruppe
Det var planlagt å bruke en enkel tilfeldig prøvetakingsmetode blant individer som oppfylte forskningsinkluderingskriteriene og gikk med på å delta frivillig i studien. Under randomisering; Pasienter i studie- og kontrollgruppene vil bli bestemt ved hjelp av random.org nettstedet. Mens den rutinemessige behandlingen av pasientene i studiegruppen fortsetter, vil yogainstruktøren gi 20 minutter pranayama yogatrening til pasienten og hans pårørende, og det er planlagt at pasienten skal trene pranayama yoga, som undervises i 20 minutter hver dag i 21 dager. Pasienter eller deres pårørende vil bli oppringt hver morgen på telefon eller videokommunikasjon vil bli gjort online og pranayama yoga vil bli gitt. I tillegg vil et treningshefte som beskriver pranayama yoga-øvelser i detalj, en treningsvideo og en 21-dagers sjekkliste for å gjøre yoga bli gitt til pasientene. funksjonstest vil bli utført og sjekklister vil bli tatt tilbake fra pasienter.
Trener paranayam yoga som inkludert pusteøvelser yoga-livsenergi
Ingen inngripen: Ikke-Pranayama yogagruppe
Den rutinemessige behandlingen av kontrollgruppen vil fortsette og noen intervensjon vil ikke bli iverksatt. Etter at datainnsamlingsprosessen for studien er fullført, vil paranayama yogatrening bli gitt til pasientene i kontrollgruppen, og de vil bli bedt om å gjøre det regelmessig i minst 21 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 21 dager
Vurderingsprøve
21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SPIROMETER
Tidsramme: 21 dager
MIR-Spirobank bærbart spirometer
21 dager
Astma Fatigue Scale (CAFS)
Tidsramme: 21 dager
Vurderingsprøve
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

16. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pranayama yoga

3
Abonnere