- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06022627
EFFEKTEN AV PRANAYAMA YOGA PÅ KOLS (COPD)
EFFEKTEN AV PRANAYAMA YOGA PÅ SYMPTOMER, TRETTHET OG ÅNDEDRETTSPARAMETRE HOS INDIVIDER MED KOLS
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dyppusteøvelser kalt pranayama yoga øker oksygen- og diffusjonskapasiteten til alveolæren i lungene og letter gassutvekslingen (1-3). Dermed øker vevsperfusjonen, mer oksygen binder seg til hemoglobin og transporteres (4-5).
Materiale og metode Formål og type studie: Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av pranayama yoga praksis på symptomer, tretthet og respiratoriske parametere hos individer med KOLS.
Forskningsmål
- Pranayama yogapraksis er rettet mot å øke FEV1, FVC, FV1/FVC … parametere for individer med KOLS.
- Pranayama yogapraksis er rettet mot å forbedre symptomnivået til individer med KOLS.
- Pranayama yogapraksis er rettet mot å redusere tretthetsnivået hos personer med KOLS.
Forskningshypoteser H1: Pranayama yoga øker KOLS respirasjonsparametre (FEV1, FVC, FV1/FVC, PEF, FEF OG VC) H2: Pranayama yoga reduserer KOLS symptomnivå H3: Pranayama yoga reduserer KOLS tretthetsnivå
Pasientutvelgelse og administrering Studien ble utført ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetakingsmetode blant personer med KOLS som oppfylte inklusjonskriteriene og frivillig samtykket i å delta i studien. Pasienter GOLD, 2021 KOLS-klassifisering, sykdomsstadier av pasientene ble bestemt og 66 pasienter med gruppe B trinn I og trinn II KOLS ble inkludert i studien. Pasientene inkludert i studien ble nummerert ved å identifisere pasientene i studien og kontrollgruppene ved hjelp av random.org nettsted. 66 individer med KOLS inkludert ved randomisering ble delt inn i to grupper som 33 (16 trinn I og 17 trinn II) studiegruppe og 33 (16 trinn I og 17 trinn II) kontrollgruppe. I henhold til de spirometriske FEV 1-verdiene til pasientene i studie- og kontrollgruppene, ble 16 pasienter med stadium I og 17 stadium II KOLS i hver gruppe inkludert i studien. Mens den rutinemessige behandlingen av pasientene i studiegruppen fortsatte, ble det gitt 20 minutter pranayama yoga trening til pasienten og hans pårørende av yogainstruktøren (forskeren), og det var planlagt at pasienten skulle praktisere pranayama yoga, som ble undervist i 20 minutter om dagen i 21 dager. I tillegg vil pasientene få et treningshefte som beskriver pranayama yogaøvelser, en treningsvideo og en 21-dagers sjekkliste for å praktisere yoga. Pasienter eller deres pårørende vil bli oppringt hver morgen på telefon eller nettkommunikasjon vil bli etablert og pranayama yoga vil bli gitt. Etter at søknaden er over, vil pasientene bli besøkt på sykehuset eller hjemme hos dem, og gjenintervjuskjemaet, COPD Assessment Test (CAT), COPD and Asthma Fatigue Scale (CAFS) vil bli fylt ut og lungefunksjonstest vil bli fylt ut. utført og sjekklister vil bli tatt tilbake fra pasientene. Den rutinemessige behandlingen av kontrollgruppen vil fortsette og ingen intervensjon vil bli iverksatt. Etter at datainnsamlingsprosessen for studien er fullført, vil paranayama yogatrening bli gitt til pasientene i kontrollgruppen, og de vil bli bedt om å gjøre det regelmessig i minst 21 dager.
Ressurser
- Ranjita, R., Hankey, A., Nagendra, H. R., & Mohanty, S. (f2016). Yogabasert lungerehabilitering for håndtering av dyspné hos kullgruvearbeidere med kronisk obstruktiv lungesykdom: en randomisert kontrollert studie. Journal of Ayurveda and integrative medicine, 7(3), 158-166.
- Soni, R., Munish, K., Singh, K. P., & Singh, S. (2012). Studie av effekten av yogatrening på diffusjonskapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: En kontrollert studie. International journal of yoga, 5(2), 123.
- Zeng, Y., Jiang, F., Chen, Y., Chen, P., & Cai, S. (2018). Treningsvurderinger og trening av lungerehabilitering i KOLS: en litteraturgjennomgang. Internasjonalt tidsskrift for kronisk obstruktiv lungesykdom, 2013-2023.
- Li, C., Liu, Y., Ji, Y., Xie, L., & Hou, Z. (2018). Effekten av yogatrening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: en systematisk gjennomgang og metaanalyse. Komplementære terapier i klinisk praksis, 30, 33-37. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.11.006
- Pomidori, L., Campigotto, F., Amatya, T. M., Bernardi, L., & Cogo, A. (2009). Effekt og tolerabilitet av yogapusting hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: en pilotstudie. Journal of cardiopulmonary rehabilitation and prevention, 29(2), 133-137. Tilgjengelig på: https://insights.ovid.com/pubmed?pmid=1930523.
- Thokchom, S. K., Gulati, K., Ray, A., & Menon, B. K. (2018). Effekter av yogisk intervensjon på lungefunksjoner og helsestatus hos pasienter med KOLS og mulige mekanismer. Complementary Therapies in Clinical Practice, 33, 20-26. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.008
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34758
- Rekruttering
- University
-
Ta kontakt med:
- Selman ÇELİK, PHD
- Telefonnummer: 05423440717
- E-post: selman.celik@yeditepe.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Sıdıka OĞUZ, PROF.
- Telefonnummer: 05334651099
- E-post: soguz@marmara.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 40-65 år
- Å ha blitt diagnostisert med stadium I eller stadium II KOLS i minst seks måneder
- Fravær av kommunikasjonsproblemer [nedsatt hørsel, synshemming, manglende evne til å forstå/snakke tyrkisk] som ville hindre deltakelse i forskningen,
- Minst lesekyndige
- Har ingen psykisk eller fysisk funksjonshemming som kan hindre dem i å praktisere Pranayama Yoga.
- Har ikke gjort pranayama yoga før
- Ingen trakeostomi
- Telefonkommunikasjon er mulig.
- Pasientene som godtok å delta i studien frivillig utgjør utvalget av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med stadium III og stadium IV KOLS,
- Pasienter under 40 år og ikke over 65 år
- Personer som kjeder seg under intervjuet og gir opp intervjuet vil ikke bli inkludert i studien og dataene deres vil ikke bli brukt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pranayam Yoga gruppe
Det var planlagt å bruke en enkel tilfeldig prøvetakingsmetode blant individer som oppfylte forskningsinkluderingskriteriene og gikk med på å delta frivillig i studien.
Under randomisering; Pasienter i studie- og kontrollgruppene vil bli bestemt ved hjelp av random.org
nettstedet.
Mens den rutinemessige behandlingen av pasientene i studiegruppen fortsetter, vil yogainstruktøren gi 20 minutter pranayama yogatrening til pasienten og hans pårørende, og det er planlagt at pasienten skal trene pranayama yoga, som undervises i 20 minutter hver dag i 21 dager.
Pasienter eller deres pårørende vil bli oppringt hver morgen på telefon eller videokommunikasjon vil bli gjort online og pranayama yoga vil bli gitt.
I tillegg vil et treningshefte som beskriver pranayama yoga-øvelser i detalj, en treningsvideo og en 21-dagers sjekkliste for å gjøre yoga bli gitt til pasientene.
funksjonstest vil bli utført og sjekklister vil bli tatt tilbake fra pasienter.
|
Trener paranayam yoga som inkludert pusteøvelser yoga-livsenergi
|
Ingen inngripen: Ikke-Pranayama yogagruppe
Den rutinemessige behandlingen av kontrollgruppen vil fortsette og noen intervensjon vil ikke bli iverksatt.
Etter at datainnsamlingsprosessen for studien er fullført, vil paranayama yogatrening bli gitt til pasientene i kontrollgruppen, og de vil bli bedt om å gjøre det regelmessig i minst 21 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 21 dager
|
Vurderingsprøve
|
21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SPIROMETER
Tidsramme: 21 dager
|
MIR-Spirobank bærbart spirometer
|
21 dager
|
Astma Fatigue Scale (CAFS)
Tidsramme: 21 dager
|
Vurderingsprøve
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdomsattributter
- Bronkiale sykdommer
- Yrkessykdommer
- Pneumokoniose
- Lungesykdommer, interstitielle
- Lungeskade
- Kronisk sykdom
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Bronkitt
- Bronkitt, kronisk
- Respirasjonsforstyrrelser
- Sykdommer i luftveiene
- Asbestose
Andre studie-ID-numre
- 1707
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pranayama yoga
-
Yeditepe UniversityFullført