- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06022627
PRANAYAMA JOOGAN VAIKUTUS COPD:hen (COPD)
PRANAYAMA JOOGAN VAIKUTUS OIREISIIN, uupumukseen ja hengityksen PARAMETREIIN COPD:tä sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pranayama joogaksi kutsutut syvähengitysharjoitukset lisäävät keuhkorakkuloiden happi- ja diffuusiokapasiteettia ja helpottavat kaasunvaihtoa (1-3). Siten kudosten perfuusio lisääntyy, enemmän happea sitoutuu hemoglobiiniin ja kulkeutuu (4-5).
Materiaali ja menetelmä Tutkimuksen tarkoitus ja tyyppi: Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin pranayamajoogan käytäntöjen vaikutuksia keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden oireisiin, väsymykseen ja hengitysparametreihin.
Tutkimustavoitteet
- Pranayama joogaharjoitusten tarkoituksena on nostaa COPD-potilaiden FEV1, FVC, FV1/FVC … parametreja.
- Pranayama-joogaharjoitusten tarkoituksena on parantaa keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden oireiden tasoa.
- Pranayama joogaharjoitusten tarkoituksena on vähentää keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden väsymystä.
Tutkimushypoteesit H1: Pranayama jooga lisää keuhkoahtaumataudin hengitysparametreja (FEV1, FVC, FV1/FVC, PEF, FEF JA VC) H2: Pranayama jooga vähentää COPD-oireita H3: Pranayama jooga vähentää COPD-uupumustasoa
Potilaiden valinta ja anto Tutkimus suoritettiin yksinkertaisella satunnaisotantamenetelmällä keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden keskuudessa, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen. Potilaat GOLD, 2021 COPD-luokitus, potilaiden sairausvaiheet määritettiin ja tutkimukseen osallistui 66 potilasta, joilla oli B-ryhmän vaiheen I ja II keuhkoahtaumatauti. Tutkimukseen osallistuneet potilaat numeroitiin tunnistamalla tutkimukseen ja kontrolliryhmiin kuuluvat potilaat random.org:n avulla verkkosivusto. 66 henkilöä, joilla oli satunnaistettu COPD, jaettiin kahteen ryhmään 33 (16 vaiheen I ja 17 vaiheen II) tutkimusryhmän ja 33 (16 vaiheen I ja 17 vaiheen II) kontrolliryhmänä. Tutkimus- ja kontrolliryhmien potilaiden spirometristen FEV 1 -arvojen mukaan tutkimukseen osallistui 16 potilasta, joilla oli vaiheen I ja 17 vaiheen II COPD kussakin ryhmässä. Tutkimusryhmän potilaiden rutiinihoidon jatkuessa joogaohjaaja (tutkija) antoi potilaalle ja hänen omaisilleen 20 minuuttia pranayamajoogaa ja suunniteltiin, että potilas harjoittaisi pranayamajoogaa, jota opetettiin. 20 minuuttia päivässä 21 päivän ajan. Lisäksi potilaat saavat koulutusvihkon, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti pranayamajoogaharjoituksista, koulutusvideon ja 21 päivän tarkistuslistan joogan harjoittamisesta. Potilaille tai heidän omaisilleen soitetaan joka aamu puhelimitse tai muodostetaan verkkoyhteys ja järjestetään pranayamajoogaa. Hakemuksen päätyttyä potilaat käydään sairaalassa tai heidän kotonaan ja täytetään uusintahaastattelulomake, COPD Assessment Test (CAT), COPD ja Asthma Fatigue Scale (CAFS) ja tehdään keuhkojen toimintatesti. suoritetaan ja tarkistuslistat otetaan takaisin potilailta. Kontrolliryhmän rutiinihoitoa jatketaan eikä interventiota tehdä. Tutkimuksen tiedonkeruuprosessin päätyttyä kontrolliryhmän potilaille annetaan paranayamajoogaharjoitusta ja heitä neuvotaan tekemään sitä säännöllisesti vähintään 21 päivän ajan.
Resurssit
- Ranjita, R., Hankey, A., Nagendra, H. R. ja Mohanty, S. (s. 2016). Joogapohjainen keuhkojen kuntoutus hengenahdistuksen hallintaan hiilikaivostyöläisillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Journal of Ayurveda and integrative medicine, 7(3), 158-166.
- Soni, R., Munish, K., Singh, K. P., & Singh, S. (2012). Tutkimus joogaharjoittelun vaikutuksesta diffuusiokykyyn kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla: Kontrolloitu tutkimus. International Journal of yoga, 5(2), 123.
- Zeng, Y., Jiang, F., Chen, Y., Chen, P. ja Cai, S. (2018). Harjoitusarvioinnit ja keuhkojen kuntoutuksen harjoitukset COPD:ssä: kirjallisuuskatsaus. Kansainvälinen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden lehti, 2013-2023.
- Li, C., Liu, Y., Ji, Y., Xie, L., & Hou, Z. (2018). Joogaharjoittelun tehokkuus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden potilailla: systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. Täydentävät hoidot kliinisessä käytännössä, 30, 33-37. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.11.006
- Pomidori, L., Campigotto, F., Amatya, T. M., Bernardi, L., & Cogo, A. (2009). Joogahengityksen tehokkuus ja siedettävyys potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: pilottitutkimus. Journal of cardiopulmonary rehabilitation andprevention, 29(2), 133-137. Saatavilla osoitteessa: https://insights.ovid.com/pubmed?pmid=1930523.
- Thokchom, S. K., Gulati, K., Ray, A. ja Menon, B. K. (2018). Joogaintervention vaikutukset keuhkojen toimintoihin ja terveydentilaan COPD-potilailla ja mahdolliset mekanismit. Complementary Therapies in Clinical Practice, 33, 20-26. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.008
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki, 34758
- Rekrytointi
- University
-
Ottaa yhteyttä:
- Selman ÇELİK, PHD
- Puhelinnumero: 05423440717
- Sähköposti: selman.celik@yeditepe.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sıdıka OĞUZ, PROF.
- Puhelinnumero: 05334651099
- Sähköposti: soguz@marmara.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-65 vuotiaana
- Sinulla on diagnosoitu vaiheen I tai II COPD vähintään kuuden kuukauden ajan
- Sellaisen viestintäongelman puuttuminen [heikentynyt kuulo, näkövamma, kyvyttömyys ymmärtää/puhua turkkia], joka estäisi tutkimukseen osallistumisen,
- Vähiten lukutaitoinen
- Sinulla ei ole henkistä tai fyysistä vammaa, joka estäisi heitä harjoittamasta Pranayama joogaa.
- En ole ennen tehnyt pranayama joogaa
- Ei trakeostomiaa
- Puhelinyhteys on mahdollista.
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti, muodostavat tutkimuksen otoksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu vaiheen III ja IV COPD,
- Potilaat alle 40-vuotiaat ja eivät yli 65-vuotiaat
- Haastattelun aikana kyllästyneitä ja haastattelusta luopuvia henkilöitä ei oteta mukaan tutkimukseen eikä heidän tietojaan käytetä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pranayam Yoga -ryhmä
Suunnitelmissa oli käyttää yksinkertaista satunnaisotantaa niiden henkilöiden kesken, jotka täyttivät tutkimukseen osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
satunnaistamisen aikana; Tutkimus- ja kontrolliryhmien potilaat määritetään random.org-sivuston avulla
sivusto.
Tutkimusryhmän potilaiden rutiinihoidon jatkuessa jooga-ohjaajan toimesta 20 minuutin pranayamajoogaharjoittelu potilaalle ja hänen omaisilleen suunnitellaan, että potilas harjoittelee pranayamajoogaa, jota opetetaan 20 minuuttia joka päivä 21 päivän ajan.
Potilaille tai heidän omaisilleen soitetaan joka aamu puhelimitse tai pidetään videoviestintää verkossa ja järjestetään pranayamajoogaa.
Lisäksi potilaille jaetaan pranayamajoogaharjoituksia yksityiskohtaisesti kuvaava koulutusvihkonen, koulutusvideo ja 21 päivän tarkistuslista joogan tekemisestä.
toimintatesti tehdään ja tarkistuslistat otetaan takaisin potilailta.
|
Harjoittelee paranayam joogaa, joka sisältää hengitysharjoituksia jooga-elämän energiaa
|
Ei väliintuloa: Ei-pranayama-joogaryhmä
Kontrolliryhmän rutiinihoitoa jatketaan, eikä mitään interventioita sovelleta.
Tutkimuksen tiedonkeruuprosessin päätyttyä kontrolliryhmän potilaille annetaan paranayamajoogaharjoitusta ja heitä neuvotaan tekemään sitä säännöllisesti vähintään 21 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Arviointitesti
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SPIROMETRI
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Kannettava MIR-Spirobank spirometri
|
21 päivää
|
Astmaväsymysasteikko (CAFS)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Arviointitesti
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Ammattitaudit
- Pneumokonioosi
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Keuhkovaurio
- Krooninen sairaus
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkoputkentulehdus
- Keuhkoputkentulehdus, krooninen
- Hengityshäiriöt
- Hengityselinten sairaudet
- Asbestoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1707
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pranayama jooga
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Yeditepe UniversityValmis
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki