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COPDに対するプラナヤマヨガの効果 (COPD)

2023年9月1日 更新者:Yeditepe University

COPD患者の症状、疲労、呼吸パラメータに対するプラナヤマヨガの効果

研究の目的 この研究では、プラナヤマヨガの実践は、COPD患者における呼吸パラメータ、症状と病気への影響レベル、心理社会的調整、および心理社会的調整の下位次元です。 この研究は、医療コンプライアンス、職業環境、家族環境、性的関係、大家族関係、社会環境、心理的圧力の影響を調査するために、ランダム化制御された方法で計画されました。 プラナヤマ ヨガの実践は、COPD 患者の症状の頻度と病気への曝露のレベルを減らすことを目的としています。 プラナヤマ ヨガの実践は、COPD 患者の心理社会的適応を高めることを目的としています。 プラナヤマ ヨガの実践は、COPD 患者における心理社会的調整の下位要素である、医療、職業的、社会的および家族環境、性的および親戚関係、心理的プレッシャーへのコンプライアンスを高めることを目的としています。 行われたヨガの実践はすべて、COPD患者の肺機能を改善し、症状の重症度を軽減し、炎症を軽減し、筋力と身体能力を向上させることが観察されています。 ヨガが患者の意識を高めるため、患者はうつ病や不安のレベルを大幅に軽減し、社会生活に適応できると結論付けられました。 ヨガは症状を緩和し、自己認識を高めることで患者の生活の質を向上させます。 プラナヤマ ヨガの実践は安全で、家庭で実践でき、効果的で費用対効果が高く、薬物療法を補完するものであり、COPD 患者の呼吸リハビリテーション中に行うことができます (1-2)。 この研究の結果は、COPD患者の総合的なケアや呼吸リハビリテーションにおいて介護者や医療専門家を指導する上で重要です。

調査の概要

詳細な説明

プラナヤマ ヨガと呼ばれる深呼吸エクササイズは、肺の酸素と肺胞の拡散能力を高め、ガス交換を促進します (1-3)。 したがって、組織の灌流が増加し、より多くの酸素がヘモグロビンに結合して輸送されます(4-5)。

材料と方法 研究の目的と種類: この研究は、COPD患者の症状、疲労、呼吸パラメータに対するプラナヤマヨガの実践の効果を調べるためのランダム化対照研究として計画されました。

研究目標

  1. プラナヤマヨガの実践は、COPD患者のFEV1、FVC、FV1/FVC…パラメータを増加させることを目的としています。
  2. プラナヤマ ヨガの実践は、COPD 患者の症状レベルを改善することを目的としています。
  3. プラナヤマ ヨガの実践は、COPD 患者の疲労レベルを軽減することを目的としています。

研究仮説 H1: プラナヤマ ヨガは COPD の呼吸パラメータ (FEV1、FVC、FV1/FVC、PEF、FEF および VC) を増加させます。 H2: プラナヤマ ヨガは COPD の症状レベルを低下させます。 H3: プラナヤマ ヨガは COPD の疲労レベルを低下させます。

患者の選択と投与 この研究は、対象基準を満たし、自発的に研究への参加に同意した COPD 患者を対象に、単純な無作為抽出法を使用して実施されました。 患者 GOLD、2021 年 COPD 分類、患者の病期が決定され、グループ B のステージ I およびステージ II COPD の患者 66 人が研究に含まれました。 研究に含まれる患者は、random.org を使用して研究グループと対照グループの患者を特定することによって番号付けされました。 Webサイト。 無作為化により抽出された COPD 患者 66 名を、試験群 33 名(ステージ I 16 名、ステージ II 17 名)と対照群 33 名(ステージ I 16 名、ステージ II 17 名)の 2 つのグループに分けました。 研究グループおよび対照グループの患者の肺活量測定FEV 1 値によると、各グループのステージI COPD患者16名およびステージII COPD患者17名が研究に含まれた。 研究グループの患者に対する日常的な治療が継続されている間、ヨガインストラクター(研究者)によって患者とその親族に20分間のプラナヤマヨガトレーニングが提供され、患者はその教えを受けたプラナヤマヨガを実践することが計画されました。 1日20分を21日間続けます。 さらに、患者にはプラナヤマ ヨガのエクササイズを詳しく説明したトレーニング小冊子、トレーニング ビデオ、ヨガ実践の 21 日間のチェックリストが渡されます。 患者またはその親族には毎朝電話またはオンラインでのコミュニケーションが確立され、プラナヤマヨガが提供されます。 申請終了後、病院または自宅を訪問し、再問診票、COPD評価検査(CAT)、COPDおよび喘息疲労スケール(CAFS)の記入、肺機能検査などを行います。実施され、チェックリストが患者から回収されます。 対照群の日常的な治療は継続され、介入は適用されません。 研究のデータ収集プロセスが完了した後、対照群の患者にはパラナヤマヨガのトレーニングが提供され、少なくとも21日間は定期的に行うようアドバイスされる。

リソース

  1. ランジタ、R.、ハンキー、A.、ナゲンドラ、H. R.、モハンティ、S. (b2016)。 慢性閉塞性肺疾患の炭鉱労働者の呼吸困難を管理するためのヨガベースの呼吸リハビリテーション:ランダム化比較試験。 アーユルヴェーダと統合医療ジャーナル、7(3)、158-166。
  2. ソニ、R.、ミュニッシュ、K.、シン、K.P.、およびシン、S. (2012)。 慢性閉塞性肺疾患患者の拡散能力に対するヨガトレーニングの効果の研究: 対照試験。 国際ヨガジャーナル、5(2)、123。
  3. Zeng, Y.、Jiang, F.、Chen, Y.、Chen, P.、Cai, S. (2018)。 COPD における呼吸リハビリテーションの運動評価とトレーニング: 文献レビュー。 慢性閉塞性肺疾患の国際ジャーナル、2013 ~ 2023 年。
  4. Li, C.、Liu, Y.、Ji, Y.、Xie, L.、Hou, Z. (2018)。 慢性閉塞性肺疾患患者におけるヨガトレーニングの有効性:系統的レビューとメタ分析。 臨床現場における補完療法、30、33-37。 土井: 10.1016/j.ctcp.2017.11.006
  5. Pomidri, L.、Campigotto, F.、Amatya, T.M.、Bernardi, L.、Cogo, A. (2009)。 慢性閉塞性肺疾患患者におけるヨガ呼吸の有効性と忍容性:パイロット研究。 心肺リハビリテーションと予防ジャーナル、29(2)、133-137。 https://insights.ovid.com/pubmed?pmid=1930523 から入手できます。
  6. Thokchom, S. K.、Gulati, K.、Ray, A.、Menon, B. K. (2018)。 COPD患者の肺機能と健康状態に対するヨガ介入の効果と考えられるメカニズム。 臨床実践における補完療法、33、20-26。 土井: 10.1016/j.ctcp.2018.07.008

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ataşehir
      • Istanbul、Ataşehir、七面鳥、34758

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 40歳から65歳まで
  • 少なくとも6か月間、ステージIまたはステージIIのCOPDと診断されている
  • 研究への参加を妨げるようなコミュニケーション上の問題[聴覚の低下、視覚障害、トルコ語を理解/話すことができない]がないこと、
  • 最低の読み書き能力
  • プラナヤマ ヨガの実践を妨げるような精神的または身体的障害がないこと。
  • プラナヤマヨガをやったことがない
  • 気管切開なし
  • 電話通信が可能です。
  • 研究への参加を自発的に承諾した患者が研究のサンプルとなります。

除外基準:

  • COPD ステージ III およびステージ IV と診断されており、
  • 40歳未満、65歳以上でない患者
  • 面接中に退屈して面接を諦めた人は研究に含まれず、そのデータは使用されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プラナヤム ヨガ グループ
研究対象基準を満たし、自発的に研究に参加することに同意した個人の間で、単純な無作為抽出法を使用することが計画されました。 ランダム化中;研究グループと対照グループの患者は、random.org を使用して決定されます。 サイト。 研究グループの患者に対する日常的な治療が続く間、ヨガインストラクターによって患者とその親族に20分間のプラナヤマヨガトレーニングが行われ、患者は20分間教えられるプラナヤマヨガを実践することが計画されている。 21 日間毎日数分。 患者またはその親族には毎朝電話またはオンラインでのビデオコミュニケーションが行われ、プラナヤマヨガが提供されます。 さらに、プラナヤマヨガのエクササイズを詳細に説明したトレーニング小冊子、トレーニングビデオ、ヨガを行うための21日間のチェックリストが患者に渡されます。 機能検査が行われ、チェックリストが患者から回収されます。
呼吸法を含むパラナヤム ヨガの実践を行い、ヨガの生命エネルギーを鍛えます。
介入なし:ノンプラナヤマヨガグループ
対照群の日常的な治療は継続され、いかなる介入も適用されません。 研究のデータ収集プロセスが完了した後、対照群の患者にはパラナヤマヨガのトレーニングが提供され、少なくとも21日間は定期的に行うようアドバイスされる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD評価検査(CAT)
時間枠:21日
評価テスト
21日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺活量計
時間枠:21日
MIR-Spirobank ポータブル肺活量計
21日
喘息疲労スケール (CAFS)
時間枠:21日
評価テスト
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月25日

一次修了 (推定)

2023年9月16日

研究の完了 (推定)

2023年9月20日

試験登録日

最初に提出

2023年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月1日

最初の投稿 (実際)

2023年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月1日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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