- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06022627
WIRKUNG VON PRANAYAMA YOGA AUF COPD (COPD)
WIRKUNG VON PRANAYAMA YOGA AUF SYMPTOME, MÜDIGKEIT UND ATEMPARAMETER BEI PERSONEN MIT COPD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tiefe Atemübungen, Pranayama Yoga genannt, erhöhen die Sauerstoff- und Diffusionskapazität der Alveolargefäße in der Lunge und erleichtern den Gasaustausch (1-3). Dadurch steigt die Gewebedurchblutung, mehr Sauerstoff bindet an Hämoglobin und wird transportiert (4-5).
Material und Methode Zweck und Art der Studie: Diese Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Auswirkungen von Pranayama-Yoga-Praktiken auf Symptome, Müdigkeit und Atemparameter bei Personen mit COPD zu untersuchen.
Forschungsziele
- Pranayama-Yoga-Übungen zielen darauf ab, die Parameter FEV1, FVC, FV1/FVC … von Personen mit COPD zu erhöhen.
- Pranayama-Yoga-Übungen zielen darauf ab, das Symptomniveau von Personen mit COPD zu verbessern.
- Pranayama-Yoga-Übungen zielen darauf ab, das Müdigkeitsniveau bei COPD-Patienten zu reduzieren.
Forschungshypothesen H1: Pranayama-Yoga erhöht die COPD-Atemparameter (FEV1, FVC, FV1/FVC, PEF, FEF UND VC) H2: Pranayama-Yoga reduziert das COPD-Symptomniveau H3: Pranayama-Yoga reduziert das COPD-Müdigkeitsniveau
Patientenauswahl und -verwaltung Die Studie wurde mithilfe einer einfachen Zufallsstichprobenmethode unter Personen mit COPD durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten. Patienten GOLD, COPD-Klassifizierung 2021, Krankheitsstadien der Patienten wurden bestimmt und 66 Patienten mit COPD der Gruppe B im Stadium I und II wurden in die Studie einbezogen. Die in die Studie einbezogenen Patienten wurden nummeriert, indem die Patienten in der Studien- und Kontrollgruppe mithilfe von random.org identifiziert wurden Webseite. 66 per Randomisierung eingeschlossene Personen mit COPD wurden in zwei Gruppen eingeteilt: 33 (16 Stadien I und 17 Stadien II) Studiengruppe und 33 (16 Stadien I und 17 Stadien II) Kontrollgruppe. Gemäß den spirometrischen FEV1-Werten der Patienten in der Studien- und Kontrollgruppe wurden in jeder Gruppe 16 Patienten mit COPD im Stadium I und 17 im Stadium II in die Studie einbezogen. Während die routinemäßige Behandlung der Patienten in der Studiengruppe fortgesetzt wurde, erhielt der Patient und seine Angehörigen vom Yogalehrer (Forscher) 20 Minuten Pranayama-Yoga-Training und es war geplant, dass der Patient das unterrichtete Pranayama-Yoga praktiziert 21 Tage lang 20 Minuten am Tag. Darüber hinaus erhalten die Patienten ein Schulungsheft mit detaillierten Angaben zu den Pranayama-Yoga-Übungen, ein Schulungsvideo und eine 21-Tage-Checkliste für die Ausübung von Yoga. Patienten oder ihre Angehörigen werden jeden Morgen telefonisch angerufen oder eine Online-Kommunikation aufgebaut und Pranayama-Yoga angeboten. Nach Abschluss des Antrags werden die Patienten im Krankenhaus oder zu Hause besucht und das Formular für ein erneutes Interview, den COPD-Bewertungstest (CAT), die COPD- und Asthma-Fatigue-Skala (CAFS) sowie der Lungenfunktionstest werden ausgefüllt durchgeführt und Checklisten werden von den Patienten zurückgenommen. Die Routinebehandlung der Kontrollgruppe wird fortgesetzt und es wird keine Intervention durchgeführt. Nach Abschluss des Datenerfassungsprozesses der Studie erhalten die Patienten der Kontrollgruppe Paranayama-Yoga-Training und es wird ihnen empfohlen, dies mindestens 21 Tage lang regelmäßig zu tun.
Ressourcen
- Ranjita, R., Hankey, A., Nagendra, H. R. und Mohanty, S. (geb. 2016). Yogabasierte Lungenrehabilitation zur Behandlung von Dyspnoe bei Bergarbeitern mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: eine randomisierte kontrollierte Studie. Zeitschrift für Ayurveda und integrative Medizin, 7(3), 158-166.
- Soni, R., Munish, K., Singh, K. P. und Singh, S. (2012). Untersuchung der Wirkung von Yoga-Training auf die Diffusionskapazität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Eine kontrollierte Studie. Internationale Zeitschrift für Yoga, 5(2), 123.
- Zeng, Y., Jiang, F., Chen, Y., Chen, P. & Cai, S. (2018). Übungsbewertungen und Schulungen zur Lungenrehabilitation bei COPD: eine Literaturübersicht. Internationale Zeitschrift für chronisch obstruktive Lungenerkrankung, 2013–2023.
- Li, C., Liu, Y., Ji, Y., Xie, L. & Hou, Z. (2018). Wirksamkeit des Yoga-Trainings bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Komplementäre Therapien in der klinischen Praxis, 30, 33-37. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.11.006
- Pomidori, L., Campigotto, F., Amatya, T. M., Bernardi, L. & Cogo, A. (2009). Wirksamkeit und Verträglichkeit der Yoga-Atmung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: eine Pilotstudie. Zeitschrift für kardiopulmonale Rehabilitation und Prävention, 29(2), 133-137. Verfügbar unter: https://insights.ovid.com/pubmed?pmid=1930523.
- Thokchom, S. K., Gulati, K., Ray, A. & Menon, B. K. (2018). Auswirkungen von Yoga-Interventionen auf Lungenfunktionen und Gesundheitszustand bei COPD-Patienten und die möglichen Mechanismen. Komplementäre Therapien in der klinischen Praxis, 33, 20-26. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.008
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Truthahn, 34758
- Rekrutierung
- University
-
Kontakt:
- Selman ÇELİK, PHD
- Telefonnummer: 05423440717
- E-Mail: selman.celik@yeditepe.edu.tr
-
Kontakt:
- Sıdıka OĞUZ, PROF.
- Telefonnummer: 05334651099
- E-Mail: soguz@marmara.edu.tr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 40 und 65 Jahren
- Seit mindestens sechs Monaten muss eine COPD im Stadium I oder II diagnostiziert worden sein
- Fehlen jeglicher Kommunikationsprobleme (vermindertes Hörvermögen, Sehbehinderung, Unfähigkeit, Türkisch zu verstehen/sprechen), die eine Teilnahme an der Forschung verhindern würden,
- Am wenigsten gebildet
- Sie dürfen keine geistige oder körperliche Behinderung haben, die sie daran hindern würde, Pranayama Yoga zu praktizieren.
- Ich habe noch nie Pranayama-Yoga gemacht
- Keine Tracheotomie
- Telefonische Kommunikation ist möglich.
- Die Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, bilden die Stichprobe der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde eine COPD im Stadium III und IV diagnostiziert,
- Patienten unter 40 Jahren und nicht über 65 Jahren
- Personen, die sich während des Interviews langweilen und das Interview aufgeben, werden nicht in die Studie einbezogen und ihre Daten werden nicht verwendet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pranayam-Yoga-Gruppe
Es war geplant, eine einfache Zufallsstichprobenmethode bei Personen anzuwenden, die die Einschlusskriterien für die Forschung erfüllten und sich bereit erklärten, freiwillig an der Studie teilzunehmen.
Während der Randomisierung; Patienten in der Studien- und Kontrollgruppe werden anhand von random.org ermittelt
Website.
Während die routinemäßige Behandlung der Patienten in der Studiengruppe fortgesetzt wird, wird der Yogalehrer dem Patienten und seinen Angehörigen 20 Minuten Pranayama-Yoga-Training geben, und es ist geplant, dass der Patient 20 Minuten lang Pranayama-Yoga praktiziert Minuten jeden Tag für 21 Tage.
Patienten oder ihre Angehörigen werden jeden Morgen telefonisch angerufen oder per Videokommunikation online kommuniziert und Pranayama-Yoga angeboten.
Darüber hinaus erhalten die Patienten ein Schulungsheft, in dem die Pranayama-Yoga-Übungen detailliert beschrieben werden, ein Schulungsvideo und eine 21-Tage-Checkliste für die Ausübung von Yoga.
Es wird ein Funktionstest durchgeführt und die Checklisten werden von den Patienten zurückgenommen.
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Praktizieren von Paranayam-Yoga, einschließlich Atemübungen, Yoga-Lebensenergie
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Kein Eingriff: Nicht-Pranayama-Yoga-Gruppe
Die routinemäßige Behandlung der Kontrollgruppe wird fortgesetzt und es werden keine Interventionen durchgeführt.
Nach Abschluss des Datenerfassungsprozesses der Studie erhalten die Patienten der Kontrollgruppe Paranayama-Yoga-Training und es wird ihnen empfohlen, dies mindestens 21 Tage lang regelmäßig zu tun.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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COPD-Bewertungstest (CAT)
Zeitfenster: 21 Tage
|
Beurteilungstest
|
21 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SPIROMETER
Zeitfenster: 21 Tage
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Tragbares Spirometer MIR-Spirobank
|
21 Tage
|
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Asthma-Fatigue-Skala (CAFS)
Zeitfenster: 21 Tage
|
Beurteilungstest
|
21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Krankheitsattribute
- Bronchialerkrankungen
- Berufsbedingte Krankheit
- Pneumokoniose
- Lungenerkrankungen, Interstitial
- Lungenverletzung
- Chronische Erkrankung
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Bronchitis
- Bronchitis, chronisch
- Atemstörungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Asbestose
Andere Studien-ID-Nummern
- 1707
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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