- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06022627
EFFETTO DEL PRANAYAMA YOGA SULLA BPCO (COPD)
EFFETTO DEL PRANAYAMA YOGA SU SINTOMI, FATICA E PARAMETRI RESPIRATORI IN SOGGETTI CON BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli esercizi di respirazione profonda chiamati pranayama yoga aumentano la capacità di ossigeno e diffusione degli alveoli nei polmoni e facilitano lo scambio di gas (1-3). Pertanto, la perfusione tissutale aumenta, più ossigeno si lega all'emoglobina e viene trasportato (4-5).
Materiale e metodo Scopo e tipo di studio: questo studio è stato pianificato come studio randomizzato e controllato per esaminare gli effetti delle pratiche di pranayama yoga su sintomi, affaticamento e parametri respiratori in soggetti affetti da BPCO.
Obiettivi della ricerca
- Le pratiche di Pranayama Yoga hanno lo scopo di aumentare i parametri FEV1, FVC, FV1/FVC... degli individui affetti da BPCO.
- Le pratiche di Pranayama Yoga mirano a migliorare il livello dei sintomi degli individui affetti da BPCO.
- Le pratiche di Pranayama Yoga mirano a ridurre i livelli di affaticamento negli individui affetti da BPCO.
Ipotesi di ricerca H1: Il Pranayama yoga aumenta i parametri respiratori della BPCO (FEV1, FVC, FV1/FVC, PEF, FEF E VC) H2: Il Pranayama yoga riduce il livello dei sintomi della BPCO H3: Il Pranayama yoga riduce il livello di affaticamento della BPCO
Selezione e somministrazione dei pazienti Lo studio è stato condotto utilizzando un semplice metodo di campionamento casuale tra individui con BPCO che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio. Pazienti Sono stati determinati la classificazione GOLD della BPCO 2021, gli stadi della malattia dei pazienti e sono stati inclusi nello studio 66 pazienti con BPCO di stadio I e stadio II di gruppo B. I pazienti inclusi nello studio sono stati numerati identificando i pazienti nei gruppi di studio e di controllo utilizzando random.org sito web. 66 individui con BPCO inclusi mediante randomizzazione sono stati divisi in due gruppi: 33 gruppi di studio (16 Stadio I e 17 Stadio II) e 33 gruppi di controllo (16 Stadio I e 17 Stadio II). In base ai valori spirometrici di FEV1 dei pazienti nei gruppi di studio e di controllo, sono stati inclusi nello studio 16 pazienti con BPCO di stadio I e 17 di stadio II in ciascun gruppo. Mentre il trattamento di routine dei pazienti nel gruppo di studio continuava, l'istruttore di yoga (ricercatore) ha impartito 20 minuti di allenamento di pranayama yoga al paziente e ai suoi parenti, ed è stato pianificato che il paziente praticasse il pranayama yoga, che è stato insegnato per 20 minuti al giorno per 21 giorni. Inoltre, ai pazienti verrà fornito un opuscolo di formazione che descrive in dettaglio gli esercizi di pranayama yoga, un video di formazione e una lista di controllo di 21 giorni per praticare lo yoga. I pazienti o i loro parenti verranno chiamati ogni mattina telefonicamente o verrà stabilita una comunicazione online e verrà fornito il pranayama yoga. Una volta completata la domanda, i pazienti verranno visitati in ospedale o a domicilio e verranno compilati il modulo di re-colloquio, il COPD Assessment Test (CAT), la COPD e la Asthma Fatigue Scale (CAFS) e verrà effettuato il test di funzionalità polmonare. eseguiti e le liste di controllo verranno ritirate dai pazienti. Il trattamento di routine del gruppo di controllo continuerà e non verrà applicato alcun intervento. Una volta completato il processo di raccolta dei dati dello studio, ai pazienti del gruppo di controllo verrà somministrato un corso di paranayama yoga e verrà loro consigliato di farlo regolarmente per almeno 21 giorni.
Risorse
- Ranjita, R., Hankey, A., Nagendra, H. R., & Mohanty, S. (b2016). Riabilitazione polmonare basata sullo yoga per la gestione della dispnea nei minatori di carbone con malattia polmonare ostruttiva cronica: uno studio randomizzato e controllato. Journal of Ayurveda e medicina integrativa, 7(3), 158-166.
- Soni, R., Munish, K., Singh, K.P., & Singh, S. (2012). Studio dell'effetto dell'allenamento yoga sulla capacità di diffusione nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica: uno studio controllato. Rivista internazionale di yoga, 5(2), 123.
- Zeng, Y., Jiang, F., Chen, Y., Chen, P. e Cai, S. (2018). Valutazioni degli esercizi e allenamenti di riabilitazione polmonare nella BPCO: una revisione della letteratura. Rivista internazionale della malattia polmonare cronica ostruttiva, 2013-2023.
- Li, C., Liu, Y., Ji, Y., Xie, L., & Hou, Z. (2018). Efficacia dell'allenamento yoga nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica: una revisione sistematica e una meta-analisi. Terapie complementari nella pratica clinica, 30, 33-37. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.11.006
- Pomidori, L., Campigotto, F., Amatya, T.M., Bernardi, L., & Cogo, A. (2009). Efficacia e tollerabilità della respirazione yoga in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: uno studio pilota. Giornale di riabilitazione e prevenzione cardiopolmonare, 29(2), 133-137. Disponibile all'indirizzo: https://insights.ovid.com/pubmed?pmid=1930523.
- Thokchom, S.K., Gulati, K., Ray, A., & Menon, B.K. (2018). Effetti dell'intervento yogico sulle funzioni polmonari e sullo stato di salute nei pazienti con BPCO e possibili meccanismi. Terapie complementari nella pratica clinica, 33, 20-26. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.008
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tacchino, 34758
- Reclutamento
- University
-
Contatto:
- Selman ÇELİK, PHD
- Numero di telefono: 05423440717
- Email: selman.celik@yeditepe.edu.tr
-
Contatto:
- Sıdıka OĞUZ, PROF.
- Numero di telefono: 05334651099
- Email: soguz@marmara.edu.tr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 40 e 65 anni
- Aver ricevuto diagnosi di BPCO allo stadio I o allo stadio II da almeno sei mesi
- Assenza di qualsiasi problema di comunicazione [diminuzione dell'udito, disabilità visiva, incapacità di comprendere/parlare turco] che impedirebbe la partecipazione alla ricerca,
- Meno alfabetizzato
- Non avere alcuna disabilità mentale o fisica che impedisca loro di praticare il Pranayama Yoga.
- Non aver mai fatto pranayama yoga prima
- Nessuna tracheotomia
- È possibile la comunicazione telefonica.
- I pazienti che hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio costituiscono il campione dello studio.
Criteri di esclusione:
- Essere diagnosticati con BPCO allo stadio III e allo stadio IV,
- Pazienti di età inferiore ai 40 anni e non superiore ai 65 anni
- Gli individui che si annoiano durante il colloquio e rinunciano al colloquio non saranno inclusi nello studio e i loro dati non verranno utilizzati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Pranayama Yoga
Si prevedeva di utilizzare un semplice metodo di campionamento casuale tra gli individui che soddisfacevano i criteri di inclusione nella ricerca e accettavano di partecipare volontariamente allo studio.
Durante la randomizzazione; I pazienti nei gruppi di studio e di controllo saranno determinati utilizzando random.org
luogo.
Mentre il trattamento di routine dei pazienti nel gruppo di studio continua, l'istruttore di yoga darà 20 minuti di allenamento di pranayama yoga al paziente e ai suoi parenti, ed è previsto che il paziente pratichi il pranayama yoga, che viene insegnato per 20 minuti. minuti ogni giorno per 21 giorni.
I pazienti o i loro parenti verranno chiamati ogni mattina telefonicamente oppure verrà effettuata una videocomunicazione online e verrà fornito il pranayama yoga.
Inoltre, ai pazienti verrà fornito un opuscolo di formazione che descrive dettagliatamente gli esercizi di pranayama yoga, un video di formazione e una lista di controllo di 21 giorni per praticare yoga.
verrà effettuato un test funzionale e verranno ritirate le liste di controllo dai pazienti.
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Praticare il paranayam yoga che include esercizi di respirazione yoga-energia vitale
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Nessun intervento: Gruppo Yoga non Pranayama
Il trattamento di routine del gruppo di controllo continuerà e non verrà applicato alcun intervento.
Una volta completato il processo di raccolta dei dati dello studio, ai pazienti del gruppo di controllo verrà somministrato un corso di paranayama yoga e verrà loro consigliato di farlo regolarmente per almeno 21 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 21 giorni
|
Prova di valutazione
|
21 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
SPIROMETRO
Lasso di tempo: 21 giorni
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Spirometro portatile MIR-Spirobank
|
21 giorni
|
Scala della fatica asmatica (CAFS)
Lasso di tempo: 21 giorni
|
Prova di valutazione
|
21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Attributi della malattia
- Malattie bronchiali
- Malattie professionali
- Pneumoconiosi
- Malattie polmonari, interstiziale
- Lesione polmonare
- Malattia cronica
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Bronchite
- Bronchite, cronica
- Disturbi respiratori
- Malattie delle vie respiratorie
- Asbestosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1707
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pranayama Yoga
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Universität Duisburg-EssenCompletato
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University of Texas at AustinCompletato
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Northwestern UniversityCompletato
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University of MinnesotaCompletato
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoDepressione | Dolore | Cancro al seno | FaticaStati Uniti
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NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaCompletato
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamCompletatoDolore muscoloscheletrico | Dolore al collo | Dolore alla spallaIndia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutanteCarcinoma della prostataStati Uniti
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Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityCompletato
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Hospital Israelita Albert EinsteinAttivo, non reclutanteSclerosi multiplaBrasile