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EFFETTO DEL PRANAYAMA YOGA SULLA BPCO (COPD)

1 settembre 2023 aggiornato da: Yeditepe University

EFFETTO DEL PRANAYAMA YOGA SU SINTOMI, FATICA E PARAMETRI RESPIRATORI IN SOGGETTI CON BPCO

Lo scopo dello studio In questo studio, le pratiche di pranayama yoga sono le sottodimensioni dei parametri respiratori, del livello di affezione dei sintomi e della malattia, dell'adattamento psicosociale e dell'adattamento psicosociale negli individui con BPCO. È stato pianificato in modo randomizzato e controllato per esaminare gli effetti dell'adesione all'assistenza sanitaria, dell'ambiente professionale, dell'ambiente familiare, delle relazioni sessuali, delle relazioni familiari allargate, dell'ambiente sociale e della pressione psicologica. Le pratiche di Pranayama Yoga hanno lo scopo di ridurre la frequenza dei sintomi e il livello di esposizione alla malattia nei soggetti affetti da BPCO. Le pratiche di Pranayama Yoga hanno lo scopo di aumentare l’adattamento psicosociale negli individui con BPCO. Le pratiche di Pranayama Yoga mirano ad aumentare la compliance con l’assistenza sanitaria, l’ambiente lavorativo, sociale e familiare, le relazioni sessuali e familiari allargate e la pressione psicologica, che sono le sottodimensioni dell’adattamento psicosociale negli individui con BPCO. È stato osservato che tutte le pratiche yoga eseguite hanno migliorato le funzioni polmonari degli individui affetti da BPCO, diminuiscono la gravità dei sintomi, alleviano l’infiammazione e aumentano la forza muscolare e le prestazioni fisiche. Si è concluso che, poiché lo yoga aumenta la consapevolezza nei pazienti, i pazienti riducono significativamente il loro livello di depressione e ansia e si adattano alla vita sociale. Lo yoga migliora la qualità della vita dei pazienti alleviando i sintomi e aumentando la consapevolezza di sé. Le pratiche di pranayama yoga sono sicure, applicate a casa, efficaci, economiche, complementari alla terapia farmacologica e possono essere eseguite durante la riabilitazione polmonare per soggetti affetti da BPCO (1-2). I risultati di questo studio sono importanti nel guidare gli operatori sanitari e gli operatori sanitari durante la cura olistica dei soggetti affetti da BPCO e nella riabilitazione polmonare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli esercizi di respirazione profonda chiamati pranayama yoga aumentano la capacità di ossigeno e diffusione degli alveoli nei polmoni e facilitano lo scambio di gas (1-3). Pertanto, la perfusione tissutale aumenta, più ossigeno si lega all'emoglobina e viene trasportato (4-5).

Materiale e metodo Scopo e tipo di studio: questo studio è stato pianificato come studio randomizzato e controllato per esaminare gli effetti delle pratiche di pranayama yoga su sintomi, affaticamento e parametri respiratori in soggetti affetti da BPCO.

Obiettivi della ricerca

  1. Le pratiche di Pranayama Yoga hanno lo scopo di aumentare i parametri FEV1, FVC, FV1/FVC... degli individui affetti da BPCO.
  2. Le pratiche di Pranayama Yoga mirano a migliorare il livello dei sintomi degli individui affetti da BPCO.
  3. Le pratiche di Pranayama Yoga mirano a ridurre i livelli di affaticamento negli individui affetti da BPCO.

Ipotesi di ricerca H1: Il Pranayama yoga aumenta i parametri respiratori della BPCO (FEV1, FVC, FV1/FVC, PEF, FEF E VC) H2: Il Pranayama yoga riduce il livello dei sintomi della BPCO H3: Il Pranayama yoga riduce il livello di affaticamento della BPCO

Selezione e somministrazione dei pazienti Lo studio è stato condotto utilizzando un semplice metodo di campionamento casuale tra individui con BPCO che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio. Pazienti Sono stati determinati la classificazione GOLD della BPCO 2021, gli stadi della malattia dei pazienti e sono stati inclusi nello studio 66 pazienti con BPCO di stadio I e stadio II di gruppo B. I pazienti inclusi nello studio sono stati numerati identificando i pazienti nei gruppi di studio e di controllo utilizzando random.org sito web. 66 individui con BPCO inclusi mediante randomizzazione sono stati divisi in due gruppi: 33 gruppi di studio (16 Stadio I e 17 Stadio II) e 33 gruppi di controllo (16 Stadio I e 17 Stadio II). In base ai valori spirometrici di FEV1 dei pazienti nei gruppi di studio e di controllo, sono stati inclusi nello studio 16 pazienti con BPCO di stadio I e 17 di stadio II in ciascun gruppo. Mentre il trattamento di routine dei pazienti nel gruppo di studio continuava, l'istruttore di yoga (ricercatore) ha impartito 20 minuti di allenamento di pranayama yoga al paziente e ai suoi parenti, ed è stato pianificato che il paziente praticasse il pranayama yoga, che è stato insegnato per 20 minuti al giorno per 21 giorni. Inoltre, ai pazienti verrà fornito un opuscolo di formazione che descrive in dettaglio gli esercizi di pranayama yoga, un video di formazione e una lista di controllo di 21 giorni per praticare lo yoga. I pazienti o i loro parenti verranno chiamati ogni mattina telefonicamente o verrà stabilita una comunicazione online e verrà fornito il pranayama yoga. Una volta completata la domanda, i pazienti verranno visitati in ospedale o a domicilio e verranno compilati il ​​modulo di re-colloquio, il COPD Assessment Test (CAT), la COPD e la Asthma Fatigue Scale (CAFS) e verrà effettuato il test di funzionalità polmonare. eseguiti e le liste di controllo verranno ritirate dai pazienti. Il trattamento di routine del gruppo di controllo continuerà e non verrà applicato alcun intervento. Una volta completato il processo di raccolta dei dati dello studio, ai pazienti del gruppo di controllo verrà somministrato un corso di paranayama yoga e verrà loro consigliato di farlo regolarmente per almeno 21 giorni.

Risorse

  1. Ranjita, R., Hankey, A., Nagendra, H. R., & Mohanty, S. (b2016). Riabilitazione polmonare basata sullo yoga per la gestione della dispnea nei minatori di carbone con malattia polmonare ostruttiva cronica: uno studio randomizzato e controllato. Journal of Ayurveda e medicina integrativa, 7(3), 158-166.
  2. Soni, R., Munish, K., Singh, K.P., & Singh, S. (2012). Studio dell'effetto dell'allenamento yoga sulla capacità di diffusione nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica: uno studio controllato. Rivista internazionale di yoga, 5(2), 123.
  3. Zeng, Y., Jiang, F., Chen, Y., Chen, P. e Cai, S. (2018). Valutazioni degli esercizi e allenamenti di riabilitazione polmonare nella BPCO: una revisione della letteratura. Rivista internazionale della malattia polmonare cronica ostruttiva, 2013-2023.
  4. Li, C., Liu, Y., Ji, Y., Xie, L., & Hou, Z. (2018). Efficacia dell'allenamento yoga nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica: una revisione sistematica e una meta-analisi. Terapie complementari nella pratica clinica, 30, 33-37. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.11.006
  5. Pomidori, L., Campigotto, F., Amatya, T.M., Bernardi, L., & Cogo, A. (2009). Efficacia e tollerabilità della respirazione yoga in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: uno studio pilota. Giornale di riabilitazione e prevenzione cardiopolmonare, 29(2), 133-137. Disponibile all'indirizzo: https://insights.ovid.com/pubmed?pmid=1930523.
  6. Thokchom, S.K., Gulati, K., Ray, A., & Menon, B.K. (2018). Effetti dell'intervento yogico sulle funzioni polmonari e sullo stato di salute nei pazienti con BPCO e possibili meccanismi. Terapie complementari nella pratica clinica, 33, 20-26. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.008

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 40 e 65 anni
  • Aver ricevuto diagnosi di BPCO allo stadio I o allo stadio II da almeno sei mesi
  • Assenza di qualsiasi problema di comunicazione [diminuzione dell'udito, disabilità visiva, incapacità di comprendere/parlare turco] che impedirebbe la partecipazione alla ricerca,
  • Meno alfabetizzato
  • Non avere alcuna disabilità mentale o fisica che impedisca loro di praticare il Pranayama Yoga.
  • Non aver mai fatto pranayama yoga prima
  • Nessuna tracheotomia
  • È possibile la comunicazione telefonica.
  • I pazienti che hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio costituiscono il campione dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Essere diagnosticati con BPCO allo stadio III e allo stadio IV,
  • Pazienti di età inferiore ai 40 anni e non superiore ai 65 anni
  • Gli individui che si annoiano durante il colloquio e rinunciano al colloquio non saranno inclusi nello studio e i loro dati non verranno utilizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Pranayama Yoga
Si prevedeva di utilizzare un semplice metodo di campionamento casuale tra gli individui che soddisfacevano i criteri di inclusione nella ricerca e accettavano di partecipare volontariamente allo studio. Durante la randomizzazione; I pazienti nei gruppi di studio e di controllo saranno determinati utilizzando random.org luogo. Mentre il trattamento di routine dei pazienti nel gruppo di studio continua, l'istruttore di yoga darà 20 minuti di allenamento di pranayama yoga al paziente e ai suoi parenti, ed è previsto che il paziente pratichi il pranayama yoga, che viene insegnato per 20 minuti. minuti ogni giorno per 21 giorni. I pazienti o i loro parenti verranno chiamati ogni mattina telefonicamente oppure verrà effettuata una videocomunicazione online e verrà fornito il pranayama yoga. Inoltre, ai pazienti verrà fornito un opuscolo di formazione che descrive dettagliatamente gli esercizi di pranayama yoga, un video di formazione e una lista di controllo di 21 giorni per praticare yoga. verrà effettuato un test funzionale e verranno ritirate le liste di controllo dai pazienti.
Praticare il paranayam yoga che include esercizi di respirazione yoga-energia vitale
Nessun intervento: Gruppo Yoga non Pranayama
Il trattamento di routine del gruppo di controllo continuerà e non verrà applicato alcun intervento. Una volta completato il processo di raccolta dei dati dello studio, ai pazienti del gruppo di controllo verrà somministrato un corso di paranayama yoga e verrà loro consigliato di farlo regolarmente per almeno 21 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 21 giorni
Prova di valutazione
21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SPIROMETRO
Lasso di tempo: 21 giorni
Spirometro portatile MIR-Spirobank
21 giorni
Scala della fatica asmatica (CAFS)
Lasso di tempo: 21 giorni
Prova di valutazione
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

16 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Pranayama Yoga

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