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신산통 통증에 대한 CLAD 점수의 검증 (CLAD-V)

2023년 8월 29일 업데이트: University Hospital, Toulouse

신산통 통증으로 응급 시설에 입원한 환자의 CLAD 점수에 대한 전향적 검증

신장 산통은 응급실 입원의 1~2%를 차지하는 흔한 원인입니다.

본 연구는 신산통 통증으로 응급실에 입원한 환자의 7일 이내에 수술적 관리의 필요성을 예측하는데 있어 CLAD 점수의 성능을 검증할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 산통은 응급실 입원의 1~2%를 차지하는 흔한 원인입니다. 이는 임상적으로 생식기로 방사되는 요복부 통증 증후군을 초래합니다. 이 통증의 원인은 요로의 긴장이며, 가장 빈번하게는 일시적인 폐색을 일으키는 결석증에 의해 발생합니다.

툴루즈 의료진은 신산통으로 응급실에 입원한 환자가 7일 이내에 수술을 받아야 할 위험을 예측하는 '복합 요로결석증 및 대체 진단'(CLAD) 점수를 개발했다.

본 연구의 목적은 CLAD 점수의 요소를 수집하여 이 CLAD-V 점수를 검증하고 임상의의 직관을 응급실 실무자에게 제공하는 것입니다.

신산통으로 인해 응급실에 내원한 모든 환자가 자격이 됩니다. 환자를 담당하는 의사는 환자를 진찰하고 서비스 프로토콜에 따라 치료해야 합니다. 그런 다음 의사는 제공된 설문지를 작성해야 합니다.

응급 상황 이후 수술이 필요한지 여부에 대한 정보를 수집하기 위해 D7에 환자에게 알림을 보냅니다.

각 센터는 D7에 포함 및 알림을 보장하고 데이터베이스만 전송합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
        • CHU de Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신장 산통이 의심되어 응급실에 입원한 성인 환자
  • 참여에 반대하지 않는 환자

제외 기준:

  • 거부 의사를 표현할 수 없는 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: CLAD-V
신산통이 있는 모든 환자가 대상이 됩니다. CLAD-V 점수는 의사가 작성하며 환자가 수술을 받은지 7일 후에 다시 전화하여 수술을 받았는지 여부를 알립니다.
CLAD-V 점수는 응급 치료 중에 의사가 측정합니다. 7일 후에 환자는 CLAD-V 점수 예측과 수술 개입 여부를 비교하기 위해 다시 전화를 받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CLAD-V 성능
기간: 7 일
신산통 통증으로 응급실에 입원한 환자의 7일 이내 수술 관리 필요성 예측에 있어 CLAD 점수의 성능을 검증합니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frederic BALEN, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/21/0124
  • 2021-A00807-34 (기타 식별자: ID-RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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