- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06026072
Munuaiskoliikkikivun CLAD-pisteen validointi (CLAD-V)
CLAD-pisteiden tuleva validointi potilailla, jotka on otettu ensiapuun munuaiskoliikkikivun vuoksi
Munuaiskoliikki on yleinen syy turvautumiselle, ja se edustaa 1–2 % ensiapupotilaista.
Tämä tutkimus validoi CLAD-pisteiden suorituskyvyn ennustettaessa kirurgisen hoidon tarvetta 7 päivän kuluessa siitä, kun potilaat saapuivat ensiapuosastolle munuaiskoliikkikivun vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaiskoliikki on yleinen syy turvautumiselle, ja se edustaa 1–2 % ensiapupotilaista. Se johtaa kliinisesti lantion ja vatsan kipuoireyhtymään, joka säteilee sukuelimiin. Tämän kivun syynä on virtsateiden jännitys, useimmiten ohimenevän tukkeuman aiheuttava litiaasi
Toulousen lääketieteellinen tiimi on kehittänyt "Complicated uroLithiasis and Alternative Diagnosis" (CLAD) -pistemäärän, joka ennustaa leikkausvaaran 7 päivän kuluessa potilaiden saapumisesta ensiapuun munuaiskoliikkia varten.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida tämä CLAD-V-pistemäärä keräämällä CLAD-pistemäärän elementit, ja lääkärin intuitio tuodaan ensiapuosaston lääkäreiden saataville.
Kaikki potilaat, jotka saapuvat ensiapuun munuaiskoliikkikivun vuoksi, ovat kelvollisia. Potilasta vastaavan lääkärin on tutkittava hänet ja hoidettava häntä palvelupöytäkirjan mukaisesti. Lääkärin tulee sitten täyttää toimitettu kyselylomake.
Potilaalle D7-muistutus suoritetaan, jotta voidaan kerätä tietoa leikkauksen tarpeesta hätätilanteen jälkeen vai ei.
Jokainen keskus varmistaa sisällytykset ja muistutukset D7:ssä ja lähettää vain tietokannan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat vietiin ensiapuun epäiltyjen munuaiskoliikkien vuoksi
- Potilas ei vastusta osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan vastustamattomuuttaan
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CLAD-V
Kaikki munuaiskoliikkipotilaat ovat tukikelpoisia.
Lääkäri täyttää CLAD-V-pisteen ja seitsemän päivän kuluttua potilas soittaa takaisin tietääkseen, onko hänelle tehty kirurginen toimenpide vai ei.
|
Lääkäri mittaa CLAD-V-pisteen hätähoidon aikana.
7 päivän kuluttua potilaalle soitetaan takaisin vertaamaan CLAD-V-pistemäärän ennustetta ja kirurgisen toimenpiteen todellisuutta vai ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CLAD-V suorituskyky
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vahvista CLAD-pistemäärän suorituskyky kirurgisen hoidon tarpeen ennustamisessa 7 päivän kuluessa siitä, kun potilaat saapuivat päivystykseen munuaiskoliikkikivun vuoksi
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic BALEN, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0124
- 2021-A00807-34 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .