- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06026072
Validazione del punteggio CLAD per il dolore da colica renale (CLAD-V)
Validazione prospettica del punteggio CLAD in pazienti ricoverati in una struttura di emergenza per dolore da colica renale
La colica renale è un motivo frequente di ricorso e rappresenta l'1-2% dei ricoveri al pronto soccorso.
Questo studio convaliderebbe la performance del punteggio CLAD nel prevedere la necessità di un trattamento chirurgico entro 7 giorni dai pazienti ricoverati al pronto soccorso per dolore da colica renale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La colica renale è un motivo frequente di ricorso e rappresenta l'1-2% dei ricoveri al pronto soccorso. Clinicamente provoca una sindrome dolorosa lombo-addominale che si irradia ai genitali. L'origine di questo dolore è la tensione delle vie urinarie, più frequentemente da una litiasi che crea un'ostruzione transitoria
L'équipe medica di Tolosa ha sviluppato il punteggio "Urolitiasi complicata e diagnosi alternativa" (CLAD), che prevede il rischio di dover ricorrere a un intervento chirurgico entro 7 giorni dal ricovero dei pazienti al pronto soccorso per colica renale
Lo scopo di questo studio è convalidare questo punteggio CLAD-V raccogliendo gli elementi del punteggio CLAD e l'intuizione del medico è resa disponibile ai professionisti del pronto soccorso.
Sono eleggibili tutti i pazienti che si presentano al pronto soccorso per dolore da colica renale. Il medico che ha in carico il paziente dovrà visitarlo e prendersene cura secondo il protocollo del servizio. Il medico dovrà poi compilare il questionario fornito.
Viene effettuato un promemoria del paziente il giorno 7 per raccogliere informazioni sulla necessità o meno di un intervento chirurgico dopo l'emergenza.
Ogni centro assicura inclusioni e solleciti sul D7 e trasmetterà solo il database
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
- CHU de Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati al pronto soccorso per sospetta colica renale
- Il paziente non si oppone alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di esprimere la loro non obiezione
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: CLAD-V
Saranno eleggibili tutti i pazienti con colica renale.
Il punteggio CLAD-V verrà compilato dal medico e sette giorni dopo il paziente richiamerà per sapere se ha subito o meno un intervento chirurgico.
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il punteggio CLAD-V viene misurato dal medico durante il pronto soccorso.
Dopo 7 giorni il paziente verrà richiamato per confrontare la previsione del punteggio CLAD-V e la realtà dell'intervento chirurgico o meno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni CLAD-V
Lasso di tempo: 7 giorni
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Convalidare la prestazione del punteggio CLAD nel prevedere la necessità di trattamento chirurgico entro 7 giorni dai pazienti ricoverati al pronto soccorso per dolore da colica renale
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frederic BALEN, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/21/0124
- 2021-A00807-34 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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