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Validação da pontuação CLAD para dor de cólica renal (CLAD-V)

29 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Validação prospectiva da pontuação CLAD em pacientes internados em um serviço de emergência por dor de cólica renal

A cólica renal é motivo frequente de recurso, representando 1 a 2% das internações em pronto-socorro.

Este estudo validaria o desempenho do escore CLAD na previsão da necessidade de tratamento cirúrgico dentro de 7 dias de pacientes internados no pronto-socorro por dor de cólica renal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cólica renal é motivo frequente de recurso, representando 1 a 2% das internações em pronto-socorro. Resulta clinicamente em uma síndrome de dor lombo-abdominal que se irradia para os órgãos genitais. A origem desta dor é o tensionamento do trato urinário, mais frequentemente por uma litíase criando uma obstrução transitória

A equipe médica de Toulouse desenvolveu o escore "Urolitíase complicada e diagnóstico alternativo" (CLAD), que prevê o risco de necessidade de cirurgia dentro de 7 dias após a admissão de pacientes no pronto-socorro por cólica renal

O objetivo deste estudo é validar este escore CLAD-V coletando os elementos do escore CLAD e a intuição do médico é disponibilizada aos profissionais do pronto-socorro.

Todos os pacientes que chegam ao pronto-socorro por dor de cólica renal são elegíveis. O médico responsável pelo paciente deverá examiná-lo e cuidar dele conforme protocolo de atendimento. O médico deve então preencher o questionário fornecido.

É realizado um lembrete do paciente no D7 para coletar informações sobre a necessidade de cirurgia após a emergência ou não.

Cada centro garante inclusões e lembretes no D7 e só transmitirá o banco de dados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, França, 31059
        • CHU de Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos internados no pronto-socorro por suspeita de cólica renal
  • Paciente não se opõe à participação

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de expressar sua não objeção
  • Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: CLAD-V
Todos os pacientes com cólica renal serão elegíveis. A pontuação CLAD-V será preenchida pelo médico e sete dias depois o paciente ligará novamente para saber se fez ou não uma intervenção cirúrgica.
Outro: PONTUAÇÃO CLAD-V
a pontuação CLAD-V é medida pelo médico durante o atendimento de emergência. Após 7 dias, o paciente será chamado novamente para comparar a previsão do escore CLAD-V e a realidade da intervenção cirúrgica ou não.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho do CLAD-V
Prazo: 7 dias
Validar o desempenho do escore CLAD na predição da necessidade de manejo cirúrgico em até 7 dias de pacientes admitidos no pronto-socorro por dor em cólica renal
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Frederic BALEN, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/21/0124
  • 2021-A00807-34 (Outro identificador: ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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