Validatie van de CLAD-score bij nierkoliekpijn (CLAD-V)
Prospectieve validatie van de CLAD-score bij patiënten die zijn opgenomen in een noodvoorziening voor nierkoliekpijn
Nierkoliek is een frequente reden voor behandeling en vertegenwoordigt 1 tot 2% van de opnames op de spoedeisende hulp.
Deze studie zou de prestaties van de CLAD-score valideren bij het voorspellen van de noodzaak van chirurgische behandeling binnen 7 dagen nadat patiënten op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen vanwege nierkoliekpijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nierkoliek is een frequente reden voor behandeling en vertegenwoordigt 1 tot 2% van de opnames op de spoedeisende hulp. Het resulteert klinisch in een lumbo-abdominaal pijnsyndroom dat uitstraalt naar de geslachtsorganen. De oorsprong van deze pijn is de spanning van de urinewegen, meestal door een lithiasis die een voorbijgaande obstructie veroorzaakt
Het medische team van Toulouse heeft de CLAD-score (Complicated uroLithiasis and Alternative Diagnosis) ontwikkeld, die het risico voorspelt dat een operatie nodig is binnen zeven dagen na opname van patiënten op de eerste hulp vanwege nierkoliek
Het doel van deze studie is om deze CLAD-V-score te valideren door de elementen van de CLAD-score te verzamelen en de intuïtie van de arts beschikbaar te maken voor artsen op de afdeling spoedeisende hulp.
Alle patiënten die zich op de spoedeisende hulp melden vanwege nierkoliekpijn komen in aanmerking. De voor de patiënt verantwoordelijke arts zal hem moeten onderzoeken en verzorgen volgens het dienstprotocol. De arts moet dan de verstrekte vragenlijst invullen.
Er wordt een herinnering aan de patiënt op D7 uitgevoerd om informatie te verzamelen over de noodzaak van een operatie na de noodsituatie of niet.
Elk centrum zorgt voor opnames en herinneringen op D7 en verzendt alleen de database
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die op de Spoedeisende Hulp worden opgenomen wegens vermoedelijke nierkoliek
- Patiënt heeft geen bezwaar tegen deelname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die hun niet-bezwaar niet kunnen uiten
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: CLAD-V
Alle patiënten met nierkoliek komen in aanmerking.
De CLAD-V-score wordt ingevuld door de arts en zeven dagen daarna belt de patiënt terug om te weten of hij een chirurgische ingreep heeft ondergaan of niet.
|
de CLAD-V-score wordt tijdens de spoedeisende zorg door de arts gemeten.
Na 7 dagen wordt de patiënt teruggebeld om de voorspelling van de CLAD-V-score te vergelijken met de realiteit van een chirurgische ingreep of niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CLAD-V-prestaties
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Valideren van de prestaties van de CLAD-score bij het voorspellen van de noodzaak van chirurgische behandeling binnen 7 dagen nadat patiënten zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp vanwege nierkoliekpijn
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederic BALEN, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/21/0124
- 2021-A00807-34 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .