Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja wyniku CLAD w przypadku bólu związanego z kolką nerkową (CLAD-V)

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Prospektywna walidacja wyniku CLAD u pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z powodu bólu kolkowego nerkowego

Kolka nerkowa jest częstym powodem leczenia i stanowi od 1 do 2% przyjęć na izby przyjęć.

Badanie to potwierdziłoby skuteczność skali CLAD w przewidywaniu konieczności leczenia chirurgicznego w ciągu 7 dni od przyjęcia pacjenta na oddział ratunkowy z powodu bólu kolki nerkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolka nerkowa jest częstym powodem leczenia i stanowi od 1 do 2% przyjęć na izby przyjęć. Klinicznie objawia się zespołem bólowym lędźwiowo-brzusznym promieniującym do narządów płciowych. Źródłem tego bólu jest napięcie dróg moczowych, najczęściej przez kamicę tworzącą przejściową niedrożność

Zespół medyczny z Tuluzy opracował skalę „Powikłanej kamicy moczowej i diagnostyki alternatywnej” (CLAD), która pozwala przewidzieć ryzyko konieczności operacji w ciągu 7 dni od przyjęcia pacjenta na oddział ratunkowy z powodu kolki nerkowej

Celem tego badania jest walidacja wyniku CLAD-V poprzez zebranie elementów wyniku CLAD i udostępnienie intuicji lekarza lekarzom na oddziale ratunkowym.

Kwalifikują się wszyscy pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z powodu bólu związanego z kolką nerkową. Lekarz prowadzący pacjenta będzie musiał go zbadać i zaopiekować się nim zgodnie z protokołem świadczenia usług. Następnie lekarz musi wypełnić dostarczony kwestionariusz.

Przypomnienie pacjenta na D7 przeprowadzane jest w celu zebrania informacji o konieczności operacji po wystąpieniu stanu nagłego lub nie.

Każde centrum zapewnia włączenia i przypomnienia na D7 i będzie transmitować jedynie bazę danych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
        • CHU de Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy z powodu podejrzenia kolki nerkowej
  • Pacjent nie sprzeciwia się udziałowi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie potrafią wyrazić swojego braku sprzeciwu
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: CLAD-V
Do badania kwalifikować się będą wszyscy pacjenci z kolką nerkową. Wynik CLAD-V zostanie wypełniony przez lekarza, a po siedmiu dniach pacjent oddzwoni i zapyta, czy przeszedł operację, czy nie.
Inny: WYNIK CLAD-V
Wynik CLAD-V jest mierzony przez lekarza podczas leczenia w nagłych przypadkach. Po 7 dniach pacjent zostanie oddzwoniony w celu porównania przewidywanej punktacji CLAD-V z realnością interwencji chirurgicznej lub jej brakiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność CLAD-V
Ramy czasowe: 7 dni
Potwierdź skuteczność skali CLAD w przewidywaniu konieczności leczenia chirurgicznego w ciągu 7 dni od przyjęcia pacjenta na oddział ratunkowy z powodu bólu kolki nerkowej
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederic BALEN, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/21/0124
  • 2021-A00807-34 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj