Validierung des CLAD-Scores für Nierenkolikschmerzen (CLAD-V)
Prospektive Validierung des CLAD-Scores bei Patienten, die wegen Nierenkolikschmerzen in eine Notfalleinrichtung eingeliefert wurden
Nierenkoliken sind ein häufiger Grund für eine Inanspruchnahme und machen 1 bis 2 % der Notaufnahmen aus.
Diese Studie würde die Leistung des CLAD-Scores bei der Vorhersage der Notwendigkeit einer chirurgischen Behandlung innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme von Patienten in die Notaufnahme wegen Nierenkoliken validieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nierenkoliken sind ein häufiger Grund für eine Inanspruchnahme und machen 1 bis 2 % der Notaufnahmen aus. Klinisch kommt es zu einem lumbo-abdominalen Schmerzsyndrom mit Ausstrahlung in die Genitalien. Der Ursprung dieser Schmerzen ist die Verspannung der Harnwege, am häufigsten durch eine Lithiasis, die zu einer vorübergehenden Obstruktion führt
Das Ärzteteam von Toulouse hat den CLAD-Score (Complicated uroLithiasis and Alternative Diagnosis) entwickelt, der das Risiko vorhersagt, dass ein chirurgischer Eingriff innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme von Patienten wegen einer Nierenkolik in die Notaufnahme erforderlich ist
Das Ziel dieser Studie besteht darin, diesen CLAD-V-Score zu validieren, indem die Elemente des CLAD-Scores gesammelt werden und die Intuition des Klinikers den Ärzten in der Notaufnahme zugänglich gemacht wird.
Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten, die sich wegen Nierenkoliken in der Notaufnahme vorstellen. Der behandelnde Arzt muss den Patienten untersuchen und gemäß dem Leistungsprotokoll pflegen. Anschließend muss der Arzt den bereitgestellten Fragebogen ausfüllen.
Eine Erinnerung des Patienten an D7 wird durchgeführt, um Informationen darüber zu sammeln, ob nach dem Notfall eine Operation erforderlich ist oder nicht.
Jedes Zentrum stellt Einschlüsse und Erinnerungen auf D7 sicher und übermittelt nur die Datenbank
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
- CHU de Toulouse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten werden wegen Verdacht auf Nierenkolik in die Notaufnahme eingeliefert
- Der Patient hat keine Einwände gegen die Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Patienten können ihre Nichteinwände nicht äußern
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: CLAD-V
Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten mit Nierenkoliken.
Der CLAD-V-Score wird vom Arzt ausgefüllt und sieben Tage danach ruft der Patient zurück, um zu erfahren, ob er einen chirurgischen Eingriff hatte oder nicht.
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Der CLAD-V-Score wird vom Arzt während der Notfallversorgung gemessen.
Nach 7 Tagen wird der Patient zurückgerufen, um die Vorhersage des CLAD-V-Scores mit der Realität eines chirurgischen Eingriffs zu vergleichen oder nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CLAD-V-Leistung
Zeitfenster: 7 Tage
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Validieren Sie die Leistung des CLAD-Scores bei der Vorhersage der Notwendigkeit einer chirurgischen Behandlung innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme von Patienten in die Notaufnahme wegen Nierenkoliken
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frederic BALEN, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/21/0124
- 2021-A00807-34 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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