Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af CLAD-score i for nyrekoliksmerter (CLAD-V)

29. august 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Prospektiv validering af CLAD-score hos patienter indlagt på et akutcenter for nyrekoliksmerter

Nyrekolik er en hyppig årsag til behandling, hvilket repræsenterer 1 til 2 % af skadestueindlæggelserne.

Denne undersøgelse ville validere ydeevnen af ​​CLAD-scoren til at forudsige behovet for kirurgisk behandling inden for 7 dage efter patienter indlagt på skadestuen for nyrekoliksmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyrekolik er en hyppig årsag til behandling, hvilket repræsenterer 1 til 2 % af skadestueindlæggelserne. Det resulterer klinisk i et lumbo-abdominalt smertesyndrom, der stråler ind i kønsorganerne. Oprindelsen til denne smerte er spændingen af ​​urinvejene, oftest ved en lithiasis, der skaber en forbigående obstruktion

Toulouse medicinske team har udviklet scoren "Complicated uroLithiasis and Alternative Diagnosis" (CLAD), som forudsiger risikoen for at kræve operation inden for 7 dage efter indlæggelse af patienter på skadestuen for nyrekolik

Formålet med denne undersøgelse er at validere denne CLAD-V-score ved at indsamle elementerne i CLAD-scoren, og klinikerens intuition stilles til rådighed for praktiserende læger på akutmodtagelsen.

Alle patienter, der møder op på skadestuen for nyrekoliksmerter, er berettigede. Den læge, der har ansvaret for patienten, skal undersøge ham og tage sig af ham i henhold til serviceprotokollen. Lægen skal derefter udfylde det udleverede spørgeskema.

En påmindelse til patienten på D7 udføres for at indsamle oplysninger om behovet for operation efter akutten eller ej.

Hvert center sikrer optagelser og påmindelser på D7 og sender kun databasen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
        • CHU de Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på skadestuen for mistanke om nyrekolik
  • Patienten gør ikke indsigelse mod deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ude af stand til at udtrykke deres ikke-indsigelse
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: KLÆDET-V
Alle patienter med nyrekolik vil være berettigede. CLAD-V-scoren udfyldes af lægen, og syv dage efter vil patienten ringe tilbage for at vide, om han havde et kirurgisk indgreb eller ej.
Andet: CLAD-V SCORE
CLAD-V-scoren måles af lægen under nødhjælpen. Efter 7 dage vil patienten blive ringet tilbage for at sammenligne forudsigelsen af ​​CLAD-V-score og virkeligheden af ​​kirurgisk indgreb eller ej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CLAD-V ydeevne
Tidsramme: 7 dage
Validerer præstationen af ​​CLAD-scoren til at forudsige behovet for kirurgisk behandling inden for 7 dage efter indlæggelse af patienter på skadestuen for nyrekoliksmerter
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederic BALEN, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/21/0124
  • 2021-A00807-34 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekolik

Kliniske forsøg med CLAD-V SCORE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner