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Validación de la puntuación CLAD para el dolor de cólico renal (CLAD-V)

29 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Validación prospectiva de la puntuación CLAD en pacientes ingresados ​​en un centro de urgencias por dolor de cólico renal

El cólico renal es un motivo frecuente de recurso que representa del 1 al 2% de los ingresos a urgencias.

Este estudio validaría el rendimiento de la puntuación CLAD para predecir la necesidad de tratamiento quirúrgico dentro de los 7 días posteriores a la admisión de pacientes al servicio de urgencias por dolor de cólico renal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cólico renal es un motivo frecuente de recurso que representa del 1 al 2% de los ingresos a urgencias. Clínicamente resulta en un síndrome de dolor lumboabdominal que se irradia hacia los genitales. El origen de este dolor es la tensión de las vías urinarias, más frecuentemente por una litiasis que crea una obstrucción transitoria.

El equipo médico de Toulouse ha desarrollado el puntaje "UroLitiasis complicada y diagnóstico alternativo" (CLAD), que predice el riesgo de requerir cirugía dentro de los 7 días posteriores al ingreso de los pacientes en urgencias por cólico renal.

El objetivo de este estudio es validar esta puntuación CLAD-V recopilando los elementos de la puntuación CLAD y la intuición del médico se pone a disposición de los profesionales del servicio de urgencias.

Todos los pacientes que acuden a la sala de urgencias por dolor de cólico renal son elegibles. El médico a cargo del paciente deberá examinarlo y atenderlo según el protocolo de servicio. A continuación, el médico deberá completar el cuestionario proporcionado.

Se realiza un recordatorio al paciente en D7 para recoger información sobre la necesidad de cirugía tras la urgencia o no.

Cada centro garantiza inclusiones y recordatorios en D7 y solo transmitirá la base de datos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ingresados ​​en urgencias por sospecha de cólico renal.
  • Paciente que no se opone a la participación.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes incapaces de expresar su no objeción.
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: CLAD-V
Todo paciente con cólico renal será elegible. La puntuación CLAD-V la completará el médico y siete días después el paciente volverá a llamar para saber si tuvo una intervención quirúrgica o no.
Otro: PUNTUACIÓN CLAD-V
El médico mide la puntuación CLAD-V durante la atención de emergencia. Después de 7 días, se volverá a llamar al paciente para comparar la predicción de la puntuación CLAD-V y la realidad de la intervención quirúrgica o no.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento CLAD-V
Periodo de tiempo: 7 días
Validar el rendimiento de la puntuación CLAD para predecir la necesidad de tratamiento quirúrgico dentro de los 7 días posteriores al ingreso de pacientes al servicio de urgencias por dolor de cólico renal.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Frederic BALEN, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

6 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/21/0124
  • 2021-A00807-34 (Otro identificador: ID-RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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