Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация шкалы CLAD при боли при почечных коликах (CLAD-V)

29 августа 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Проспективная валидация шкалы CLAD у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи по поводу боли в почках

Почечная колика является частой причиной обращения за помощью и составляет от 1 до 2% случаев госпитализации в отделения неотложной помощи.

Это исследование подтвердит эффективность шкалы CLAD для прогнозирования необходимости хирургического лечения в течение 7 дней у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи по поводу боли в почечной колике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Почечная колика является частой причиной обращения за помощью и составляет от 1 до 2% случаев госпитализации в отделения неотложной помощи. Клинически это приводит к пояснично-абдоминальному болевому синдрому, иррадиирующему в половые органы. Причиной этой боли является напряжение мочевыводящих путей, чаще всего из-за литиаза, создающего преходящую обструкцию.

Медицинская команда Тулузы разработала шкалу «Осложненный уролитиаз и альтернативный диагноз» (CLAD), которая прогнозирует риск необходимости хирургического вмешательства в течение 7 дней после поступления пациентов в отделение неотложной помощи по поводу почечной колики.

Целью этого исследования является подтверждение оценки CLAD-V путем сбора элементов оценки CLAD, а интуиция врача становится доступной практикующим специалистам отделения неотложной помощи.

К участию в программе допускаются все пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи по поводу почечной колики. Лечащий врач должен будет осмотреть пациента и оказать ему уход согласно протоколу обслуживания. Затем врач должен заполнить предоставленную анкету.

Напоминание пациенту на D7 осуществляется для сбора информации о необходимости хирургического вмешательства после экстренной ситуации или нет.

Каждый центр обеспечивает включение и напоминание о D7 и будет только передавать базу данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31059
        • CHU de Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с подозрением на почечную колику
  • Пациент не возражает против участия

Критерий исключения:

  • Пациенты не могут выразить свое несогласие
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: КЛАД-V
К участию допускаются все пациенты с почечной коликой. Оценка CLAD-V будет заполнена врачом, и через семь дней пациент перезвонит, чтобы узнать, было ли у него хирургическое вмешательство или нет.
Другой: ОЦЕНКА CLAD-V
Оценка CLAD-V измеряется врачом во время оказания неотложной помощи. Через 7 дней пациенту перезвонят, чтобы сравнить прогноз оценки CLAD-V и реальность хирургического вмешательства или его отсутствия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность CLAD-V
Временное ограничение: 7 дней
Подтвердить эффективность шкалы CLAD для прогнозирования необходимости хирургического лечения в течение 7 дней у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи по поводу боли в почечной колике.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Frederic BALEN, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/21/0124
  • 2021-A00807-34 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная колика

Клинические исследования ОЦЕНКА CLAD-V

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться