Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace skóre CLAD pro bolest ledvin při kolikách (CLAD-V)

29. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Prospektivní validace skóre CLAD u pacientů přijatých do pohotovostního zařízení pro bolest ledvin při kolikách

Renální kolika je častým důvodem k rekursu, který představuje 1 až 2 % hospitalizací na pohotovosti.

Tato studie by potvrdila výkonnost skóre CLAD při predikci potřeby chirurgického řešení do 7 dnů od pacientů přijatých na pohotovost pro bolest ledvinové koliky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Renální kolika je častým důvodem k rekursu, který představuje 1 až 2 % hospitalizací na pohotovosti. Klinicky vede k syndromu bolesti v lumbo-břišní oblasti vyzařujícímu do genitálií. Původem této bolesti je napětí močových cest, nejčastěji litiázou vytvářející přechodnou obstrukci

Lékařský tým z Toulouse vyvinul skóre „Complicated uroLithiasis and Alternative Diagnosis“ (CLAD), které předpovídá riziko nutnosti chirurgického zákroku do 7 dnů od přijetí pacientů na pohotovost pro renální koliku.

Cílem této studie je ověřit toto skóre CLAD-V shromážděním prvků skóre CLAD a intuice lékaře je zpřístupněna lékařům na pohotovosti.

Všichni pacienti, kteří přicházejí na pohotovost pro bolest ledvinové koliky, jsou způsobilí. Lékař, který má pacienta na starosti, ho bude muset vyšetřit a postarat se o něj podle služebního protokolu. Lékař pak musí vyplnit poskytnutý dotazník.

Připomenutí pacienta na D7 se provádí za účelem shromažďování informací o nutnosti chirurgického zákroku po pohotovosti nebo ne.

Každé centrum zajišťuje zařazení a upomínky na D7 a bude pouze předávat databázi

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31059
        • CHU de Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti přijati na urgentní příjem pro podezření na renální koliku
  • Pacient nevznese námitky proti účasti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nejsou schopni vyjádřit své námitky
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: CLAD-V
Všichni pacienti s renální kolikou budou způsobilí. Skóre CLAD-V vyplní lékař a sedm dní poté pacient zavolá zpět, aby věděl, zda podstoupil chirurgický zákrok nebo ne.
Jiný: SKÓRE CLAD-V
skóre CLAD-V je měřeno lékařem během pohotovostní péče. Po 7 dnech bude pacient zavolán zpět, aby porovnal predikci skóre CLAD-V a realitu chirurgického zákroku nebo ne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon CLAD-V
Časové okno: 7 dní
Ověření výkonnosti skóre CLAD při predikci potřeby chirurgického řešení do 7 dnů od pacientů přijatých na pohotovost pro bolest ledvinové koliky
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederic BALEN, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/21/0124
  • 2021-A00807-34 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální kolika

Klinické studie na SKÓRE CLAD-V

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit