Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av CLAD-score Ifor nyrekolikksmerter (CLAD-V)

29. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Prospektiv validering av CLAD-score hos pasienter innlagt på akuttmottak for nyrekolikksmerter

Nyrekolikk er en hyppig årsak til behandling og representerer 1 til 2 % av akuttmottakene.

Denne studien ville validere ytelsen til CLAD-skåren for å forutsi behovet for kirurgisk behandling innen 7 dager etter at pasienter ble innlagt på akuttmottaket for nyrekolikksmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyrekolikk er en hyppig årsak til behandling og representerer 1 til 2 % av akuttmottakene. Det resulterer klinisk i et lumbo-abdominalt smertesyndrom som stråler inn i kjønnsorganene. Opprinnelsen til denne smerten er spenningen i urinveiene, oftest ved en lithiasis som skaper en forbigående obstruksjon

Toulouse medisinske team har utviklet scoren "Complicated uroLithiasis and Alternative Diagnosis" (CLAD), som forutsier risikoen for å kreve kirurgi innen 7 dager etter innleggelse av pasienter til akuttmottaket for nyrekolikk

Målet med denne studien er å validere denne CLAD-V-skåren ved å samle inn elementene i CLAD-skåren og klinikerens intuisjon gjøres tilgjengelig for utøvere i akuttmottaket.

Alle pasienter som møter til legevakten for nyrekolikksmerter er kvalifisert. Pasientansvarlig lege vil måtte undersøke ham og ta seg av ham i henhold til tjenesteprotokollen. Legen må deretter fylle ut spørreskjemaet.

Det gjennomføres en påminnelse til pasienten på D7 for å samle informasjon om behov for operasjon etter akutt eller ikke.

Hvert senter sørger for inkluderinger og påminnelser på D7 og vil kun overføre databasen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
        • CHU de Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt på legevakt ved mistanke om nyrekolikk
  • Pasienten motsetter seg ikke deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan uttrykke sin ikke-innvending
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: CLAD-V
Alle pasienter med nyrekolikk vil være kvalifisert. CLAD-V-poengsummen fylles av legen, og syv dager etter vil pasienten ringe tilbake for å vite om han hadde en kirurgisk inngrep eller ikke.
Annen: CLAD-V POENG
CLAD-V-poengsummen måles av legen under nødhjelpen. Etter 7 dager vil pasienten bli ringt tilbake for å sammenligne prediksjonen av CLAD-V-score og virkeligheten av kirurgisk inngrep eller ikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CLAD-V ytelse
Tidsramme: 7 dager
Validere ytelsen til CLAD-skåren for å forutsi behovet for kirurgisk behandling innen 7 dager etter at pasienter ble innlagt på akuttmottaket for nyrekolikksmerter
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederic BALEN, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/21/0124
  • 2021-A00807-34 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere