이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조혈모세포 이식 후 소아환자의 삶의 질에 관한 종단적 연구와 영향인자

2023년 10월 20일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

목적: 이식 후 1년 이내의 다양한 시점에서 조혈모세포 이식 후 소아 환자의 생존의 질의 동적 변화를 종단적으로 추적하고, 각 시점에서 생존의 질에 영향을 미치는 요인을 분석하고, 발생할 수 있는 독립적인 위험 요인을 식별합니다. 개입하여 의료진이 생존의 질 문제를 조기에 인식할 수 있도록 참고자료를 제공하고, 임상적 생존의 질을 역동적으로 관리하도록 안내하며, 지속적인 진료 관리 계획을 수립합니다.

방법: 본 연구에서는 반복측정 연구설계를 채택하였다. 2023년 8월부터 2025년 12월까지 광둥성 3차 병원 3곳에서 조혈모세포 이식을 받고 연구 기준을 충족한 소아 환자 총 250명을 연구 대상자로 선정했다. "아동 건강 평가 설문지 이식 모듈 3.0 중국어 버전"을 사용하여 치료 전 1주 전(T0), 줄기 세포 주입일(T1), 1개월( 이식 후 T2), 3개월(T3), 6개월(T4), 1년(T5). 반복 측정에 대한 통계적 방법을 사용하여 관련 정보를 분석하였고 혼합 효과 선형 모델을 사용하여 6개 시점의 생존율에 영향을 미치는 요인을 분석하고 독립적인 위험 요인을 식별했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 이식 후 1년 동안 조혈모세포 이식을 다양한 시점에서 추적하여 삶의 질 동적 변화 궤적을 추적하고, 각 시점의 질 요인을 분석하고, 개입을 위한 독립적인 위험 요인을 찾고, 삶의 질을 조기에 식별합니다. 의료진, 임상적 삶의 질 동적 관리 및 지속적인 간호 관리 계획을 안내하여 참고 근거를 제공합니다. 방법: 본 연구에서는 2023년 8월부터 2025년 12월(T1), 1개월(T2), 이식 후 3개월, 이식 후 1년(T5) 사이에 정기 조혈모세포이식을 받은 소아 250명을 선정하였다. 반복 측정을 통해 관련 정보에 대한 통계적 분석을 실시하였고, 6개 시점의 삶의 질에 영향을 미치는 요인을 이용하여 각각의 독립적인 위험 요인을 파악하였다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510030
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 줄기세포주입을 받을 0~18세 아동을 대상으로 조혈모세포이식에 관한 기획연구이다. 아이들은 의식이 있어야 하고, 일정 수준의 인지 능력을 갖고 있어야 하며, 자신의 신체적, 심리적 상태를 정확하게 표현할 수 있어야 합니다. 아이가 8세 미만인 경우, 보호자는 초등학교 이상의 학력을 가지고 있으며, 충분한 독해력과 표현력을 갖추고 있어야 합니다. 아동과 법적 보호자 모두에게 연구 참여에 대한 정보를 제공하고 동의하는 것이 중요합니다.

설명

포함 기준:

  1. 줄기세포 주입을 받을 0~18세 어린이
  2. 의식이 있고 일정 수준의 인지 능력을 갖고 있으며 자신의 신체적, 심리적 상태를 정확하게 표현할 수 있는 사람
  3. 아동이 8세 미만인 경우 보호자는 초등학교 이상의 학력을 보유하고 충분한 독해력과 표현력을 갖춘 자여야 합니다.
  4. 아동과 법적 보호자 모두에게 연구 참여에 대한 정보를 제공하고 동의합니다.

제외 기준:

  1. 아이에게 정신질환 병력이 있다
  2. 어린이에게 심장, 뇌, 폐, 간, 신장 및 기타 장기와 관련된 심각한 장기 부전 또는 기타 심각한 합병증이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PedsQL™ 3.0
기간: 2023.6.30~2024.12.31
PedsQL™ 3.0 이식 모듈의 중국어 북경어 버전
2023.6.30~2024.12.31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYSKY-2022-339-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

본 연구에는 취약한 인구가 포함되어 있으므로 추가 데이터 공유가 이루어지기 전에 보호자의 동의를 얻어야 합니다. 이는 연구대상자를 보호하고 윤리지침을 준수하기 위한 것입니다. 데이터 공유 과정에서는 데이터의 기밀성과 보안을 보장하기 위해 데이터 사용에 대한 엄격한 통제가 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다