Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen tutkimus lapsipotilaiden elämänlaadusta HSCT:n jälkeen ja siihen vaikuttavista tekijöistä

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Pitkittäinen tutkimus lapsipotilaiden elämänlaadusta hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen ja siihen vaikuttavista tekijöistä

Tavoite: Seurata pitkittäin dynaamisia muutoksia lapsipotilaiden eloonjäämislaadussa hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen eri ajankohtina 1 vuoden sisällä transplantaation jälkeen, analysoida eloonjäämiseen vaikuttavia tekijöitä kullakin aikapisteellä, tunnistaa riippumattomat riskitekijät, joita voidaan toimia, tarjota hoitohenkilökunnalle viittauksia selviytymislaatuongelmien varhaiseen tunnistamiseen, ohjata kliinisen selviytymisen laadun dynaamista hallintaa ja laatia jatkohoidon hallintasuunnitelmia.

Menetelmät: Tässä tutkimuksessa otettiin käyttöön toistuva mittaustutkimussuunnitelma. Tutkimuskohteiksi valittiin yhteensä 250 lapsipotilasta, joille tehtiin hematopoieettiset kantasolusiirrot kolmessa korkea-asteen sairaalassa Guangdongin maakunnassa elokuusta 2023 joulukuuhun 2025 ja jotka täyttivät tutkimusstandardit. "Childhood Health Assessment Questionnaire Transplant Module 3.0 -kiinalaista versiota" käytettiin potilaiden eloonjäämislaadun arvioimiseen kuudessa ajankohdassa: viikko ennen esihoitoa (T0), kantasoluinfuusion päivä (T1), 1 kuukausi ( T2), 3 kuukautta (T3), 6 kuukautta (T4) ja 1 vuosi (T5) transplantaation jälkeen. Toistuvien mittausten tilastollisia menetelmiä käytettiin olennaisten tietojen analysointiin ja sekavaikutteisia lineaarisia malleja käytettiin selviytymisen laatuun vaikuttavien tekijöiden analysoimiseen kuuden ajankohdan osalta sekä itsenäisten riskitekijöiden tunnistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: pitkittäinen seuranta hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen 1 vuoden kuluttua siirrosta elämänlaadun dynaamisen muutosradan eri aikapisteissä, analysoida kunkin ajankohdan laatutekijöitä, etsiä itsenäisiä riskitekijöitä interventiota varten, elämänlaadun varhainen tunnistaminen lääkintähenkilöstö, ohjaa kliinisen elämänlaadun dynaamista hallintaa ja hoitotyön hallintasuunnitelman jatkamista tarjota viitepohja. Menetelmät: Tässä tutkimuksessa valittiin 250 lasta, joille oli tehty rutiini HSCT-siirto elokuusta 2023 joulukuuhun 2025 (T1), 1 kuukausi (T2), 3 kuukautta siirrosta, 1 vuosi siirrosta (T5). Oleellisen tiedon tilastollinen analyysi suoritettiin toistuvin mittauksin, ja niiden riippumattomien riskitekijöiden tunnistamiseen käytettiin kuuden ajankohdan QOL:n vaikuttavia tekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510030
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on suunniteltu tutkimus hematopoieettisten kantasolujen siirroista 0–18-vuotiaille lapsille, jotka saavat kantasoluinfuusion. Lasten tulee olla tietoisia, heillä on tietyn tason kognitiiviset kyvyt ja kyettävä ilmaisemaan fyysistä ja psyykkistä tilaansa tarkasti. Jos lapsi on alle 8-vuotias, huoltajalla tulee olla peruskoulun tai korkeakoulututkinto, jolla on riittävä luetun ymmärtäminen ja ilmaisukyky. On tärkeää, että sekä lapsi että huoltaja saavat tietoa ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 0–18-vuotiaat lapset, joille annetaan kantasoluinfuusio
  2. tietoisia, heillä on tietyn tason kognitiiviset kyvyt ja jotka pystyvät ilmaisemaan fyysistä ja psyykkistä tilaansa tarkasti
  3. Jos lapsi on alle 8-vuotias, hoitajalla tulee olla peruskoulun tai korkeakoulututkinto, jolla on riittävä luetun ymmärtäminen ja ilmaisukyky
  4. sekä lapselle että huoltajalle tiedotetaan ja he suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. lapsella on ollut mielenterveysongelmia
  2. lapsella on vakava elimen vajaatoiminta tai muita vakavia komplikaatioita, joihin liittyy sydän, aivot, keuhkot, maksa, munuaiset ja muut elimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PedsQL™ 3.0
Aikaikkuna: 2023.6.30-2024.12.31
kiinalainen mandariiniversio PedsQL™ 3.0 -siirtomoduulista
2023.6.30-2024.12.31

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSKY-2022-339-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tutkimuksessa on mukana haavoittuvia väestöryhmiä, huoltajilta on hankittava suostumus ennen kuin tietojen jakamista voidaan jatkaa. Tämän tarkoituksena on suojella tutkimuskohteita ja noudattaa eettisiä ohjeita. Tietojen jakamisen aikana tarvitaan tiukkaa tietojen käytön valvontaa tietojen luottamuksellisuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen hoitotyö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa