- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06026839
Badanie podłużne dotyczące jakości życia pacjentów pediatrycznych po HSCT i czynników na nią wpływających
Podłużne badanie jakości życia pacjentów pediatrycznych po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych i czynników na nią wpływających
Cel: podłużne śledzenie dynamicznych zmian w jakości przeżycia pacjentów pediatrycznych po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych w różnych punktach czasowych w ciągu 1 roku po przeszczepieniu, analiza czynników wpływających na jakość przeżycia w każdym punkcie czasowym, identyfikacja niezależnych czynników ryzyka, które można zidentyfikować interweniował, zapewnić personelowi medycznemu informacje umożliwiające wczesne rozpoznawanie problemów z jakością przeżycia, kierować dynamicznym zarządzaniem jakością przeżycia klinicznego i formułować plany zarządzania kontynuacją opieki.
Metody: W badaniu tym przyjęto projekt badania z powtarzanymi pomiarami. Do badań wybrano łącznie 250 pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w trzech szpitalach trzeciego stopnia w prowincji Guangdong w okresie od sierpnia 2023 r. do grudnia 2025 r. i spełnili standardy badawcze. Do oceny jakości przeżycia pacjentów w sześciu punktach czasowych wykorzystano „Kwestionariusz oceny stanu zdrowia dziecka, moduł przeszczepu 3.0”: 1 tydzień przed leczeniem (T0), dzień wlewu komórek macierzystych (T1), 1 miesiąc ( T2), 3 miesiące (T3), 6 miesięcy (T4) i 1 rok (T5) po przeszczepieniu. Do analizy odpowiednich informacji wykorzystano metody statystyczne dla powtarzanych pomiarów, a modele liniowe o mieszanym efekcie wykorzystano do analizy czynników wpływających na jakość przeżycia w sześciu punktach czasowych oraz do identyfikacji niezależnych czynników ryzyka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ting Zhong
- Numer telefonu: 81332009
- E-mail: 33557423@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510030
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Ting Zhong
- Numer telefonu: 18127880028
- E-mail: 33557423@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 0 do 18 lat, które otrzymają wlew komórek macierzystych
- świadomi, mają określony poziom zdolności poznawczych i potrafią dokładnie wyrazić swój stan fizyczny i psychiczny
- Jeśli dziecko ma mniej niż 8 lat, jego opiekun powinien mieć wykształcenie podstawowe lub wyższe i posiadać wystarczające umiejętności czytania ze zrozumieniem i wyrażania się
- zarówno dziecko, jak i opiekun prawny zostają o tym poinformowani i wyrażają zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- dziecko miało historię chorób psychicznych
- u dziecka występuje ciężka niewydolność narządów lub inne poważne powikłania dotyczące serca, mózgu, płuc, wątroby, nerek i innych narządów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PedsQL™ 3.0
Ramy czasowe: 2023.6.30-2024.12.31
|
chińska mandaryńska wersja modułu przeszczepu PedsQL™ 3.0
|
2023.6.30-2024.12.31
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2022-339-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pielęgniarstwo konwencjonalne
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutacyjny