Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podłużne dotyczące jakości życia pacjentów pediatrycznych po HSCT i czynników na nią wpływających

20 października 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Podłużne badanie jakości życia pacjentów pediatrycznych po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych i czynników na nią wpływających

Cel: podłużne śledzenie dynamicznych zmian w jakości przeżycia pacjentów pediatrycznych po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych w różnych punktach czasowych w ciągu 1 roku po przeszczepieniu, analiza czynników wpływających na jakość przeżycia w każdym punkcie czasowym, identyfikacja niezależnych czynników ryzyka, które można zidentyfikować interweniował, zapewnić personelowi medycznemu informacje umożliwiające wczesne rozpoznawanie problemów z jakością przeżycia, kierować dynamicznym zarządzaniem jakością przeżycia klinicznego i formułować plany zarządzania kontynuacją opieki.

Metody: W badaniu tym przyjęto projekt badania z powtarzanymi pomiarami. Do badań wybrano łącznie 250 pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w trzech szpitalach trzeciego stopnia w prowincji Guangdong w okresie od sierpnia 2023 r. do grudnia 2025 r. i spełnili standardy badawcze. Do oceny jakości przeżycia pacjentów w sześciu punktach czasowych wykorzystano „Kwestionariusz oceny stanu zdrowia dziecka, moduł przeszczepu 3.0”: 1 tydzień przed leczeniem (T0), dzień wlewu komórek macierzystych (T1), 1 miesiąc ( T2), 3 miesiące (T3), 6 miesięcy (T4) i 1 rok (T5) po przeszczepieniu. Do analizy odpowiednich informacji wykorzystano metody statystyczne dla powtarzanych pomiarów, a modele liniowe o mieszanym efekcie wykorzystano do analizy czynników wpływających na jakość przeżycia w sześciu punktach czasowych oraz do identyfikacji niezależnych czynników ryzyka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cel: śledzenie podłużne przeszczepiania hematopoetycznych komórek macierzystych w ciągu 1 roku od przeszczepu w różnych punktach czasowych trajektorii dynamicznej zmiany jakości życia, analiza czynników jakości w każdym punkcie czasowym, poszukiwanie niezależnych czynników ryzyka interwencji, wczesna identyfikacja jakości życia dla personel medyczny, kierować kliniczną jakością życia, dynamicznym zarządzaniem i kontynuacją planu zarządzania pielęgniarskiego, aby zapewnić podstawę odniesienia. Metody: Do tego badania wybrano 250 dzieci, które poddano rutynowemu przeszczepieniu HSCT w okresie od sierpnia 2023 r. do grudnia 2025 r. (T1), 1 miesiąc (T2), 3 miesiące po przeszczepieniu i 1 rok po przeszczepieniu (T5). Analizę statystyczną odpowiednich informacji przeprowadzono przy użyciu powtarzanych pomiarów, a czynniki wpływające na QOL w sześciu punktach czasowych wykorzystano do zidentyfikowania ich niezależnych czynników ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510030
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to planowane badanie dotyczące przeszczepiania hematopoetycznych komórek macierzystych u dzieci w wieku od 0 do 18 lat, które otrzymają wlew komórek macierzystych. Dzieci muszą być świadome, mieć określony poziom zdolności poznawczych i potrafić trafnie wyrazić swój stan fizyczny i psychiczny. Jeśli dziecko ma mniej niż 8 lat, jego opiekun powinien mieć wykształcenie podstawowe lub wyższe i posiadać wystarczające umiejętności czytania ze zrozumieniem i wyrażania się. Ważne jest, aby zarówno dziecko, jak i opiekun prawny zostali o tym poinformowani i wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dzieci w wieku od 0 do 18 lat, które otrzymają wlew komórek macierzystych
  2. świadomi, mają określony poziom zdolności poznawczych i potrafią dokładnie wyrazić swój stan fizyczny i psychiczny
  3. Jeśli dziecko ma mniej niż 8 lat, jego opiekun powinien mieć wykształcenie podstawowe lub wyższe i posiadać wystarczające umiejętności czytania ze zrozumieniem i wyrażania się
  4. zarówno dziecko, jak i opiekun prawny zostają o tym poinformowani i wyrażają zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. dziecko miało historię chorób psychicznych
  2. u dziecka występuje ciężka niewydolność narządów lub inne poważne powikłania dotyczące serca, mózgu, płuc, wątroby, nerek i innych narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PedsQL™ 3.0
Ramy czasowe: 2023.6.30-2024.12.31
chińska mandaryńska wersja modułu przeszczepu PedsQL™ 3.0
2023.6.30-2024.12.31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ponieważ badanie obejmuje bezbronne populacje, przed dalszym udostępnianiem danych należy uzyskać zgodę opiekunów. Ma to na celu ochronę uczestników badań i przestrzeganie wytycznych etycznych. W procesie udostępniania danych konieczna jest ścisła kontrola nad wykorzystaniem danych, aby zapewnić poufność i bezpieczeństwo danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka

Badania kliniczne na Pielęgniarstwo konwencjonalne

3
Subskrybuj