Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel undersøgelse af pædiatriske patienters livskvalitet efter HSCT og dets indflydelsesfaktorer

20. oktober 2023 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Longitudinel undersøgelse af pædiatriske patienters livskvalitet efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation og dens indflydelsesfaktorer

Formål: At spore de dynamiske ændringer i overlevelseskvaliteten for pædiatriske patienter efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation på forskellige tidspunkter inden for 1 år efter transplantationen, analysere de faktorer, der påvirker overlevelseskvaliteten på hvert tidspunkt, identificere uafhængige risikofaktorer, der kan være greb ind, give en reference til medicinsk personale til at genkende problemer med overlevelseskvalitet tidligt, vejlede den dynamiske styring af klinisk overlevelseskvalitet og formulere forvaltningsplaner for fortsættelsespleje.

Metoder: Denne undersøgelse anvendte et gentagne målingsstudiedesign. I alt 250 pædiatriske patienter, som gennemgik hæmatopoietisk stamcelletransplantation på tre tertiære hospitaler i Guangdong-provinsen fra august 2023 til december 2025 og opfyldte forskningsstandarderne, blev udvalgt som forskningsemner. "Childhood Health Assessment Questionnaire Transplant Module 3.0 Chinese Version" blev brugt til at evaluere patienternes overlevelseskvalitet på seks tidspunkter: 1 uge før forbehandling (T0), dagen for stamcelleinfusion (T1), 1 måned ( T2), 3 måneder (T3), 6 måneder (T4) og 1 år (T5) efter transplantation. Statistiske metoder til gentagne målinger blev brugt til at analysere den relevante information, og blandet-effekt lineære modeller blev brugt til at analysere de faktorer, der påvirker overlevelseskvaliteten på de seks tidspunkter, og til at identificere uafhængige risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: longitudinel sporing af hæmatopoietisk stamcelletransplantation i 1 år efter transplantation på forskellige tidspunkter af livskvalitetens dynamiske ændringsforløb, analysere kvalitetsfaktorerne for hvert tidspunkt, lede efter uafhængige risikofaktorer for intervention, tidlig identifikation af livskvalitet for medicinsk personale, guide den kliniske livskvalitet dynamisk ledelse og fortsættelse af sygepleje forvaltningsplan for at give referencegrundlag. Metoder: I denne undersøgelse blev 250 børn med rutinemæssig HSCT-transplantation udvalgt fra august 2023 til december 2025 (T1), 1 måned (T2), 3 måneder efter transplantation, 1 år efter transplantation (T5). Statistisk analyse af relevant information blev udført ved hjælp af gentagne målinger, og de indflydelsesfaktorer, som QOL på seks tidspunkter blev brugt til at identificere deres uafhængige risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510030
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et planlagt studie om hæmatopoietisk stamcelletransplantation til børn i alderen mellem 0 og 18 år, som skal modtage en stamcelleinfusion. Børnene skal være bevidste, have et vist niveau af kognitive evner og kunne udtrykke deres fysiske og psykiske tilstand præcist. Hvis barnet er under 8 år, bør deres omsorgsgiver have et folkeskole- eller videregående uddannelsesniveau med tilstrækkelig læseforståelse og udtryksevner. Det er vigtigt, at både barnet og værgen er informeret og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. børn mellem 0 og 18 år, som får stamcelleinfusion
  2. bevidst, har et vist niveau af kognitiv evne og er i stand til at udtrykke deres fysiske og psykiske tilstand præcist
  3. Hvis barnet er under 8 år, bør deres omsorgsperson have et folkeskole- eller videregående uddannelsesniveau med tilstrækkelig læseforståelse og udtryksevner
  4. både barnet og værgen er informeret og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. barnet har en historie med psykisk sygdom
  2. barnet har alvorlig organsvigt eller andre alvorlige komplikationer, der involverer hjerte, hjerne, lunger, lever, nyrer og andre organer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PedsQL™ 3.0
Tidsramme: 2023.6.30-2024.12.31
den kinesiske mandarinversion af PedsQL™ 3.0 transplantationsmodulet
2023.6.30-2024.12.31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2023

Først opslået (Faktiske)

7. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2022-339-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Da undersøgelsen involverer udsatte befolkningsgrupper, skal der indhentes samtykke fra værger, før yderligere datadeling kan finde sted. Dette er for at beskytte forskningsemner og overholde etiske retningslinjer. Under processen med datadeling er streng kontrol over databrug nødvendig for at sikre fortrolighed og sikkerhed af dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner