- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06026839
Longitudinális tanulmány a gyermekbetegek életminőségéről HSCT után és annak befolyásoló tényezőiről
Longitudinális tanulmány a vérképző őssejt-transzplantáció utáni gyermekbetegek életminőségéről és annak befolyásoló tényezőiről
Célkitűzés: A vérképző őssejt-transzplantációt követő gyermekbetegek túlélési minőségének dinamikus változásának longitudinális követése a transzplantációt követő 1 éven belül különböző időpontokban, a túlélés minőségét befolyásoló tényezők elemzése minden időpontban, független kockázati tényezők azonosítása beavatkozik, referenciát biztosít az egészségügyi személyzet számára a túlélési minőségi problémák korai felismeréséhez, irányítja a klinikai túlélési minőség dinamikus kezelését, és folyamatos gondozási menedzsment terveket fogalmaz meg.
Módszerek: Ez a tanulmány ismételt mérési vizsgálati tervet alkalmazott. Kutatási alanyokként összesen 250 olyan gyermekbeteget választottak ki, akiken 2023 augusztusa és 2025 decembere között Guangdong tartomány három felsőfokú kórházában hematopoietikus őssejt-transzplantáción esett át, és megfeleltek a kutatási előírásoknak. A „Childhood Health Assessment Questionnaire Transplant Module 3.0 Chinese Version” (Childhood Health Assessment Questionnaire Transplant Module 3.0 Chinese Version) segítségével értékelték a betegek túlélési minőségét hat időpontban: 1 héttel az előkezelés előtt (T0), az őssejt-infúzió napja (T1), 1 hónap ( T2), 3 hónappal (T3), 6 hónappal (T4) és 1 évvel (T5) a transzplantáció után. A releváns információk elemzésére az ismételt mérések statisztikai módszereit, a hat időpontban a túlélési minőséget befolyásoló tényezők elemzésére, valamint a független kockázati tényezők azonosítására vegyes hatású lineáris modelleket alkalmaztunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ting Zhong
- Telefonszám: 81332009
- E-mail: 33557423@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510030
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ting Zhong
- Telefonszám: 18127880028
- E-mail: 33557423@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0 és 18 év közötti gyermekek, akik őssejt-infúziót kapnak
- tudatosak, bizonyos szintű kognitív képességekkel rendelkeznek, és pontosan tudják kifejezni fizikai és pszichológiai állapotukat
- Ha a gyermek 8 évesnél fiatalabb, gondozójának általános iskolai vagy felsőfokú végzettségűnek kell lennie, megfelelő szövegértési és kifejezési képességekkel
- a gyermeket és a törvényes gyámot is tájékoztatják, és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- a gyermeknek mentális betegsége van
- a gyermeknek súlyos szervi elégtelensége vagy egyéb súlyos szövődményei vannak, amelyek a szívet, az agyat, a tüdőt, a májat, a vesét és más szerveket érintik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PedsQL™ 3.0
Időkeret: 2023.6.30-2024.12.31
|
a PedsQL™ 3.0 transzplantációs modul kínai mandarin változata
|
2023.6.30-2024.12.31
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSKY-2022-339-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos ápolás
-
Kocaeli UniversityBefejezvePosztoperatív szövődmények | A nővér szerepe | Klinikai állapotromlásPulyka
-
Firat UniversityMég nincs toborzás
-
Pamukkale UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalBefejezve2-es típusú diabétesz | Önhatékonyság | Önálló gazdálkodás | Koleszterin; Lipidózis | Nagy sűrűségű lipoprotein hiány | Motivációs interjú | Tele-ápoló | LDL – alacsony sűrűségű lipoprotein receptor zavarPulyka
-
University of Eastern FinlandBefejezve
-
Washington University School of MedicineBefejezveSzeptikus sokk | Súlyos szepszis | Légzésleállás | Kardiopulmonális leállás | A gondoskodás eszkalációjaEgyesült Államok
-
National Taipei University of Nursing and Health...Jelentkezés meghívóvalA magas kockázatú populációk előrejelzése szarkopéniáraTajvan
-
National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveHirtelen szívmegállásEgyesült Államok
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergBefejezve
-
Ondokuz Mayıs UniversityToborzás
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalIsmeretlen