Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinaal onderzoek naar de kwaliteit van leven van pediatrische patiënten na HSCT en de beïnvloedende factoren

20 oktober 2023 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Longitudinaal onderzoek naar de kwaliteit van leven van pediatrische patiënten na hematopoietische stamceltransplantatie en de beïnvloedende factoren

Doel: Om de dynamische veranderingen in de overlevingskwaliteit van pediatrische patiënten na hematopoëtische stamceltransplantatie longitudinaal te volgen op verschillende tijdstippen binnen 1 jaar na de transplantatie, de beïnvloedende factoren van de overlevingskwaliteit op elk tijdstip te analyseren, onafhankelijke risicofactoren te identificeren die kunnen worden tussenbeide gekomen, een referentie bieden voor medisch personeel om problemen met de overlevingskwaliteit vroegtijdig te herkennen, het dynamische beheer van de klinische overlevingskwaliteit te begeleiden en managementplannen voor de voortzetting van de zorg te formuleren.

Methoden: Bij dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een onderzoeksontwerp met herhaalde metingen. In totaal werden 250 pediatrische patiënten geselecteerd die van augustus 2023 tot december 2025 een hematopoietische stamceltransplantatie ondergingen in drie tertiaire ziekenhuizen in de provincie Guangdong en voldeden aan de onderzoeksnormen. De "Childhood Health Assessment Questionnaire Transplant Module 3.0 Chinese Version" werd gebruikt om de overlevingskwaliteit van de patiënten op zes tijdstippen te evalueren: 1 week vóór de voorbehandeling (T0), de dag van de stamcelinfusie (T1), 1 maand ( T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4) en 1 jaar (T5) na transplantatie. Statistische methoden voor herhaalde metingen werden gebruikt om de relevante informatie te analyseren, en lineaire modellen met gemengd effect werden gebruikt om de beïnvloedende factoren van de overlevingskwaliteit op de zes tijdstippen te analyseren en om onafhankelijke risicofactoren te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: longitudinale tracking van hematopoietische stamceltransplantatie in 1 jaar na transplantatie op verschillende tijdstippen van het dynamische veranderingstraject van de kwaliteit van leven, het analyseren van de kwaliteitsfactoren van elk tijdstip, op zoek naar onafhankelijke risicofactoren voor interventie, vroege identificatie van de levenskwaliteit voor medisch personeel, begeleiden van de klinische kwaliteit van leven, dynamisch management en voortzetting van het verpleegkundig managementplan om referentiebasis te bieden. Methoden: In deze studie werden 250 kinderen met routinematige HSCT-transplantatie geselecteerd van augustus 2023 tot december 2025 (T1), 1 maand (T2), 3 maanden na transplantatie, 1 jaar na transplantatie (T5). Statistische analyse van relevante informatie werd uitgevoerd met behulp van herhaalde metingen, en de beïnvloedende factoren van kwaliteit van leven op zes tijdstippen werden gebruikt om hun onafhankelijke risicofactoren te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510030
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een geplande studie naar hematopoëtische stamceltransplantatie bij kinderen tussen 0 en 18 jaar oud die een stamcelinfuus krijgen. De kinderen moeten bij bewustzijn zijn, een bepaald niveau van cognitieve vaardigheden hebben en hun fysieke en psychologische toestand accuraat kunnen uitdrukken. Als het kind jonger is dan 8 jaar, moet de verzorger een basisschool- of hoger onderwijsniveau hebben met voldoende lees- en expressievermogen. Het is belangrijk dat zowel het kind als de wettelijke voogd geïnformeerd worden en instemmen met deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. kinderen tussen 0 en 18 jaar die een stamcelinfuus krijgen
  2. bewust zijn, een bepaald niveau van cognitieve vaardigheden hebben en hun fysieke en psychologische toestand accuraat kunnen uitdrukken
  3. Als het kind jonger is dan 8 jaar, moet de verzorger een basisschool- of hoger onderwijsniveau hebben met voldoende lees- en expressievaardigheden
  4. zowel het kind als de wettelijke voogd worden geïnformeerd en stemmen in met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. het kind heeft een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen
  2. het kind heeft ernstig orgaanfalen of andere ernstige complicaties waarbij het hart, de hersenen, de longen, de lever, de nieren en andere organen betrokken zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PedsQL™ 3.0
Tijdsspanne: 2023.6.30-2024.12.31
de Chinese mandarijnversie van de PedsQL™ 3.0-transplantatiemodule
2023.6.30-2024.12.31

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSKY-2022-339-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Omdat bij het onderzoek kwetsbare bevolkingsgroepen betrokken zijn, moet toestemming van voogden worden verkregen voordat verdere gegevensuitwisseling kan plaatsvinden. Dit is om proefpersonen te beschermen en zich te houden aan ethische richtlijnen. Tijdens het proces van het delen van gegevens is strikte controle op het gegevensgebruik nodig om de vertrouwelijkheid en veiligheid van de gegevens te garanderen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conventionele verpleging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren