흡입형 속효성 베타 효능제 사용의 심혈관계 결과

세션 1) 첫 번째 방문은 스크리닝 방문으로 참가자를 임상 과학관 연구실에 초대하여 폐 기능 테스트 및 심폐 운동 테스트를 수행합니다. 헤모글로빈을 측정하기 위해 손가락으로 작은 혈액 샘플을 채취합니다. 심폐 선별검사를 통해 참가자에게 연구에서 제외되는 근본적인 건강 문제가 관찰되지 않는지 확인합니다. 이 방문에는 최대 2시간이 소요됩니다.

2회차) 첫 번째 방문 후 1주일 이내에 두 번째 방문이 이루어집니다. 두 번째 방문에서 참가자는 금식(12시간) 상태로 도착하고 도착 8시간 전에 카페인 섭취나 운동을 하지 않도록 요청받습니다. 이러한 제한은 혈관 반응성 측정의 정확성을 보장합니다. 10분 동안 누운 자세로 휴식을 취한 후 심박수, 혈압, 흐름 매개 확장 및 맥파 속도를 사용하여 심혈관 기능을 측정합니다. 참가자는 1) 살부타몰(2x200mcg), 2) 부데소니드-포르모테롤(1x400mcg) 또는 3) 위약(2x0mcg)의 세 가지 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 할당을 받으면 연구팀의 비맹검 구성원이 참가자가 필요한 복용량을 복용하도록 돕고 참가자는 10분간 앙와위 휴식을 취하게 됩니다. 그런 다음 맹인 연구팀 구성원이 심박수, 혈압, 흐름 매개 확장 및 맥파 속도를 재평가합니다. 세션 2는 약 1.5시간 정도 소요됩니다.

세션 2A) 참가자는 프로토콜과 관련된 추가 조치, 기술 및 위험을 간략하게 설명하는 두 번째 선택적 동의서에 서명해야 합니다. 참가자는 앙와위 자세로 휴식을 취하고 팔뚝의 팔뚝뼈에 정맥 주사 라인을 삽입합니다. 성호르몬 분석을 위해 소량의 혈액을 채취합니다. 3리드 심전도를 부착하고 손가락 혈압을 박동별로 모니터링합니다. 심장 박출량은 심장 초음파를 사용하여 추정하고, 상완 혈류는 도플러 초음파를 사용하여 추정합니다. 근육 교감신경 활동은 미세신경조영술을 사용하여 비골신경에서 측정됩니다. 폐확산 능력과 그 구성 요소는 표준화된 숨 참기 기술을 통해 평가됩니다. 즉, 참가자는 미량의 일산화탄소와 메탄을 흡입하고 6초 동안 숨을 참은 후 빠르게 숨을 내쉬게 됩니다. 이 방법은 확산 능력과 폐혈관 기능을 결정하기 위해 21%, 40%, 60% 산소 농도를 사용하여 3회 완료됩니다. 모든 결과에 대한 기본 측정값을 얻은 후 베타 작용제(이소프로테레놀)를 정맥 주사를 통해 0.01μg∙kg-1∙min-1의 시작 용량으로 10분간 주사한 후 다음 속도로 단계적으로 증가시킵니다. 10분마다 0.01 μg∙kg-1∙min-1씩 최대 0.04 μg∙kg-1∙min-1까지 투여합니다. 증분 투여량은 혈압, 심박수, 심박출량 및 상완 혈류 변수에 대한 용량-반응 곡선을 생성하며 곡선은 감소하여 β-수용체 민감도가 낮음을 나타냅니다. 모든 값은 10분 투여의 마지막 2분 이내에 얻어집니다. 폐확산 능력은 이소프로테레놀의 최종 투여량에 따라 평가됩니다. 주입 및 데이터 수집이 완료되면 참가자는 혈압과 심박수가 기본 값으로 돌아올 때까지 휴식을 취합니다. 이 세션은 세션 1 이후 2주 이내에 완료되며 약 2시간 정도 소요됩니다.

중재: 참가자가 추가 테스트 세션에 동의한 경우 세션 2 또는 2A 후에 참가자는 흡입기와 복용량 요법을 가지고 집으로 보내지고 매주 증상을 모니터링하기 위한 설문지를 작성하여 4주 동안 중재를 완료합니다. 흡입기에는 참가자가 받은 복용량 수를 계산하기 위한 전자 추적기가 장착됩니다.

세션 3) 4주간의 개입 후 참가자는 ~2시간에 걸쳐 폐 기능 테스트와 운동 테스트로 세션 1을 반복하게 됩니다. 첫 번째 세션이 완료되면 헤모글로빈을 측정하기 위해 손가락으로 작은 혈액 샘플을 채취합니다. 이 세션은 4주 개입을 완료한 후 1~2일 이내에 진행됩니다.

세션 4) 참가자들은 단식(12시간) 상태로 도착해야 하며, 도착 8시간 전에는 카페인 섭취나 운동을 하지 않아야 합니다. 세션은 세션 2와 동일한 측정(맥파 속도, 혈압, 심박수 및 흐름 매개 확장) 및 절차로 구성되며 약 1.5시간에 걸쳐 진행됩니다. 이 세션은 개입 후 2~4일 사이에 진행됩니다.

세션 4A) 추가 선택적 방문에 참여하는 사람들은 방문 2A와 동일한 프로토콜인 방문 4A를 완료하며 완료하는 데 ~2시간이 소요됩니다. 이 세션은 개입 후 3~6일 동안 진행됩니다.