ACDF의 수술 중 융합을 통한 측면 뼈 이식이 임상 결과에 미치는 영향
2023년 8월 30일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
본 시험의 목적은 ACDF에서 융합기 측면 골 이식의 안전성과 유효성을 조사하는 것이었습니다.
유합장치 측면 골이식술 후 환자의 추간 골 유합률과 임상 결과 점수를 관찰함으로써 유합 장치 측면 골 이식 접근법이 ACDF의 골 유합률과 임상 결과를 향상시킬 수 있는지 검증하였다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구에는 1-2분절 ACDF 수술을 받은 환자가 포함되며, 기존 수술 외에 유합 장치 측면 갈고리뼈의 관절 공간에 적당량의 동종골을 이식하고 엑스레이와 CT를 촬영했다. 수술 직후인 3월, 6월, 12월에 척추간 골유합을 확인하고 환자의 임상 결과를 관찰하기 위해 검토되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fengzeng Jian, MD, PhD
- 전화번호: 135 5206 7268
- 이메일: fengzengjian@hotmail.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Fengzeng jian, MD,PhD
- 전화번호: 135 5206 7268
- 이메일: fengzengjian@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18~60세; 1-2분절 ACDF 수술을 앞두고 있는 경추척추증 환자
설명
포함 기준:
- 18~60세 사이의 연령; 1-2분할 ACDF 수술을 앞두고 있는 경추 척추증 환자; 수술 계획에 대한 동의 및 장기 임상 후속 조치를 받을 의지; 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 약물 또는 알코올 남용자; 수술에 부적합한 간 또는 신장 기능의 이상을 가진 환자; 수술에 적합하지 않은 심부전 환자; 수술에 적합하지 않은 중증 대사 및 내분비 질환이 있는 환자; 천식과 같은 중증 폐질환 및 수술에 적합하지 않은 폐 기능 이상을 앓고 있는 환자; 임산부, 수유 중인 여성, 그리고 가까운 시일 내에 임신을 계획 중인 여성; 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자 및 시험자의 판단에 따라 실험 참여가 적합하지 않다고 판단되는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험그룹
유합 케이지의 중앙 뼈 이식에 추가로 유합 케이지의 측면 뼈 이식이 추가되었습니다.
|
유합 케이지의 중앙 뼈 이식에 추가로 유합 케이지의 측면 뼈 이식이 추가되었습니다.
|
|
대조군
유합된 중심부에 전통적인 뼈이식술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추간 뼈 융합 속도
기간: 수술 후 3개월(±15일), 6개월(±15일), 1년(±30일)
|
주요 지표
|
수술 후 3개월(±15일), 6개월(±15일), 1년(±30일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조아
기간: 수술 전, 수술 후 7일, 3개월(±15일), 6개월(±15일), 1년(±30일)
|
일본 정형외과 협회 점수
|
수술 전, 수술 후 7일, 3개월(±15일), 6개월(±15일), 1년(±30일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fengzeng Jian, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fountas KN, Kapsalaki EZ, Nikolakakos LG, Smisson HF, Johnston KW, Grigorian AA, Lee GP, Robinson JS Jr. Anterior cervical discectomy and fusion associated complications. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Oct 1;32(21):2310-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e318154c57e.
- Epstein NE. A Review of Complication Rates for Anterior Cervical Diskectomy and Fusion (ACDF). Surg Neurol Int. 2019 Jun 7;10:100. doi: 10.25259/SNI-191-2019. eCollection 2019.
- Wewel JT, Kasliwal MK, Adogwa O, Deutsch H, O'Toole JE, Traynelis VC. Fusion rate following three- and four-level ACDF using allograft and segmental instrumentation: A radiographic study. J Clin Neurosci. 2019 Apr;62:142-146. doi: 10.1016/j.jocn.2018.11.040. Epub 2019 Jan 25.
- Godlewski B, Bebenek A, Dominiak M, Karpinski G, Cieslik P, Pawelczyk T. PEEK versus titanium-coated PEEK cervical cages: fusion rate. Acta Neurochir (Wien). 2022 Jun;164(6):1501-1507. doi: 10.1007/s00701-022-05217-7. Epub 2022 Apr 26.
- Samartzis D, Shen FH, Lyon C, Phillips M, Goldberg EJ, An HS. Does rigid instrumentation increase the fusion rate in one-level anterior cervical discectomy and fusion? Spine J. 2004 Nov-Dec;4(6):636-43. doi: 10.1016/j.spinee.2004.04.010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .