Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lateral beintransplantasjon med intraoperativ fusjon i ACDF på kliniske resultater

30. august 2023 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing
Formålet med denne studien var å undersøke sikkerheten og effekten av lateral bentransplantasjon i ACDF. Ved å observere den intervertebrale beinfusjonshastigheten og kliniske resultatskårer for pasienter etter lateral bentransplantasjon av fusjonsenhet, ble det verifisert om tilnærmingen til lateral bentransplantasjon av fusjonsenheten kunne forbedre beinfusjonshastigheten og det kliniske resultatet av ACDF.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere pasienter som gjennomgikk 1-2 segment ACDF-operasjoner, i tillegg til konvensjonelle kirurgiske operasjoner, ble passende mengde allograftbein implantert i leddrommet til krokvirvlene lateralt for fusjonsanordningen, og røntgen og CT ble implantert. gjennomgått i den umiddelbare postoperative perioden, mars, juni og desember, for å verifisere intervertebral ossøs fusjon, samt for å observere pasientens kliniske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom alderen 18-60 år; pasienter med cervical spondylose i ferd med å gjennomgå 1-2 segment ACDF-operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-60 år; pasienter med cervical spondylose som var i ferd med å gjennomgå 1-2 segment ACDF kirurgi; avtale med operasjonsplanen og vilje til å gjennomgå langsiktig klinisk oppfølging; og signering av et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotika- eller alkoholmisbrukere; de med unormal lever- eller nyrefunksjon som ikke er egnet for kirurgi; de med hjertesvikt som ikke er egnet for kirurgi; de med alvorlige metabolske og endokrine sykdommer uegnet for kirurgi; de med alvorlige lungesykdommer som astma og unormal lungefunksjon som er uegnet for kirurgi; gravide og ammende kvinner så vel som de som planlegger å bli gravide i nær fremtid; de som har deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder; og de som ikke er egnet for deltakelse i forsøket etter etterforskerens oppfatning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forsøksgruppe
I tillegg til det sentrale beintransplantatet til fusjonsburet, ble det laterale beintransplantatet til fusjonsburet lagt til.
Fremgangsmåte: Tillegg av fusjonsanordning lateralt beintransplantat
I tillegg til det sentrale beintransplantatet til fusjonsburet, ble det laterale beintransplantatet til fusjonsburet lagt til.
kontrollgruppe
Konvensjonell beintransplantasjon i midten av fusjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervertebral beinfusjonshastighet
Tidsramme: 3. måned (±15 dager), 6. måned (±15 dager), 1 år (±30 dager) postoperativt
primær indikator
3. måned (±15 dager), 6. måned (±15 dager), 1 år (±30 dager) postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
JOA
Tidsramme: Preoperativ, 7 dager postoperativ, 3. måned (±15 dager), 6. måned (±15 dager), 1 år (±30 dager)
Japanske ortopedisk forenings resultater
Preoperativ, 7 dager postoperativ, 3. måned (±15 dager), 6. måned (±15 dager), 1 år (±30 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Etterforskere

  • Studiestol: Fengzeng Jian, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XuanwuACDF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal spondylose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere