Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalisen luusiirteen vaikutus intraoperatiivisella fuusiolla ACDF:ssä kliinisiin tuloksiin

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Tämän kokeen tarkoituksena oli tutkia kiinnityslaitteen lateraalisen luunsiirron turvallisuutta ja tehoa ACDF:ssä. Tarkkailemalla nikamien välistä luiden fuusionopeutta ja potilaiden kliinisiä tulospisteitä fuusiolaitteen lateraalisen luusiirteen jälkeen varmistettiin, voisiko fuusiolaitteen lateraalinen luusiirrännäinen parantaa luun fuusionopeutta ja ACDF:n kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille tehtiin 1-2 segmentin ACDF-leikkaus, tavanomaisten kirurgisten leikkausten lisäksi istutettiin sopiva määrä allograftiluuta koukkunikamien niveltilaan fuusiolaitteen sivusuunnassa sekä röntgen- ja CT-kuvat. tarkasteltiin välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana, maaliskuussa, kesäkuussa ja joulukuussa, jotta voidaan varmistaa nikamien välinen luufuusio sekä tarkkailla potilaan kliinisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-60 vuoden ikä; kohdunkaulan spondyloosia sairastavat potilaat, joille tehdään 1-2 segmentin ACDF-leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta; kohdunkaulan spondyloosia sairastavat potilaat, joille oli menossa 1-2 segmentin ACDF-leikkaus; suostumus leikkaussuunnitelmaan ja halukkuus pitkäaikaiseen kliiniseen seurantaan; ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjät; potilaille, joiden maksan tai munuaisten toiminta ei sovi leikkaukseen; ne, joilla on leikkaukseen kelpaamaton sydämen vajaatoiminta; henkilöt, joilla on vaikeita metabolisia ja hormonaalisia sairauksia, jotka eivät sovellu leikkaukseen; henkilöt, joilla on vaikeita keuhkosairauksia, kuten astma ja keuhkojen epänormaali toiminta, joka ei sovellu leikkaukseen; raskaana olevat ja imettävät naiset sekä ne, jotka suunnittelevat raskautta lähitulevaisuudessa; ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä; ja ne, jotka eivät tutkijan mielestä sovellu osallistumaan kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kokeellinen ryhmä
Fuusiohäkin keskusluusiirteen lisäksi lisättiin fuusiohäkin lateraalinen luusiirre.
Menettely: Fuusiolaitteen lateraalisen luusiirteen lisääminen
Fuusiohäkin keskusluusiirteen lisäksi lisättiin fuusiohäkin lateraalinen luusiirre.
kontrolliryhmä
Perinteinen luunsiirto fuusion keskellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervertebraalinen luun fuusionopeus
Aikaikkuna: 3. kuukausi (±15 päivää), 6. kuukausi (±15 päivää), 1 vuosi (±30 päivää) leikkauksen jälkeen
ensisijainen indikaattori
3. kuukausi (±15 päivää), 6. kuukausi (±15 päivää), 1 vuosi (±30 päivää) leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JOA
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 3. kuukausi (±15 päivää), 6. kuukausi (±15 päivää), 1 vuosi (±30 päivää)
Japanin ortopedian liiton tulokset
Preoperatiivinen, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 3. kuukausi (±15 päivää), 6. kuukausi (±15 päivää), 1 vuosi (±30 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fengzeng Jian, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XuanwuACDF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa