Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af lateral knogletransplantation med intraoperativ fusion i ACDF på kliniske resultater

30. august 2023 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing
Formålet med dette forsøg var at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​fuser lateral knogletransplantation i ACDF. Ved at observere den intervertebrale knoglefusionshastighed og kliniske udfaldsscorer for patienter efter lateral knogletransplantation med fusionsanordning, blev det verificeret, om fusionsanordningens laterale knogletransplantationstilgang kunne forbedre knoglefusionshastigheden og det kliniske resultat af ACDF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte patienter, der gennemgik 1-2 segments ACDF-kirurgi, udover konventionelle kirurgiske operationer, blev den passende mængde allotransplantatknogle implanteret i kroghvirvlernes ledrum lateralt for fusionsanordningen, og røntgenbilleder og CT'er blev udført. gennemgået i den umiddelbare postoperative periode, marts, juni og december, for at verificere intervertebral ossøs fusion, samt for at observere patientens kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alderen 18-60 år; patienter med cervikal spondylose, der skal gennemgå 1-2 segments ACDF-kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-60 år; patienter med cervikal spondylose, som var ved at gennemgå 1-2 segment ACDF-kirurgi; aftale med operationsplanen og vilje til at gennemgå langvarig klinisk opfølgning; og underskrivelse af en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Stof- eller alkoholmisbrugere; dem med unormal lever- eller nyrefunktion, der er uegnet til operation; dem med hjerteinsufficiens, der er uegnede til operation; dem med alvorlige metaboliske og endokrine sygdomme, der er uegnede til kirurgi; dem med alvorlige lungelidelser såsom astma og unormal lungefunktion, der er uegnede til kirurgi; gravide og ammende kvinder såvel som dem, der planlægger at blive gravide i den nærmeste fremtid; dem, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder; og dem, der ikke er egnede til deltagelse i forsøget efter efterforskerens opfattelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forsøgsgruppe
Ud over det centrale knogletransplantat i fusionsburet blev fusionsburets laterale knogletransplantat tilføjet.
Procedure: Tilføjelse af fusionsanordning lateralt knogletransplantat
Ud over det centrale knogletransplantat i fusionsburet blev fusionsburets laterale knogletransplantat tilføjet.
kontrolgruppe
Konventionel knogletransplantation i midten af ​​fusionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervertebral knoglefusionshastighed
Tidsramme: 3. måned (±15 dage), 6. måned (±15 dage), 1 år (±30 dage) postoperativt
primær indikator
3. måned (±15 dage), 6. måned (±15 dage), 1 år (±30 dage) postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
JOA
Tidsramme: Præoperativ, 7 dage postoperativ, 3. måned (±15 dage), 6. måned (±15 dage), 1 år (±30 dage)
Japanske Ortopædiske Forenings resultater
Præoperativ, 7 dage postoperativ, 3. måned (±15 dage), 6. måned (±15 dage), 1 år (±30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Studiestol: Fengzeng Jian, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2023

Først opslået (Faktiske)

7. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XuanwuACDF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal spondylose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner