Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ACDF-ben végzett intraoperatív fúzióval végzett laterális csontátültetés hatása a klinikai eredményekre

2023. augusztus 30. frissítette: Xuanwu Hospital, Beijing
A kísérlet célja az volt, hogy megvizsgálja a fuser laterális csontátültetés biztonságosságát és hatékonyságát ACDF-ben. A csigolyaközi csontfúzió sebességének és a betegek klinikai kimenetelének pontszámainak megfigyelésével a fúziós eszközzel végzett oldalsó csontátültetés után igazolták, hogy a fúziós eszközzel végzett laterális csontátültetési megközelítés javíthatja-e a csontfúzió sebességét és az ACDF klinikai kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik 1-2 szegmenses ACDF műtéten estek át, a hagyományos sebészeti műtétek mellett megfelelő mennyiségű allograft csontot ültettünk be a horgos csigolyák ízületi terébe a fúziós eszköztől oldalirányban, röntgen- és CT-felvételeket végeztek. a közvetlen posztoperatív időszakban, márciusban, júniusban és decemberben felülvizsgálták a csigolyaközi csontfúzió igazolására, valamint a beteg klinikai eredményeinek megfigyelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-60 éves kor között; 1-2 szegmenses ACDF műtét előtt álló nyaki spondylosisban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-60 év között; nyaki spondylosisban szenvedő betegek, akik 1-2 szegmenses ACDF műtét előtt álltak; egyetértés a műtéti tervvel és hajlandóság a hosszú távú klinikai nyomon követésre; és egy tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • kábítószer- vagy alkoholfogyasztók; olyan kóros máj- vagy vesefunkcióval rendelkezők, akik műtétre alkalmatlanok; műtétre alkalmatlan szívelégtelenségben szenvedők; súlyos, műtétre alkalmatlan anyagcsere- és endokrin betegségekben szenvedők; súlyos tüdőbetegségben szenvedők, mint például asztma és műtétre alkalmatlan kóros tüdőfunkció; terhes és szoptató nők, valamint azok, akik a közeljövőben terhességet terveznek; azok, akik 3 hónapon belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt; illetve azok, akik a vizsgáló véleménye szerint nem alkalmasak a kísérletben való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kísérleti csoport
A fúziós ketrec központi csontgraftja mellett a fúziós ketrec oldalsó csontgraftja is hozzáadásra került.
Eljárás: Fúziós eszköz oldalsó csontgraft hozzáadása
A fúziós ketrec központi csontgraftja mellett a fúziós ketrec oldalsó csontgraftja is hozzáadásra került.
ellenőrző csoport
Hagyományos csontátültetés a fúzió közepén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intervertebrális csontfúzió sebessége
Időkeret: 3. hónap (±15 nap), 6. hónap (±15 nap), 1 év (±30 nap) a műtét után
elsődleges indikátor
3. hónap (±15 nap), 6. hónap (±15 nap), 1 év (±30 nap) a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
JOA
Időkeret: Preoperatív, 7 nappal a műtét után, 3. hónap (±15 nap), 6. hónap (±15 nap), 1 év (±30 nap)
Japán Ortopédiai Szövetség pontszámai
Preoperatív, 7 nappal a műtét után, 3. hónap (±15 nap), 6. hónap (±15 nap), 1 év (±30 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fengzeng Jian, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XuanwuACDF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki meszesedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel