탈모 및 모발 측면에 대한 두 가지 건강보조식품의 효능 평가

포함 기준 :

• 건강한 여성 피험자,
• 백인 민족,
• 18세부터 65세 사이(극단적인 경우 포함),
• 모든 헤어 유형이 포함되어 있습니다.
• 피로, 계절 변화, 비타민 및 미네랄 결핍, 스트레스, 일상 생활의 변화 또는 불균형, 정서적 스트레스로 인해 급성 탈모(6개월 미만 기간)를 보이는 대상자,
• 휴지기의 모발 비율이 > 15%인 여성,
• 모발이 가늘어지고 가늘어지는 것을 호소하는 피험자,
• 연구 시작 최소 3개월 전에 탈모 방지 치료를 중단한 피험자,
• 전체 연구 기간 동안 모발 성장, 직경 또는 탈모를 방해할 수 있는 어떠한 치료(경구 또는 국소)도 복용하지 않기로 동의한 피험자,
• 최근 3개월 이내에 다른 유사한 연구에 참여하지 않은 피험자,
• 보건사회보장 또는 보건사회보험에 등록된 대상, 수사센터에서 사용되는 언어 및 제공되는 정보를 이해할 수 있는 대상
• 프로토콜을 준수하고 프로토콜의 제약 조건과 특정 요구 사항을 따를 수 있는 피험자
• 전체 연구 기간 동안 모발 관리에 동일한 제품을 사용하려는 의지
• 연구 기간 내내 머리를 자르지 않겠다는 의지.
• 연구 참여 및 사진 승인을 위해 서면 동의서(ICF)에 서명한 피험자.

제외 기준:

• 대상이 포함 기준을 충족하지 않습니다.
• 피험자는 동일하거나 다른 조사 센터에서 다른 임상 연구에 참여하고 있거나 참여할 계획입니다.
• 피험자는 행정적 또는 법적 결정이나 후견에 따라 자유를 박탈당했습니다.
• 피험자가 위생 시설이나 사회 시설에 입원한 경우,
• 피험자는 연구 기간 동안 입원을 계획하고 있으며,
• 피험자는 포함 방문 전 지난 3개월 이내에 탈모 방지 제품 또는 치료에 대한 다른 임상 연구에 참여했습니다.
• 피험자는 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 필요한 예방 조치를 취할 의향이 없습니다(가임 여성의 경우).
• 피험자는 연구 전 3개월 이내에 또는 연구 기간 동안 이를 예상하여 에스트로겐-프로게스테론 피임 또는 호르몬 치료를 시작하거나 변경했습니다.
• 연구 데이터를 방해할 수 있거나 연구자가 피험자에게 위험하거나 연구 요구 사항과 양립할 수 없다고 간주하는 급성, 만성 또는 진행성 질병을 앓고 있는 피험자,
• 피험자는 장기간 치료를 받고 있거나 연구자가 연구 데이터를 방해하거나 연구 요구 사항과 양립할 수 없다고 간주하는 치료를 받을 의도가 있습니다.
• 연구 데이터를 방해할 수 있는 피부/두피 상태를 가지고 있거나 연구자가 피험자에게 위험하거나 연구 요구 사항과 부적합하다고 간주하는 피험자,
• 화장품, 의약품, 국내산 제품 또는 식품보조식품 알레르기의 병력이 있는 자,
• 음식 장애를 앓고 있는 대상체,
• 기타 모발질환 또는 모발질환(여성형 탈모, 각종 탈모증...)을 앓고 있는 자,
• 6개월 이상 과도하게 그리고/또는 변동폭이 심한 탈모를 겪고 있는 대상자,
• 고안드로겐혈증(월경 주기 >35일, 다모증 및 여드름)의 병력 또는 임상 징후,
• 포함 방문 전 지난 24주 동안 연속 4주 이상 복용한 모발 성장에 영향을 미치는 전신 치료: 레티노이드, 항유사분열, 항종양제 이외의 세포독성 약물, 항안드로겐(스피로노락톤, 플루타미드), 안드로겐, 항간질제, 인터페론 알파,
• 포함 전 지난 24주 동안 4주 이상 연속으로 복용하거나 적용한 전신 또는 국소 남성형 탈모증 치료제 또는 제품(미녹시딜, 아미넥실, 피나스테리드, 두타스테리드, 미용액 또는 비타민 B 함유 캡슐, 아연, 카페인...) 방문하다,
• 포함 방문 전 지난 2주 이내에 두피에 적용한 기타 국소 치료제(비스테로이드성 항염증제, 케토코나졸...),
• 매 방문 전 48시간 동안 머리를 감는 일이 없습니다.
• 각 방문 전 지난 2주 이내에 다음의 모발 관리: 비듬 샴푸, 항진균 샴푸, 염색, 탈색, 파마,
• 마지막 샴푸와 포함 방문 사이에 두피에 도포된 모든 헤어 케어 제품(예: 젤, 헤어스프레이, 왁스, 폼...),
• 언제든지 방사선치료, 항암화학요법,
• 두피수술(모발이식, 레이저) 언제든지 가능합니다.