Evaluatie van de werkzaamheid van twee voedingssupplementen op haarverlies en haaraspecten

Opnamecriteria:

• Gezonde vrouwelijke proefpersonen,
• Kaukasische etniciteit,
• Leeftijd tussen 18 en 65 jaar (extremen inbegrepen),
• Alle haartypes inbegrepen,
• Proefpersoon die acute haaruitval vertoont (duur korter dan 6 maanden) als gevolg van vermoeidheid, seizoensveranderingen, tekorten aan vitamines en mineralen, stress, verandering of onevenwichtigheid van de normale dagelijkse routine, of emotionele stress,
• Vrouwen met een aandeel haar in de telogene fase > 15%,
• Onderwerpen die klagen over broos en dun haar,
• Proefpersonen die ten minste 3 maanden vóór het onderzoek gestopt zijn met een behandeling tegen haaruitval,
• Proefpersonen die ermee instemmen geen enkele behandeling (oraal of topicaal) te ondergaan die de haargroei, -diameter of -val kan verstoren gedurende de gehele duur van het onderzoek,
• Proefpersonen die de afgelopen drie maanden niet betrokken zijn geweest bij een ander soortgelijk onderzoek,
• Proefpersonen die geregistreerd zijn bij de sociale zekerheid of de sociale zekerheid, Proefpersonen die de taal kunnen begrijpen die in het onderzoekscentrum wordt gebruikt en de verstrekte informatie
• Onderwerpen die in staat zijn om aan het protocol te voldoen en de beperkingen en specifieke vereisten van het protocol te volgen
• Bereidheid om gedurende de hele onderzoeksperiode dezelfde producten voor haarverzorging te gebruiken
• Bereidheid om gedurende de gehele studielengte geen haar te knippen.
• Proefpersonen die hun schriftelijke Informed Consent-formulier (ICF) hebben ondertekend voor hun deelname aan het onderzoek en een foto-autorisatie.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerp voldoet niet aan de inclusiecriteria,
• De proefpersoon neemt deel of is van plan deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek in hetzelfde of in een ander onderzoekscentrum,
• Proefpersoon wordt van zijn vrijheid beroofd door een administratieve of juridische beslissing of onder curatele,
• Betrokkene wordt opgenomen in een sanitaire of sociale instelling,
• De proefpersoon plant een ziekenhuisopname tijdens het onderzoek,
• De proefpersoon heeft in de laatste 3 maanden vóór het inclusiebezoek deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek met een product of behandeling tegen haaruitval,
• De proefpersoon geeft borstvoeding, is zwanger of is niet bereid de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen te nemen om zwangerschap tijdens het onderzoek te voorkomen (voor vrouwen die zwanger kunnen worden),
• De proefpersoon is binnen de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek begonnen met een oestrogeen-progesteron-anticonceptiemiddel of een hormonale behandeling, of is van plan dit voor de duur van het onderzoek te doen.
• Proefpersoon met een acute, chronische of progressieve ziekte die de onderzoeksgegevens kan verstoren of die door de onderzoeker als gevaarlijk voor de proefpersoon of onverenigbaar met de onderzoeksvereisten wordt beschouwd,
• De proefpersoon ondergaat een langdurige behandeling of is van plan er een te laten onderzoeken door de onderzoeker die mogelijk de onderzoeksgegevens verstoort of onverenigbaar is met de onderzoeksvereisten,
• Proefpersoon met een huid-/hoofdhuidaandoening die de onderzoeksgegevens kan verstoren of die door de onderzoeker als gevaarlijk voor de proefpersoon of onverenigbaar met de onderzoeksvereisten wordt beschouwd,
• Onderwerp met een persoonlijke geschiedenis van allergieën voor cosmetica, medicijnen, huishoudelijke producten of voedingssupplementen,
• Onderwerp met voedselstoornissen,
• Proefpersonen die een andere haaraandoening of haarziekte hebben (haaruitval bij vrouwen, elk type alopecia...),
• Proefpersoon die langer dan 6 maanden overmatige en/of fluctuerende haaruitval heeft,
• Geschiedenis of klinische symptomen van hyperandrogenemie (menstruatiecyclus >35 dagen en hirsutisme en acne),
• Systemische behandeling die de haargroei beïnvloedt gedurende meer dan 4 opeenvolgende weken gedurende de laatste 24 weken vóór het opnamebezoek: retinoïden, antimitotische, cytotoxische geneesmiddelen anders dan antineoplastische geneesmiddelen, antiandrogenen (spironolacton, flutamide), androgenen, anti-epileptica, interferon-alfa,
• Systemische of lokale behandeling of product voor alopecia androgenetica, ingenomen of toegepast (Minoxidil, Aminexil, Finasteride, Dutasteride, cosmetische oplossing of capsules met vitamine B, zink, cafeïne...) gedurende meer dan 4 opeenvolgende weken gedurende de laatste 24 weken vóór de opname bezoek,
• Elke andere plaatselijke behandeling toegepast op de hoofdhuid (niet-steroïde ontstekingsremmers, ketoconazol...) in de laatste 2 weken vóór het opnamebezoek,
• Geen haarwassing in de 48 uur vóór elk bezoek,
• Elke volgende haarverzorging binnen de laatste 2 weken vóór elk bezoek: roosshampoo, antischimmelshampoo, verven, bleken, permanenten,
• Elk haarverzorgingsproduct dat tussen de laatste shampoo en het opnamebezoek op de hoofdhuid wordt aangebracht (bijv. gel, haarlak, wax, schuim...),
• Radiotherapie, chemotherapie op elk moment,
• Hoofdhuidchirurgie (haartransplantaties, laser) op elk moment.