Оценка эффективности двух пищевых добавок в отношении выпадения волос и состояния волос

Критерии включения :

• Здоровые субъекты женского пола,
• Кавказская национальность,
• Возраст от 18 до 65 лет (включая крайние случаи),
• Включены все типы волос,
• У субъекта наблюдается острое выпадение волос (продолжительностью менее 6 месяцев) из-за усталости, сезонных изменений, дефицита витаминов и минералов, стресса, изменения или дисбаланса нормального ежедневного режима или эмоционального стресса.
• Женщины, у которых доля волос в фазе телогена > 15%,
• Субъекты жалуются на ломкие и тонкие волосы.
• Субъекты, прекратившие любое лечение против выпадения волос по крайней мере за 3 месяца до исследования,
• Субъекты соглашаются не принимать какое-либо лечение (пероральное или местное), способное повлиять на рост, диаметр или выпадение волос в течение всего периода исследования.
• Субъекты, которые не участвовали в каком-либо другом подобном исследовании в течение последних 3 месяцев,
• Субъекты, зарегистрированные в системе медицинского социального обеспечения или медицинского социального страхования. Субъекты, способные понимать язык, используемый в следственном центре, и предоставляемую информацию.
• Субъекты, способные соблюдать протокол и следовать ограничениям и конкретным требованиям протокола.
• Готовность использовать одни и те же средства по уходу за волосами на протяжении всего периода обучения.
• Готовность не стричь волосы на всю длину учебы.
• Субъекты подписали письменную форму информированного согласия (ICF) на участие в исследовании и разрешение на фотографирование.

Критерий исключения:

• Субъект не соответствует критериям включения,
• Субъект принимает участие или планирует участвовать в другом клиническом исследовании в том же или другом исследовательском центре,
• Субъект лишен свободы административным или юридическим решением или находится под опекой,
• Субъект госпитализирован в санитарное или социальное учреждение,
• Субъект планирует госпитализацию во время исследования.
• Субъект участвовал в другом клиническом исследовании продукта или лечения против выпадения волос в течение последних 3 месяцев перед включенным визитом.
• Субъект кормит грудью, беременен или не желает принимать необходимые меры предосторожности во избежание беременности во время исследования (для женщин детородного возраста).
• Субъект начал или изменил эстроген-прогестероновую контрацепцию или гормональное лечение в течение 3 месяцев до исследования или предвидел его на время исследования,
• Субъект, имеющий острое, хроническое или прогрессирующее заболевание, способное помешать получению данных исследования или считающееся исследователем опасным для субъекта или несовместимым с требованиями исследования,
• Субъект находится на длительном лечении или намерен передать его на рассмотрение исследователя, который может помешать данным исследования или несовместим с требованиями исследования,
• Субъект, имеющий состояние кожи/волосистой части головы, которое может повлиять на данные исследования или считается исследователем опасным для субъекта или несовместимым с требованиями исследования,
• Субъект, имеющий в анамнезе аллергию на косметику, лекарства, товары домашнего обихода или пищевые добавки,
• У субъекта пищевые расстройства,
• Субъект, у которого имеется какое-либо другое расстройство или заболевание волос (выпадение волос по женскому типу, любой тип алопеции...),
• Субъект с чрезмерным и/или нестабильным выпадением волос в течение более 6 месяцев.
• Анамнез или клинические признаки гиперандрогенемии (менструальный цикл >35 дней, гирсутизм и акне),
• Системное лечение, влияющее на рост волос, принимаемое в течение более 4 недель подряд в течение последних 24 недель перед включенным визитом: ретиноиды, антимитотические, цитотоксические препараты, кроме противоопухолевых, антиандрогены (спиронолактон, флутамид), андрогены, противоэпилептические средства, интерферон альфа,
• Системное или местное лечение или препарат при андрогенной алопеции, принимаемый или применяемый (миноксидил, аминексил, финастерид, дутастерид, косметический раствор или капсулы с витамином B, цинком, кофеином...) в течение более 4 недель подряд в течение последних 24 недель перед включением посещать,
• Любое другое местное лечение, наносимое на кожу головы (нестероидные противовоспалительные средства, кетоконазол...) в течение последних 2 недель до визита для включения,
• Не мыть волосы в течение 48 часов перед каждым посещением.
• Любой следующий уход за волосами в течение последних 2 недель перед каждым посещением: шампунь от перхоти, противогрибковый шампунь, окрашивание, обесцвечивание, химическая завивка,
• Любое средство по уходу за волосами, нанесенное на кожу головы между последним использованием шампуня и посещением процедуры (например, гель, лак для волос, воск, пенка...),
• Лучевая терапия, химиотерапия в любое время,
• Операция на коже головы (пересадка волос, лазер) в любое время.