Evaluación de la eficacia de dos suplementos dietéticos sobre la caída y el aspecto del cabello

Criterios de inclusión :

• Mujeres sanas,
• etnia caucásica,
• Edad entre 18 y 65 años (extremos incluidos),
• Todo tipo de cabello incluido,
• Sujeto que muestra caída aguda del cabello (duración inferior a 6 meses) debido a fatiga, cambio estacional, deficiencia de vitaminas y minerales, estrés, cambio o desequilibrio de la ruta diaria normal o estrés emocional.
• Mujeres que presenten una proporción de cabello en fase telógena > 15%,
• Sujetos que se quejan de cabello fino y quebradizo,
• Sujetos que suspendieron cualquier tratamiento anticaída al menos 3 meses antes del estudio,
• Los sujetos que aceptan no tomar ningún tratamiento (oral o tópico) que pueda interferir con el crecimiento, diámetro o caída del cabello durante toda la duración del estudio.
• Sujetos que no hayan participado en ningún otro estudio similar en los últimos 3 meses,
• Sujetos inscritos en la seguridad social de salud o seguro social de salud. Sujetos capaces de comprender el lenguaje utilizado en el centro de investigación y la información proporcionada.
• Sujetos capaces de cumplir con el protocolo y seguir las limitaciones y requisitos específicos del protocolo.
• Voluntad de utilizar los mismos productos para el cuidado del cabello durante todo el período de estudio.
• Voluntad de no cortarse el pelo durante toda la duración del estudio.
• Sujetos que hayan firmado su formulario de Consentimiento Informado (ICF) por escrito para su participación en el estudio y una autorización de fotografía.

Criterio de exclusión:

• El sujeto no cumple con los criterios de inclusión,
• El sujeto participa o planea participar en otro estudio clínico en el mismo centro de investigación o en otro,
• El sujeto se encuentra privado de libertad por decisión administrativa o judicial o bajo tutela,
• El sujeto es admitido en una instalación sanitaria o social,
• El sujeto está planeando una hospitalización durante el estudio,
• El sujeto ha participado en otro estudio clínico con un producto o tratamiento anticaída dentro de los últimos 3 meses antes de la visita de inclusión.
• La sujeto está amamantando, está embarazada o no está dispuesta a tomar las precauciones necesarias para evitar el embarazo durante el estudio (para las mujeres en edad fértil),
• El sujeto ha iniciado o cambiado un método anticonceptivo de estrógeno-progesterona o un tratamiento hormonal, dentro de los 3 meses anteriores al estudio o previéndolo durante la duración del estudio,
• Sujeto que padece una enfermedad aguda, crónica o progresiva que puede interferir con los datos del estudio o que el investigador considera peligrosa para el sujeto o incompatible con los requisitos del estudio.
• El sujeto está en curso de un tratamiento prolongado o tiene la intención de que el investigador considere que uno puede interferir con los datos del estudio o es incompatible con los requisitos del estudio.
• Sujeto que tiene una afección de la piel o el cuero cabelludo que puede interferir con los datos del estudio o que el investigador considera peligroso para el sujeto o incompatible con los requisitos del estudio.
• Sujeto con antecedentes personales de alergia a cosméticos, medicamentos, productos domésticos o complementos alimenticios.
• Sujeto que tiene trastornos alimentarios,
• Sujeto que tenga cualquier otro trastorno o enfermedad capilar (pérdida de cabello de patrón femenino, cualquier tipo de alopecia...),
• Sujeto que tiene caída de cabello excesiva y/o fluctuante durante más de 6 meses,
• Historia o signos clínicos de hiperandrogenemia (ciclo menstrual >35 días e hirsutismo y acné),
• Tratamiento sistémico que afecta el crecimiento del cabello tomado durante más de 4 semanas consecutivas durante las últimas 24 semanas antes de la visita de inclusión: retinoides, antimitóticos, fármacos citotóxicos distintos de los antineoplásicos, antiandrógenos (espironolactona, flutamida), andrógenos, agentes antiepilépticos, interferón alfa,
• Tratamiento o producto para la alopecia androgenética sistémica o local, tomado o aplicado (Minoxidil, Aminexil, Finasteride, Dutasteride, solución cosmética o cápsulas con vitamina B, zinc, cafeína...) durante más de 4 semanas consecutivas durante las últimas 24 semanas antes de la inclusión. visita,
• Cualquier otro tratamiento tópico aplicado en el cuero cabelludo (antiinflamatorios no esteroideos, ketoconazol...) en las últimas 2 semanas antes de la visita de inclusión,
• No lavar el cabello en las 48 horas previas a cada visita,
• Cualquier siguiente cuidado del cabello dentro de las últimas 2 semanas antes de cada visita: champú anticaspa, champú antimicótico, teñido, decoloración, permanente,
• Cualquier producto para el cuidado del cabello aplicado en el cuero cabelludo entre el último champú y la visita de inclusión (p. ej. gel, laca, cera, espuma...),
• Radioterapia, quimioterapia en cualquier momento,
• Cirugía del cuero cabelludo (trasplantes capilares, láser) en cualquier momento.