Avaliação da eficácia de dois suplementos dietéticos na queda e aspecto capilar

Critério de inclusão :

• Indivíduos femininos saudáveis,
• etnia caucasiana,
• Idade entre 18 e 65 anos (incluindo extremos),
• Todos os tipos de cabelo incluídos,
• Indivíduo apresentando queda aguda de cabelo (duração inferior a 6 meses) devido a fadiga, mudança sazonal, deficiência de vitaminas e minerais, estresse, mudança ou desequilíbrio na rotina diária normal ou estresse emocional,
• Mulheres apresentando proporção de cabelo em fase telógena > 15%,
• Indivíduos reclamando de cabelos quebradiços e finos,
• Indivíduos que interromperam qualquer tratamento anti-queda de cabelo pelo menos 3 meses antes do estudo,
• Sujeitos concordando em não realizar nenhum tratamento (oral ou tópico) capaz de interferir no crescimento, diâmetro ou queda do cabelo durante toda a duração do estudo,
• Indivíduos que não estiveram envolvidos em nenhum outro estudo semelhante nos últimos 3 meses,
• Sujeitos inscritos na segurança social de saúde ou no seguro social de saúde, Sujeitos capazes de compreender a linguagem utilizada no centro de investigação e as informações prestadas
• Sujeitos capazes de cumprir o protocolo e seguir as restrições e requisitos específicos do protocolo
• Disponibilidade para usar os mesmos produtos para cuidados com os cabelos durante todo o período do estudo
• Disposição para não cortar o cabelo durante todo o período do estudo.
• Sujeitos que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para participação no estudo e autorização de fotografia.

Critério de exclusão:

• O sujeito não atende aos critérios de inclusão,
• O sujeito está participando ou planejando participar de outro estudo clínico no mesmo ou em outro centro de investigação,
• Sujeito privado de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou sob tutela,
• O sujeito está internado em instalações sanitárias ou sociais,
• O sujeito está planejando uma hospitalização durante o estudo,
• O sujeito participou de outro estudo clínico com produto ou tratamento anti-queda de cabelo nos últimos 3 meses antes da visita de inclusão,
• A pessoa está amamentando, grávida ou não deseja tomar as precauções necessárias para evitar a gravidez durante o estudo (para mulheres com potencial para engravidar),
• O sujeito iniciou ou alterou a contracepção com estrogênio-progesterona ou tratamento hormonal, nos 3 meses anteriores ao estudo ou prevendo isso durante a duração do estudo,
• Sujeito com doença aguda, crônica ou progressiva capaz de interferir nos dados do estudo ou considerada pelo Investigador perigosa para o sujeito ou incompatível com os requisitos do estudo,
• O sujeito está em curso de tratamento longo ou pretende que o Investigador considere um tratamento capaz de interferir nos dados do estudo ou incompatível com os requisitos do estudo,
• Sujeito com uma condição de pele/couro cabeludo capaz de interferir nos dados do estudo ou considerada pelo Investigador perigosa para o sujeito ou incompatível com os requisitos do estudo,
• Sujeito com histórico pessoal de alergia a cosméticos, medicamentos, produtos domésticos ou suplementos alimentares,
• Sujeito com distúrbios alimentares,
• Indivíduo que tem qualquer outro distúrbio capilar ou doença capilar (queda de cabelo de padrão feminino, qualquer tipo de alopecia...),
• Indivíduo com queda de cabelo excessiva e/ou flutuante por mais de 6 meses,
• História ou sinais clínicos de hiperandrogenemia (ciclo menstrual >35 dias e hirsutismo e acne),
• Tratamento sistêmico que afeta o crescimento do cabelo, realizado por mais de 4 semanas consecutivas durante as últimas 24 semanas antes da visita de inclusão: retinóides, antimitóticos, medicamentos citotóxicos que não sejam antineoplásicos, antiandrogênios (espironolactona, flutamida), andrógenos, agentes antiepilépticos, interferon alfa,
• Tratamento ou produto para alopecia androgenética sistêmica ou local, tomado ou aplicado (Minoxidil, Aminexil, Finasterida, Dutasterida, solução cosmética ou cápsulas com vitamina B, zinco, cafeína...) por mais de 4 semanas consecutivas durante as últimas 24 semanas antes da inclusão Visita,
• Qualquer outro tratamento tópico aplicado no couro cabeludo (antiinflamatório não esteróide, cetoconazol...) nas últimas 2 semanas antes da visita de inclusão,
• Não lavar o cabelo nas 48 horas anteriores a cada visita,
• Quaisquer cuidados capilares seguintes nas últimas 2 semanas antes de cada consulta: xampu anticaspa, xampu antifúngico, tingimento, clareamento, permanente,
• Qualquer produto de cuidado capilar aplicado no couro cabeludo entre a última lavagem e a visita de inclusão (por exemplo, gel, laca, cera, espuma...),
• Radioterapia, quimioterapia a qualquer momento,
• Cirurgia do couro cabeludo (transplante capilar, laser) a qualquer momento.