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탈회 상아질 이식편을 이용한 다양한 치유 간격이 치조 치조 보존에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

2025년 1월 29일 업데이트: Mohamed Ahmed Mohamed, Ain Shams University

문제 설명:

치조융선은 치아 발치 후 다양한 재형성 과정을 거치지만 시간이 지남에 따라 치조 흡수가 계속되어 경조직과 연조직의 손실이 발생하여 치과 임플란트나 치아 지지 보철물에 의한 보철 재활이 복잡해집니다.

연구의 목적:

연구의 목적은 치조골 보존(ARP) 절차에서 탈회된 상아질 이식편의 치유에 대한 다양한 시간 간격의 영향을 평가하는 것입니다.

재료 및 방법:

상악 비대구치 발치 및 치과 임플란트 교체가 필요한 희망없는 치아 환자 30명을 선정기준에 따라 아인샴스대학교 치과대학 외래클리닉에서 모집 및 모집한다. 그들은 세 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 그룹 A(n=10)는 탈회 상아질 이식으로 치조골 보존을 하고 12주차에 재진입을 하고, 그룹 B(n=10)는 탈회 상아질 이식으로 치조골 보존을 하고 18주차에 재진입을 하며, 그룹 C(n=10) 치조골 보존은 24주차에 탈회 상아질 이식 및 재진입으로 시행됩니다. 방사선 촬영 평가는 CBCT를 사용하여 관심 아치에 대해 수행되며, 연구 그룹을 기준으로 11주, 17주 및 23주에 임플란트 식립 전에 또 다른 콘 빔을 수행하고 디지털 감산을 통해 체적 평가를 수행합니다. 각각의 시간에 조직학적 평가를 위해 코어 생검을 실시하고 Ostell을 사용하여 기록된 임플란트 1차 안정성을 사용하여 임플란트 식립을 수행합니다. 수술 후 약은 환자분에게 처방되며, 수술 후 주의사항에 대해 자세히 설명해드립니다. 후속 조치가 수행됩니다. 수집된 데이터는 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 전신 무료 환자(미국 마취과 학회 I, ASA I)
  • 연령대는 20~50세입니다.
  • 발치 대상이 아닌 어금니 상악 치아.
  • 골벽이 온전한 발치와를 가지고 있거나 골벽 열개가 1개 이하이고 전체 골 높이의 50% 이상 확장되지 않은 환자

제외 기준:

  • 발치할 치아 또는 급성 감염과 관련된 인접 치아.
  • 흡연자.
  • 치료에 영향을 미칠 수 있는 기타 질환[조절되지 않는 당뇨병(HbA1c >7.0), 간 또는 신부전, 활성 구강 또는 전신 급성 감염, 현재 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있거나 두경부 부위에 방사선 요법을 받은 병력이 있는 환자, 심각한 혈액학적 장애].
  • 임신 및 수유중인 여성.
  • 치과 방문을 준수하지 않았거나 사전 동의서에 서명할 의지가 없거나 서명할 능력이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 12주차 탈회 상아질 이식편을 이용한 치조골 보존.
상아질 이식술은 환자에게서 추출한 치아를 이식 재료 준비에 사용하는 자가 기원의 이식 기술입니다.
활성 비교기: 18주차 탈회 상아질 이식편을 이용한 치조 능선 보존
상아질 이식술은 환자에게서 추출한 치아를 이식 재료 준비에 사용하는 자가 기원의 이식 기술입니다.
활성 비교기: 24주차 탈회 상아질 이식편을 이용한 치조골 보존
상아질 이식술은 환자에게서 추출한 치아를 이식 재료 준비에 사용하는 자가 기원의 이식 기술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 평가
기간: 기준, 12, 18, 24개월
CBCT를 이용한 ARP 후 치조융선의 방사선학적 치수 변화
기준, 12, 18, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 초기 안정성
기간: 각 군별 임플란트 식립 시기
Ostell 장비를 이용한 임플란트 일차 안정성
각 군별 임플란트 식립 시기
조직학적 평가
기간: 다양한 그룹에서 12주, 18주, 24주차에 핵심 생검을 실시했습니다.
조직형태학적 분석.
다양한 그룹에서 12주, 18주, 24주차에 핵심 생검을 실시했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FDASU-REC 1254

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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