Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av ulike helbredelsesintervaller på bevaring av alveolarrygg ved bruk av demineralisert dentintransplantasjon: en randomisert klinisk prøve

29. januar 2025 oppdatert av: Mohamed Ahmed Mohamed, Ain Shams University

Uttalelse av problemet:

Alveolarryggen gjennomgår ulike remodelleringsprosesser etter tannekstraksjon, men ryggresorpsjonen fortsetter over tid, noe som resulterer i tap av hardt og bløtvev som kompliserer proteserehabilitering enten det er med tannimplantater eller tannstøttet protese.

Målet med studien:

Målet med studien er å vurdere påvirkningen av de ulike tidsintervallene på tilhelingen av det demineraliserte dentintransplantatet i prosedyrer for bevaring av alveolar ridge (ARP).

Materialer og metoder:

30 pasienter med håpløse tenner som krever ekstraksjon i maksillære ikke-molare områder og som krever erstatning med tannimplantater, vil bli registrert og rekruttert fra poliklinikken, odontologisk fakultet, ain shams universitet i henhold til inklusjonskriteriene. De vil bli tilfeldig fordelt i tre like grupper. Gruppe A (n=10) alveolær ryggkonservering vil gjøres med demineralisert dentingraft og re-entry ved 12 uker, gruppe B (n=10) alveolar ridgekonservering vil gjøres med demineralisert dentingraft og re-entry ved 18 uker og gruppe C (n=10) bevaring av alveolarryggen vil bli utført med demineralisert dentingraft og re-entry ved 24 uker. Radiografisk vurdering vil bli gjort ved å bruke CBCT til den aktuelle buen og en annen kjeglestråle vil bli gjort før implantatplasseringen ved 11, 17 og 23 uker basert på studiegruppen og en volumetrisk vurdering vil bli gjort med digital subtraksjon. På de respektive tidspunktene vil kjernebiopsi bli tatt for histologisk vurdering, og implantatplasseringen vil bli gjort med implantatets primære stabilitet registrert ved bruk av Ostell. Postoperativ medisin vil bli foreskrevet til pasienten og postoperative instruksjoner vil bli forklart i detalj. Det vil bli utført oppfølging. Data som samles inn vil bli tabellert og statistisk analysert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk frie pasienter (American Society of Anesthesiologists I; ASA I)
  • Aldersspenning 20-50.
  • Ikke-molare maksillære tenner indikert for ekstraksjon.
  • Pasienter med ekstraksjonshylser som har intakte benvegger, eller ikke mer enn én benveggavvik som ikke strekker seg mer enn 50 % av den totale benhøyden

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner som skal trekkes ut eller tilstøtende tenner forbundet med akutte infeksjoner.
  • Røykere.
  • Pasienter med andre tilstander som kan påvirke behandlingen [ukontrollert diabetes mellitus (HbA1c >7,0), lever- eller nyresvikt, aktive orale eller systemiske akutte infeksjoner, som for tiden mottar kjemoterapi eller strålebehandling eller en historie med strålebehandling i hode- og nakkeområdet, alvorlige hematologiske lidelser].
  • Drektige og ammende kvinner.
  • Pasienter med tidligere manglende overholdelse av tannlegebesøk og manglende vilje eller manglende evne til å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konservering av alveolarrygg ved bruk av demineralisert dentintransplantasjon etter 12 uker.
Dentingraft er en transplantasjonsteknikk av autogent opprinnelse som bruker tennene som trekkes ut fra pasienten til transplantasjonsmaterialet.
Aktiv komparator: Konservering av alveolarrygg ved bruk av demineralisert dentintransplantasjon ved 18 uker
Dentingraft er en transplantasjonsteknikk av autogent opprinnelse som bruker tennene som trekkes ut fra pasienten til transplantasjonsmaterialet.
Aktiv komparator: Konservering av alveolarrygg ved bruk av demineralisert dentintransplantasjon ved 24 uker
Dentingraft er en transplantasjonsteknikk av autogent opprinnelse som bruker tennene som trekkes ut fra pasienten til transplantasjonsmaterialet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering
Tidsramme: Baseline, 12, 18 og 24 måneder
Radiografiske dimensjonsendringer av den alveolære ryggen etter ARP ved bruk av CBCT
Baseline, 12, 18 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatets primære stabilitet
Tidsramme: Tidspunkt for implantatplassering i hver gruppe
Implantat primær stabilitet ved bruk av Ostell-enhet
Tidspunkt for implantatplassering i hver gruppe
Histologisk vurdering
Tidsramme: Kjernebiopsi oppnådd ved 12, 18 og 24 uker for de forskjellige gruppene.
Histomorfometrisk analyse.
Kjernebiopsi oppnådd ved 12, 18 og 24 uker for de forskjellige gruppene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FDASU-REC 1254

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere