Influência de vários intervalos de cura na preservação do rebordo alveolar usando enxerto de dentina desmineralizado: um ensaio clínico randomizado
Enunciado do problema:
O rebordo alveolar sofre vários processos de remodelação após a extração dentária, mas a reabsorção do rebordo continua ao longo do tempo, resultando na perda de tecidos duros e moles, o que complica a reabilitação protética, seja por implantes dentários ou próteses suportadas por dentes.
Objetivo do estudo:
O objetivo do estudo é avaliar a influência dos diferentes intervalos de tempo na cicatrização do enxerto de dentina desmineralizada em procedimentos de preservação do rebordo alveolar (PRA).
Materiais e métodos:
30 pacientes com dentes perdidos que necessitam de extração em áreas não molares superiores e que necessitam de substituição por implantes dentários, serão inscritos e recrutados no ambulatório da faculdade de odontologia da Universidade Shams de acordo com os critérios de inclusão. Eles serão alocados aleatoriamente em três grupos iguais. Grupo A (n=10) a preservação do rebordo alveolar será feita com enxerto de dentina desmineralizada e reentrada em 12 semanas, grupo B (n=10) a preservação do rebordo alveolar será feita com enxerto de dentina desmineralizada e reentrada em 18 semanas e grupo C (n = 10) a preservação do rebordo alveolar será feita com enxerto de dentina desmineralizada e reentrada em 24 semanas. A avaliação radiográfica será feita por meio de TCFC no arco de interesse e outro feixe cônico será feito antes da colocação do implante às 11, 17 e 23 semanas com base no grupo de estudo e uma avaliação volumétrica será feita com subtração digital. Nos respectivos horários, será realizada biópsia central para avaliação histológica, e a colocação do implante será feita com a estabilidade primária do implante registrada pelo Ostell. A medicação pós-operatória será prescrita ao paciente e as instruções pós-operatórias serão explicadas detalhadamente. O acompanhamento será realizado. Os dados coletados serão tabulados e analisados estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed A Mohamed
- Número de telefone: +201224005098
- E-mail: mohamed.mostafa@miuegypt.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry - Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente livres (American Society of Anesthesiologists I; ASA I)
- Faixa etária de 20 a 50 anos.
- Dentes superiores não molares indicados para extração.
- Pacientes com alvéolos de extração com paredes ósseas intactas ou não mais do que uma deiscência da parede óssea que não se estenda mais de 50% da altura óssea total
Critério de exclusão:
- Dentes a serem extraídos ou dentes adjacentes associados a infecções agudas.
- Fumantes.
- Pacientes com outras condições que possam afetar o tratamento [diabetes mellitus não controlada (HbA1c >7,0), insuficiência hepática ou renal, quaisquer infecções agudas orais ou sistêmicas ativas, atualmente recebendo quimioterapia ou radioterapia ou histórico de radioterapia na região de cabeça e pescoço, distúrbios hematológicos graves].
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- Pacientes com histórico de falta de adesão às consultas odontológicas e falta de vontade ou impossibilidade de assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Preservação do rebordo alveolar com enxerto de dentina desmineralizada em 12 semanas.
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O enxerto de dentina é uma técnica de enxerto de origem autógena que utiliza os dentes extraídos do paciente para o preparo do material de enxerto.
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Comparador Ativo: Preservação do rebordo alveolar usando enxerto de dentina desmineralizada às 18 semanas
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O enxerto de dentina é uma técnica de enxerto de origem autógena que utiliza os dentes extraídos do paciente para o preparo do material de enxerto.
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Comparador Ativo: Preservação do rebordo alveolar usando enxerto de dentina desmineralizada às 24 semanas
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O enxerto de dentina é uma técnica de enxerto de origem autógena que utiliza os dentes extraídos do paciente para o preparo do material de enxerto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Radiográfica
Prazo: Linha de base, 12, 18 e 24 meses
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Alterações dimensionais radiográficas do rebordo alveolar após ARP usando CBCT
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Linha de base, 12, 18 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade primária do implante
Prazo: Tempo de colocação do implante em cada grupo
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Estabilidade primária do implante usando dispositivo Ostell
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Tempo de colocação do implante em cada grupo
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Avaliação Histológica
Prazo: Biópsia central obtida em 12, 18 e 24 semanas para os diferentes grupos.
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Análise histomorfométrica.
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Biópsia central obtida em 12, 18 e 24 semanas para os diferentes grupos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-REC 1254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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