Indflydelse af forskellige helingsintervaller på bevaring af Alveolar Ridge ved hjælp af demineraliseret dentintransplantation: et randomiseret klinisk forsøg
Udtalelse af problemet:
Den alveolære ryg gennemgår forskellige remodelleringsprocesser efter tandudtrækning, men rygresorptionen fortsætter over tid, hvilket resulterer i tab af hårdt og blødt væv, hvilket komplicerer proteserehabilitering, hvad enten det er med tandimplantater eller tandstøttede proteser.
Formålet med undersøgelsen:
Formålet med undersøgelsen er at vurdere indflydelsen af de forskellige tidsintervaller på helingen af det demineraliserede dentintransplantat i alveolar ridge preservation (ARP) procedurer.
Materialer og metoder:
30 patienter med håbløse tænder, der kræver ekstraktion i maksillære ikke-molare områder og kræver udskiftning med tandimplantater, vil blive tilmeldt og rekrutteret fra ambulatoriet, tandlægefakultetet, ain shams universitet i henhold til inklusionskriterierne. De vil blive tilfældigt fordelt i tre lige store grupper. Gruppe A (n=10) alveolær rygkonservering vil blive udført med demineraliseret dentingraft og re-entry ved 12 uger, gruppe B (n=10) alveolær rygkonservering vil blive udført med demineraliseret dentingraft og re-entry ved 18 uger og Gruppe C (n=10) alveolær rygning vil blive udført med demineraliseret dentintransplantation og genindtræden efter 24 uger. Radiografisk vurdering vil blive udført ved hjælp af CBCT til den interessante bue, og en anden keglestråle vil blive udført før implantatplaceringen ved 11, 17 og 23 uger baseret på undersøgelsesgruppen, og en volumetrisk vurdering vil blive udført med digital subtraktion. På de respektive tidspunkter vil der blive taget kernebiopsi til den histologiske vurdering, og implantatplaceringen vil blive udført med implantatets primære stabilitet registreret med Ostell. Postoperativ medicin vil blive ordineret til patienten, og postoperative instruktioner vil blive forklaret i detaljer. Der vil blive fulgt op. De indsamlede data vil blive opstillet i tabelform og statistisk analyseret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A Mohamed
- Telefonnummer: +201224005098
- E-mail: mohamed.mostafa@miuegypt.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry - Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk frie patienter (American Society of Anesthesiologists I; ASA I)
- Aldersgruppe 20-50.
- Ikke-molære maxillære tænder indiceret til ekstraktion.
- Patienter med udsugningsstudser med intakte knoglevægge eller højst én knoglevægsudskæring, der ikke strækker sig mere end 50 % af den samlede knoglehøjde
Ekskluderingskriterier:
- Tænder, der skal trækkes ud eller tilstødende tænder i forbindelse med akutte infektioner.
- Rygere.
- Patienter med andre tilstande, der kan påvirke behandlingen [ukontrolleret diabetes mellitus (HbA1c >7,0), lever- eller nyresvigt, aktive orale eller systemiske akutte infektioner, som i øjeblikket modtager kemo- eller strålebehandling eller en historie med strålebehandling i hoved- og halsområdet, svære hæmatologiske lidelser].
- Drægtige og ammende hunner.
- Patienter med tidligere manglende overholdelse af tandlægebesøg og manglende vilje eller manglende evne til at underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alveolær rygkonservering ved hjælp af demineraliseret dentintransplantation efter 12 uger.
|
Dentintransplantation er en transplantationsteknik af autogen oprindelse, der bruger tænderne ekstraheret fra patienten til transplantatmaterialets forberedelse.
|
|
Aktiv komparator: Alveolær rygkonservering ved hjælp af demineraliseret dentintransplantation efter 18 uger
|
Dentintransplantation er en transplantationsteknik af autogen oprindelse, der bruger tænderne ekstraheret fra patienten til transplantatmaterialets forberedelse.
|
|
Aktiv komparator: Alveolær rygkonservering ved hjælp af demineraliseret dentintransplantation efter 24 uger
|
Dentintransplantation er en transplantationsteknik af autogen oprindelse, der bruger tænderne ekstraheret fra patienten til transplantatmaterialets forberedelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering
Tidsramme: Baseline, 12, 18 og 24 måneder
|
Radiografiske dimensionsændringer af den alveolære højderyg efter ARP ved hjælp af CBCT
|
Baseline, 12, 18 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatets primære stabilitet
Tidsramme: Tidspunkt for implantatplacering i hver gruppe
|
Implantat primær stabilitet ved hjælp af Ostell-enhed
|
Tidspunkt for implantatplacering i hver gruppe
|
|
Histologisk vurdering
Tidsramme: Kernebiopsi opnået efter 12, 18 og 24 uger for de forskellige grupper.
|
Histomorfometrisk analyse.
|
Kernebiopsi opnået efter 12, 18 og 24 uger for de forskellige grupper.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FDASU-REC 1254
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .