Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten paranemisjaksojen vaikutus alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen demineralisoidulla dentiinsiirteellä: satunnaistettu kliininen tutkimus

keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Ahmed Mohamed, Ain Shams University

Ongelman lausunto:

Alveolaarinen harja käy läpi erilaisia ​​uudelleenmuotoiluprosesseja hampaan poiston jälkeen, mutta harjanteen resorptio jatkuu ajan myötä, mikä johtaa kovien ja pehmytkudosten menetykseen, mikä vaikeuttaa proteesin kuntoutusta joko hammasimplanttien tai hampaan tukeman proteesin avulla.

Tutkimuksen tavoite:

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri aikavälien vaikutusta demineralisoidun dentiinisiirteen paranemiseen alveolaarisen harjanteen säilyttämistoimenpiteissä (ARP).

Materiaalit ja menetelmät:

Hammaslääketieteellisen tiedekunnan poliklinikan hammaslääketieteellisestä tiedekunnasta ain shams yliopistosta otetaan mukaan 30 potilasta, joilla on toivottomat hampaat, jotka tarvitsevat poiston poskileuan ei-pokaalisilla alueilla ja jotka vaativat hammasimplanttien vaihtoa. He jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään. Ryhmän A (n=10) alveolaarisen harjanteen säilöntä tehdään demineralisoidulla dentiinsiirteellä ja palautus viikolla 12, ryhmän B (n=10) alveolaarisen harjanteen säilöntä tehdään demineralisoidulla dentiinisiirreellä ja palautus 18 viikon kuluttua. ryhmän C (n=10) alveolaarisen harjanteen säilöntä tehdään demineralisoidulla dentiinisiirteellä ja palautus 24 viikon kuluttua. Röntgenkuvaus tehdään CBCT:llä kiinnostuksen kohteena olevalle kaarelle ja toinen kartiosäde tehdään ennen implantin sijoittamista viikolla 11, 17 ja 23 tutkimusryhmän perusteella ja tilavuusarviointi tehdään digitaalisella vähennyksellä. Vastaavina aikoina ydinbiopsia otetaan histologista arviointia varten ja implantti asetetaan siten, että implantin primaarinen stabiilius tallennetaan Ostellilla. Potilaalle määrätään leikkauksen jälkeinen lääkitys ja leikkauksen jälkeiset ohjeet selostetaan yksityiskohtaisesti. Seuranta suoritetaan. Kerätyt tiedot taulukoidaan ja analysoidaan tilastollisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti vapaat potilaat (American Society of Anesthesiologists I; ASA I)
  • Ikähaarukka 20-50.
  • Ei-polasileuan hampaat on tarkoitettu poistettavaksi.
  • Potilaat, joilla on ehjät luuseinämät tai enintään yksi luuseinämän irtoaminen, joka on enintään 50 % luun kokonaiskorkeudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Poistettavat hampaat tai viereiset hampaat, jotka liittyvät akuuttiin infektioon.
  • Tupakoitsijat.
  • Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa hoitoon [kontrolloimaton diabetes mellitus (HbA1c > 7,0), maksan tai munuaisten vajaatoiminta, aktiiviset suun tai systeemiset akuutit infektiot, jotka saavat parhaillaan solunsalpaaja- tai sädehoitoa tai jotka ovat saaneet sädehoitoa pään ja kaulan alueella, vakavat hematologiset häiriöt].
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Potilaat, jotka eivät ole noudattaneet hammaslääkärikäyntejä ja jotka ovat haluttomia tai kyvyttömiä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alveolaarisen harjanteen säilytys demineralisoidulla dentiinsiirteellä 12 viikon kohdalla.
Dentiinisiirre on autogeenista alkuperää oleva siirtotekniikka, jossa potilaasta irrotettuja hampaita käytetään siirteen materiaalin valmisteluun.
Active Comparator: Alveolaarisen harjanteen säilytys demineralisoidulla dentiinsiirteellä 18 viikon kohdalla
Dentiinisiirre on autogeenista alkuperää oleva siirtotekniikka, jossa potilaasta irrotettuja hampaita käytetään siirteen materiaalin valmisteluun.
Active Comparator: Alveolaarisen harjanteen säilytys demineralisoidulla dentiinsiirteellä 24 viikon kohdalla
Dentiinisiirre on autogeenista alkuperää oleva siirtotekniikka, jossa potilaasta irrotettuja hampaita käytetään siirteen materiaalin valmisteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18 ja 24 kuukautta
Alveolaarisen harjanteen radiografiset mittamuutokset ARP:n jälkeen käyttämällä CBCT:tä
Lähtötilanne, 12, 18 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien ensisijainen vakaus
Aikaikkuna: Implanttien asettamisen aika kussakin ryhmässä
Implanttien ensisijainen vakaus Ostell-laitteella
Implanttien asettamisen aika kussakin ryhmässä
Histologinen arviointi
Aikaikkuna: Ydinbiopsia otettu 12, 18 ja 24 viikolla eri ryhmille.
Histomorfometrinen analyysi.
Ydinbiopsia otettu 12, 18 ja 24 viikolla eri ryhmille.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-REC 1254

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa