Influencia de varios intervalos de curación en la preservación de la cresta alveolar mediante injerto de dentina desmineralizada: un ensayo clínico aleatorizado
Planteamiento del problema:
La cresta alveolar sufre varios procesos de remodelación después de la extracción del diente, pero la reabsorción de la cresta continúa con el tiempo, lo que resulta en una pérdida de tejido duro y blando que complica la rehabilitación protésica ya sea mediante implantes dentales o prótesis dentadas.
Objetivo del estudio:
El objetivo del estudio es evaluar la influencia de los diferentes intervalos de tiempo en la curación del injerto de dentina desmineralizada en procedimientos de preservación de la cresta alveolar (ARP).
Materiales y métodos:
30 pacientes con dientes desesperados que requieran extracción en áreas no molares superiores y que requieran reemplazo con implantes dentales, serán inscritos y reclutados en la clínica ambulatoria de la facultad de odontología de la universidad de ain shams según los criterios de inclusión. Serán asignados aleatoriamente en tres grupos iguales. La preservación de la cresta alveolar del grupo A (n = 10) se realizará con injerto de dentina desmineralizada y reingreso a las 12 semanas, la preservación de la cresta alveolar del grupo B (n = 10) se realizará con injerto de dentina desmineralizada y reingreso a las 18 semanas y La preservación de la cresta alveolar del grupo C (n = 10) se realizará con injerto de dentina desmineralizada y reingreso a las 24 semanas. La evaluación radiográfica se realizará mediante CBCT en el arco de interés y se realizará otro haz cónico antes de la colocación del implante a las 11, 17 y 23 semanas según el grupo de estudio y se realizará una evaluación volumétrica con resta digital. En los momentos respectivos se tomará una biopsia central para la evaluación histológica y la colocación del implante se realizará con la estabilidad primaria del implante registrada con Ostell. Se prescribirán medicamentos posoperatorios al paciente y se explicarán en detalle las instrucciones posoperatorias. Se realizará seguimiento. Los datos recopilados serán tabulados y analizados estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed A Mohamed
- Número de teléfono: +201224005098
- Correo electrónico: mohamed.mostafa@miuegypt.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry - Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente libres (Sociedad Americana de Anestesiólogos I; ASA I)
- Rango de edad 20 - 50.
- Dientes maxilares no molares indicados para extracción.
- Pacientes con alvéolos de extracción que tengan paredes óseas intactas o no más de una dehiscencia de la pared ósea que no se extienda más del 50 % de la altura total del hueso.
Criterio de exclusión:
- Dientes a extraer o dientes adyacentes asociados con infecciones agudas.
- Fumadores.
- Pacientes con otras afecciones que puedan afectar el tratamiento [diabetes mellitus no controlada (HbA1c >7,0), insuficiencia hepática o renal, cualquier infección aguda oral o sistémica activa, que actualmente reciben quimioterapia o radioterapia o antecedentes de radioterapia en el área de la cabeza y el cuello, trastornos hematológicos graves].
- Hembras gestantes y lactantes.
- Pacientes con antecedentes de incumplimiento de las visitas al dentista y falta de voluntad o incapacidad para firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Preservación de la cresta alveolar mediante injerto de dentina desmineralizada a las 12 semanas.
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El injerto de dentina es una técnica de injerto de origen autógeno que utiliza los dientes extraídos del paciente para la preparación del material del injerto.
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Comparador activo: Preservación de la cresta alveolar mediante injerto de dentina desmineralizada a las 18 semanas
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El injerto de dentina es una técnica de injerto de origen autógeno que utiliza los dientes extraídos del paciente para la preparación del material del injerto.
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Comparador activo: Preservación de la cresta alveolar mediante injerto de dentina desmineralizada a las 24 semanas
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El injerto de dentina es una técnica de injerto de origen autógeno que utiliza los dientes extraídos del paciente para la preparación del material del injerto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: Línea de base, 12, 18 y 24 meses
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Cambios dimensionales radiográficos de la cresta alveolar después de ARP mediante CBCT
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Línea de base, 12, 18 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad primaria del implante
Periodo de tiempo: Momento de colocación del implante en cada grupo.
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Estabilidad primaria del implante mediante dispositivo Ostell
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Momento de colocación del implante en cada grupo.
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Evaluación histológica
Periodo de tiempo: Biopsia central obtenida a las 12, 18 y 24 semanas para los diferentes grupos.
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Análisis histomorfométrico.
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Biopsia central obtenida a las 12, 18 y 24 semanas para los diferentes grupos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-REC 1254
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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