장루 주위 탈장을 예방하기 위한 근치 방광절제술의 수술용 메쉬
2024년 2월 27일 업데이트: Charles University, Czech Republic
장루 주위 탈장을 예방하기 위해 회장 도관 요로 전환을 통한 개방형 근치 방광 절제술에서 수술용 메쉬 사용
회장 도관 요로 전환을 통한 근치 방광 절제술은 방광의 요로 상피 암종으로 고통받는 일부 환자에 대한 근본적인 치료 전략으로 사용됩니다.
이 시술 후 장루 주위 탈장은 과소평가되고 과소치료된 임상적 실체로서 통증, 누출, 적용 또는 피부 문제의 증상으로 인해 환자의 삶의 질을 크게 손상시킵니다.
장루 주위 탈장 예방을 위한 예방적 메쉬 배치에 대한 증거는 거의 없습니다.
본 연구에서는 근치 방광절제술 중 메쉬 사용을 조사하고 이를 대조군과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
회장 도관 전환을 통한 근치 방광 절제술은 합병증이 발생할 수 있는 시술입니다.
장루 관련 일차 합병증은 장루 주위 탈장(PH)으로, 이는 의료계와 환자 모두에게 심각한 문제를 안겨줍니다.
PH는 전통적으로 복벽을 통한 복부 내용물의 돌출로 정의되며, 특히 결장조루술, 회장조루술, 회장도관 장루 등 장루 바로 근처에서 복부 내용물이 돌출되는 것으로 정의됩니다.
PH 회장후 도관 요로 전환의 발생률은 특히 우려되며, 보고서에서는 이 발생률을 약 17%로 추정합니다.
이 데이터는 PH에 대한 수술적 치료를 재평가하고 최적화해야 한다는 점만 강조합니다. 특히 많은 경우 관리 전략이 결장조루술이나 회장조루술 경험에서 추론되기 때문입니다.
특히 PH는 회장 도관 요로 전환이 있는 RC보다는 이러한 절차 후에 종종 기술됩니다.
이 문제를 더욱 복잡하게 만드는 것은 장루 부위 수술을 받은 후 12개월 이내에 환자의 약 30%가 PH가 발생하는 것으로 추정된다는 사실입니다.
특히 회장 도관 요로 전환을 겪고 있는 사람들의 경우, PH 복구 후 재발률은 놀라울 정도로 높을 수 있으며, 그 수치는 1년 이내에 69%에 달합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pavel Navratil, M.D.
- 전화번호: 00420495833378
- 이메일: pavel.navratil2@fnhk.cz
연구 장소
-
-
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Hradec Králové, 체코, 50005
- 모병
- University Hospital Hradec Kralove
-
연락하다:
- Pavel Navratil, M.D.
- 전화번호: 00420495833378
- 이메일: pavel.navratil2@fnhk.cz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 근육침습성 또는 고위험 비근육침습성 방광암 환자
제외 기준:
- 수술적 치료와는 다르다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
수술 중 예방적 메쉬를 투여받는 환자.
|
회장 도관 건설 시 예방적 합성 비흡수성 열쇠 구멍 메쉬 배치.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장루 주위 탈장
기간: 12 개월
|
수술 후 발생률
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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