Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk nett ved radikal cystektomi for å forhindre parastomale brokk

27. februar 2024 oppdatert av: Charles University, Czech Republic

Bruk av kirurgisk nett ved åpen radikal cystektomi med ileal ledning urinavledning for å forhindre parastomale brokk

Radikal cystektomi med urinavledning i ileal kanal fungerer som en grunnleggende kurativ behandlingsstrategi for utvalgte pasienter som lider av urotelialt blærekarsinom. Parastomal brokk etter denne prosedyren er en undervurdert og underbehandlet klinisk enhet, som kraftig svekker pasientenes livskvalitet på grunn av symptomer på smerte, lekkasje, påføring eller hudproblemer. Det er lite bevis for profylaktisk nettingplassering for forebygging av parastomal brokk. I denne studien undersøker vi bruken av masker under radikal cystektomi og sammenligner dem med en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Radikal cystektomi med avledning av ileal ledning er en prosedyre som er mulig med komplikasjoner. En primær stomierelatert komplikasjon er parastomal brokk (PH), som gir betydelige utfordringer for både det medisinske miljøet og pasienten. PH er klassisk definert som fremspring av bukinnhold via bukveggen, spesielt i umiddelbar nærhet av en stomi, enten det er en colostomi, ileostomi eller ileal conduit stomi. Forekomsten av PH post ileal conduit urinavledning er spesielt bekymringsfull, med rapporter som estimerer forekomsten til rundt 17 %. Disse dataene understreker bare behovet for å revurdere og optimalisere kirurgiske behandlinger for PH, spesielt ettersom behandlingsstrategier i mange tilfeller ekstrapoleres fra erfaringer med kolostomier eller ileostomier. Spesielt er PH-er ofte beskrevet etter disse prosedyrene i stedet for RC med ileal ledning urinavledning. Ytterligere kompliserer problemet er det faktum at estimater antyder at rundt 30 % av pasientene utvikler en PH innen 12 måneder etter enhver type stomioperasjon. Spesielt for de som gjennomgår urinavledning fra ileal kanal, kan tilbakefallsraten etter PH-reparasjon være alarmerende høy, med tall så bratte som 69 % i løpet av et år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Hradec Králové, Tsjekkia, 50005
        • Rekruttering
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • muskelinvasive eller høyrisiko ikke-muskelinvasive blærekreftpasienter

Ekskluderingskriterier:

  • annerledes enn kirurgisk terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Pasienter som får profylaktisk mesh under operasjonen.
Enhet: Kirurgisk mesh
Profylaktisk syntetisk ikke-absorberbar plassering av nøkkelhullsnett ved konstruksjon av ileal-kanal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parastomal brokk
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst etter operasjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mesh_RACE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere