Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическая сетка при радикальной цистэктомии для профилактики парастомальных грыж

27 февраля 2024 г. обновлено: Charles University, Czech Republic

Использование хирургической сетки при открытой радикальной цистэктомии с отведением мочи по подвздошному кондуиту для профилактики парастомальных грыж

Радикальная цистэктомия с отведением мочи по подвздошному кондуиту служит основной стратегией лечения некоторых пациентов, страдающих уротелиальной карциномой мочевого пузыря. Парастомальная грыжа после этой процедуры является недооцененной и недостаточно леченной клинической формой, которая сильно ухудшает качество жизни пациентов из-за симптомов боли, подтекания, аппликации или проблем с кожей. Имеется мало данных о профилактическом размещении сетки для профилактики парастомальных грыж. В этом исследовании мы изучаем использование сеток во время радикальной цистэктомии и сравниваем их с контрольной группой.

Обзор исследования

Подробное описание

Радикальная цистэктомия с отведением подвздошного кондуита — процедура, возможная с осложнениями. Первичным осложнением стомы является парастомальная грыжа (ПГ), которая представляет собой серьезную проблему как для медицинского сообщества, так и для пациента. ЛГ классически определяется как выпячивание содержимого брюшной полости через брюшную стенку, особенно в непосредственной близости от стомы, будь то колостома, илеостома или стома подвздошного кондуита. Особое беспокойство вызывает частота ЛГ после отведения мочи через подвздошный кондуит: согласно сообщениям, ее частота составляет около 17%. Эти данные лишь подчеркивают необходимость переоценки и оптимизации хирургического лечения ЛГ, особенно потому, что во многих случаях стратегии лечения экстраполируются на основе опыта колостом или илеостом. Примечательно, что после этих процедур часто описываются ПГ, а не РЦ с отведением мочи через подвздошный кондуит. Еще больше усложняет проблему тот факт, что, по оценкам, примерно у 30% пациентов развивается ЛГ в течение 12 месяцев после любого типа операции на месте стомы. В частности, для тех, кто подвергается отведению мочи через подвздошный кондуит, частота рецидивов после восстановления ЛГ может быть тревожно высокой: цифры достигают 69% в течение года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pavel Navratil, M.D.
  • Номер телефона: 00420495833378
  • Электронная почта: pavel.navratil2@fnhk.cz

Места учебы

      • Hradec Králové, Чехия, 50005
        • Рекрутинг
        • University hospital Hradec Králové
        • Контакт:
          • Pavel Navratil, M.D.
          • Номер телефона: 00420495833378
          • Электронная почта: pavel.navratil2@fnhk.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с мышечно-инвазивным или немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска

Критерий исключения:

  • отличается от хирургического лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Пациенты, получающие профилактическую сетку во время операции.
Профилактическое размещение синтетической нерассасывающейся сетки «замочной скважины» при построении подвздошного кондуита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Парастомальная грыжа
Временное ограничение: 12 месяцев
Заболеваемость после операции
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mesh_RACE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургическая сетка

Подписаться