Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurginen verkko radikaalikystectomiassa paristomaalisten hernioiden estämiseksi

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Charles University, Czech Republic

Kirurgisen verkon käyttö avoimessa radikaalisessa kystektomiassa, jossa on sykkyräputken virtsan kiertokulku, jotta estetään nielutyrä

Radikaalinen kystektomia, johon liittyy ileaalisen kanavan virtsan ohjaaminen, toimii perustavanlaatuisena parantavana hoitostrategiana valituille potilaille, jotka kärsivät virtsarakon uroteelisyövästä. Tämän toimenpiteen jälkeinen paristomaalityrä on aliarvioitu ja alihoidettu kliininen kokonaisuus, joka heikentää merkittävästi potilaiden elämänlaatua kivun, vuodon, levityksen tai iho-ongelmien vuoksi. Ennaltaehkäisevän verkon asettamisesta parastomaalisen tyrän ehkäisyyn on vähän näyttöä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan verkkojen käyttöä radikaalin kystectomian aikana ja verrataan niitä kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Radikaalinen kystektomia, johon liittyy ileaalisen tiehyen ohjaaminen, on toimenpide, joka voi aiheuttaa komplikaatioita. Ensisijainen avanteeseen liittyvä komplikaatio on parastomaalinen tyrä (PH), joka asettaa merkittäviä haasteita sekä lääketieteelliselle yhteisölle että potilaalle. PH määritellään klassisesti vatsan sisällön ulkonemiseksi vatsan seinämän kautta, erityisesti avanteen välittömässä läheisyydessä, olipa kyseessä koolostomia, ileostomia tai ileustiehye. PH:n ilmaantuvuus sykkyräsuolen kautta kulkevan virtsaputken kautta on erityisen huolestuttava, ja raporttien mukaan sen esiintyminen on noin 17 %. Nämä tiedot vain korostavat tarvetta arvioida ja optimoida PH kirurgiset hoidot, varsinkin kun monissa tapauksissa hoitostrategiat on ekstrapoloitu kolostomioista tai ileostomioista saatujen kokemusten perusteella. Erityisesti PH:t kuvataan usein näiden toimenpiteiden jälkeen mieluummin kuin RC:n, jossa on ileaalisen kanavan virtsankierto. Asiaa vaikeuttaa entisestään se, että arvioiden mukaan noin 30 %:lle potilaista kehittyy PH 12 kuukauden sisällä minkä tahansa tyyppisen avanneleikkauksen jälkeen. Niillä, joille tehdään erityisesti ileaalisen virtsaputken virtsankierto, uusiutumisaste PH:n korjauksen jälkeen voi olla hälyttävän korkea, ja luvut voivat olla jopa 69 % vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hradec Králové, Tšekki, 50005
        • Rekrytointi
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lihasinvasiiviset tai suuren riskin ei-lihakseen invasiiviset virtsarakon syöpäpotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • erilainen kuin kirurginen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaat, jotka saavat profylaktista verkkoa leikkauksen aikana.
Ennaltaehkäisevä synteettinen ei-imeytyvä avaimenreikäverkon sijoitus ileaalikanavan rakentamisen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parastomaalinen tyrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mesh_RACE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa