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Malha cirúrgica em cistectomia radical para prevenir hérnias paraestomais

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Charles University, Czech Republic

O uso de tela cirúrgica em cistectomia radical aberta com desvio urinário de conduto ileal para prevenir hérnias paraestomais

A cistectomia radical com desvio urinário do conduto ileal serve como uma estratégia de tratamento curativo fundamental para pacientes selecionados que sofrem de carcinoma urotelial da bexiga. A hérnia paraestomal após este procedimento é uma entidade clínica subestimada e subtratada, que prejudica fortemente a qualidade de vida dos pacientes devido a sintomas de dor, vazamento, aplicação ou problemas de pele. Há poucas evidências sobre a colocação profilática de tela para prevenção de hérnia paraestomal. Neste estudo examinamos o uso de telas durante cistectomia radical e as comparamos com um grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cistectomia radical com desvio do conduto ileal é um procedimento possível e com complicações. Uma complicação primária relacionada ao estoma é a hérnia paraestomal (HP), que apresenta desafios significativos tanto para a comunidade médica quanto para o paciente. A HP é classicamente definida como a protrusão do conteúdo abdominal através da parede abdominal, especialmente na vizinhança direta de um estoma, seja ele uma colostomia, ileostomia ou estoma de conduto ileal. A incidência de desvio urinário pós-conduto ileal de HP é especialmente preocupante, com relatos estimando sua ocorrência em cerca de 17%. Esses dados apenas enfatizam a necessidade de reavaliar e otimizar os tratamentos cirúrgicos da HP, principalmente porque, em muitos casos, as estratégias de manejo são extrapoladas a partir de experiências com colostomias ou ileostomias. Notavelmente, as HP são frequentemente descritas após esses procedimentos, em vez de RC com derivação urinária do conduto ileal. Para complicar ainda mais a questão, as estimativas sugerem que cerca de 30% dos pacientes desenvolvem HP dentro de 12 meses após qualquer tipo de cirurgia no local do estoma. Para aqueles submetidos especificamente à derivação urinária do conduto ileal, as taxas de recorrência após o reparo da HP podem ser alarmantemente altas, com números tão altos quanto 69% em um ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hradec Králové, Tcheca, 50005
        • Recrutamento
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer de bexiga invasivo muscular ou não invasivo muscular de alto risco

Critério de exclusão:

  • diferente da terapia cirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Pacientes que recebem tela profilática durante a cirurgia.
Colocação profilática de malha de fechadura sintética não absorvível na construção do conduto ileal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hérnia paraestomal
Prazo: 12 meses
Incidência após cirurgia
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mesh_RACE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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